Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kraniofaciální morfologie a přemostění Sella Turcica spojené s třetí molární agenezí.

6. července 2024 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Třetí molární ageneze související s kraniofaciálním vzorem a přemostěním Sella Turcica: Retrospektivní cefalometrická studie

Cílem této retrospektivní studie je analyzovat agenezi třetího moláru s ohledem na přemostění sella turcica a další kraniofaciální vzorce u pacientů žádajících o ortodontickou konzultaci. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • existuje vztah mezi agenezí třetího moláru a přemostěním sella turchina?
  • existuje vztah mezi agenezí třetího moláru a kraniofaciálními vzory?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti žádající o ortodontickou konzultaci na oddělení ortodoncie a dětské stomatologie, sekce zubního lékařství, oddělení klinických, chirurgických, diagnostických a dětských věd, University of Pavia, 27100 Pavia, Itálie, budou zařazeni do studie podle kritérií pro zařazení. U každého pacienta bude proveden laterální cefalometrický rentgenový snímek a panoramatický rentgenový snímek. Pro každý laterální cefalometrický rentgenový snímek bude provedeno cefalometrické trasování pomocí softwaru DeltaDent (verze 2.5.12, Mimo formát, Pandino, Itálie). Riedelův úhel ANB [Riedel 1952] byl zvolen pro určení kosterní třídy pacientů. Pro hodnocení divergence skeletu byl zvolen Steinerův úhel SN^GoGn [Steiner 1953]. K určení růstu obličeje byly převzaty obličejová osa (BaNa^CCGn), spodní výška obličeje (LFH) a rovinný úhel dolní čelisti (FH^GoMe) z Rickettovy analýzy [Rickett's 1961]. Podle Jarabackovy cefalometrické analýzy [Jaraback 1985] bude měřen sedlový úhel, kloubní úhel, horní goniální úhel a dolní goniální úhel, aby bylo možné posoudit růstový vzorec. Lineární měření hloubky selly, průměru selly a interklinoidní vzdálenosti [Silverman 1957; Kisling 1966]. Budou vypočítány lineární regrese mezi kraniofaciálními vzory, přemostěním sella turcica a třetí molární agenezí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odkazující na Ortodontickou a dětskou stomatologii k ortodontické konzultaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • G stadium Demirjianovy klasifikace pro třetí molární zrání nebo nepřítomnost zárodků třetího moláru
  • Pacienti s jedním bočním cefalometrickým digitálním rentgenovým snímkem provedeným v přirozené poloze hlavy (pacienti byli požádáni, aby udržovali zuby v kontaktu a rty uvolněné).
  • Pacienti s panoramatickým rentgenovým snímkem;

Kritéria vyloučení:

  • Zjištěná předchozí chirurgická extrakce/y třetího moláru/ů
  • Ortopedická/ortodontická terapie
  • Ortognátní chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Případová skupina
Pacienti s agenezí třetího moláru.
Diagnostický test: Rentgenové hodnocení
Budou provedeny panoramatické a laterální cefalometrické snímky s cefalometrickou analýzou.
Kontrolní skupina
Pacienti s přítomností všech třetích molárů.
Diagnostický test: Rentgenové hodnocení
Budou provedeny panoramatické a laterální cefalometrické snímky s cefalometrickou analýzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a ANB
Časové okno: Základní linie
ANB se vypočítá podle Riedelovy analýzy: úhel sevřený mezi Bodem A (maxilární sovraspinální bod), bodem B (Bubmentální mandibulární bod) a N (Nasion)
Základní linie
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a interklinoidní vzdáleností
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost mezi tuberculum sella (TS) a dorsum sella (DS).
Základní linie
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a hloubkou Sella.
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost čáry spadající kolmo od interklinoidní vzdálenosti k nejhlubšímu bodu podlahy sella.
Základní linie
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a Sella průměrem
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost mezi tuberculum sella a nejvzdálenějším bodem na vnitřní stěně sella.
Základní linie
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a Sn^GoGn.
Časové okno: Základní linie
Steinerův Sn^GoGn je úhel vytvořený mezi 2 rovinami: kraniální základní linií (SN) a mandibulární rovinou (GoGn)
Základní linie
Lineární regrese mezi třetí molární agenezí a ArGo^GoGn
Časové okno: Základní linie
Jarabackův Ar^Go^Gn je úhel vytvořený mezi dvěma rovinami: ArGo a GoGn
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pavia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-AGENESISTHIRDMOLAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě motivované žádosti hlavnímu zkoušejícímu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení