Tréninkové programy Účinky na sílu a rovnováhu u starších dospělých
Vliv 12týdenního tréninkového programu s nestabilními zařízeními na sílu a dynamickou rovnováhu u starších dospělých
Přehled studie
Detailní popis
Výpočet a-priori analýzy síly vykázal celkovou velikost vzorku 51 účastníků. Rozhodli jsme se zvětšit velikost vzorku přibližně o 20 % s hypotézou o nárůstu předčasných odchodů kvůli ne zcela vyřešené pandemii COVID-19 v době studie.
V této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii absolvovaly obě intervenční skupiny 24 tréninkových lekcí, každá po 45 minutách, dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Dvě intervenční skupiny a kontrolní skupina byly testovány na začátku (T0), po šesti týdnech (T1 ) a po dvanácti týdnech (T2).
Subjekty intervenčních skupin musely absolvovat minimálně 21 z 24 školení. Navíc všechny subjekty musely absolvovat všechna hodnocení. V opačném případě byli z analýzy dat zcela vyloučeni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35131
- Nutrition and Exercise Lab, DSB, University of Padova
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- soběstačnost v každodenních činnostech
- Skóre GPAQ je střední nebo vysoké
Kritéria vyloučení:
- ortopedická poranění dolních končetin
- neurologické patologie
- užívání léků způsobujících vertigo
- poruchy zraku, sluchu nebo vestibulárních orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nestabilní (UNST)
12týdenní tréninkový protokol s nestabilními zařízeními, dvakrát týdně.
|
Trénink síly a rovnováhy pomocí různých destabilizačních zařízení
|
|
Experimentální: Stabilní (ST)
12týdenní tréninkový protokol se stabilními zařízeními, dvakrát týdně
|
Trénink síly a rovnováhy na pevném povrchu
|
|
Žádný zásah: Ovládání (CTRL)
Žádná správa tréninkových protokolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dráha jednotky Center of Pressure (CoP).
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr: - Střední rychlost CoP měřená v cm∙s-1 (Unit Path) v časovém okně 2,5 sekundy od začátku poruchy; |
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
|
Oblast centra tlaku (CoP)95
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr: - Oblast elipsy 95. percentilu spolehlivosti CoP měřená v cm2 (Area95) v časovém okně 2,5 sekundy od začátku poruchy. |
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
|
Center of Pressure (CoP) První vrchol
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr: - První vrchol (FP) jako rozdíl v centimetrech mezi vrcholem dosaženým posunem CoP po vnější perturbaci a střední hodnotou předozadního posunutí CoP před perturbací. |
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
|
Center of Pressure (CoP) Maximální oscilace
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr: - Maximální oscilace předozadního posunu CoP jako součet absolutních hodnot FP a následného vrcholu v centimetrech. |
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
|
Středisko tlaku (CoP) Post Perturbation Variabilita
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Z trajektorie středu tlaku (CoP) se v dynamické zkoušce vypočítá následující parametr: - Směrodatná odchylka (SD) předozadního posunu CoP v časovém okně 2,5 sekundy od začátku poruchy jako postperturbační variabilita (PPV), měřená v centimetrech. |
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
|
Izometrická síla dolních končetin
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Izometrická maximální síla kvadricepsu (Newton) měřená na přístrojové židli.
Konkrétně, siloměr je umístěn kolmo na stopku subjektu a shromažďuje sílu v Newtonech vyjádřenou subjektem, když sedí na židli.
Úhel kolena při maximální námaze je fixován na 90 stupňů.
|
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Vstaňte ze židle, jděte preferovaným tempem ke kuželu na 3 metry, otočte se a vraťte se k židli, abyste se posadili.
Výsledkem je čas měřený v sekundách pro dokončení testu.
|
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Chůze 20 metrů v přímém směru preferovanou rychlostí.
Výsledkem je čas měřený v sekundách k dokončení vzdálenosti od 5. do 15. metru.
|
Na začátku (t0), po šesti týdnech (t1) a po 12 týdnech (t2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UNST2223
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .