- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769361
Tréninkové programy Účinky na sílu a rovnováhu u starších dospělých
13. března 2023 aktualizováno: University of Padova
Vliv 12týdenního tréninkového programu s nestabilními zařízeními na sílu a dynamickou rovnováhu u starších dospělých
Stárnutí zahrnuje několik fyziologických změn, jako je ztráta svalové hmoty, svalové síly a změna mechanismů kontroly rovnováhy.
V důsledku toho existuje zvýšené riziko pádu, které může vést staršího dospělého ke snížené soběstačnosti v každodenních činnostech.
Pozornost si zasluhuje zkoumání role různých fyzických aktivit v boji proti úbytkům souvisejícím s věkem.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky dvou tréninků prováděných s nestabilními pomůckami a bez nich, na dynamickou kontrolu rovnováhy a sílu dolních končetin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- soběstačnost v každodenních činnostech
- Skóre GPAQ je střední nebo vysoké
Kritéria vyloučení:
- ortopedická poranění dolních končetin
- neurologické patologie
- užívání léků způsobujících vertigo
- poruchy zraku, sluchu nebo vestibulárních orgánů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: UNST
Tréninkový protokol s nestabilními zařízeními
|
Trénink síly a rovnováhy pomocí různých destabilizačních zařízení
|
Experimentální: SVATÝ
Tréninkový protokol se stabilními zařízeními
|
Trénink síly a rovnováhy na pevném povrchu
|
Žádný zásah: CTRL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Izometrická síla dolních končetin
Časové okno: od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Izometrická maximální síla kvadricepsu (Newton) měřená na přístrojové židli.
Konkrétně, siloměr je umístěn kolmo na stopku subjektu a shromažďuje sílu v Newtonech vyjádřenou subjektem, když sedí na židli.
Úhel kolena při maximální námaze je fixován na 90 stupňů.
|
od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Výkon statické rovnováhy: Area95
Časové okno: od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Z trajektorie středu tlaku (CoP) se ve statickém testu vypočítá následující parametr: -Area95 (plocha 95. percentilové elipsy měřená v cm2). |
od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Výkon statické rovnováhy: Cesta jednotky
Časové okno: od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Ze středu trajektorie tlaku CoP se ve statickém testu vypočítá následující parametr: -Unit Path (délka dráhy za jednotku času, tj. průměrná rychlost CoP měřená v cm/s). |
od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Hodnocení výkonu dynamické rovnováhy
Časové okno: od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr:
|
od výchozího stavu až do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UNST2223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .