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Morfologia craniofacciale e bridging della sella turcica associati all'agenesia del terzo molare.

6 luglio 2024 aggiornato da: Andrea Scribante, University of Pavia

Agenesia del terzo molare correlata al pattern craniofacciale e al bridging della sella turcica: uno studio cefalometrico retrospettivo

Lo scopo di questo studio retrospettivo è analizzare l'agenesia del terzo molare rispetto al bridging della sella turcica e altri pattern craniofacciali in pazienti che richiedono una consulenza ortodontica. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • esiste una relazione tra agenesia del terzo molare e bridging della sella turchina?
  • c'è una relazione tra agenesia del terzo molare e pattern craniofacciali?

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti che si riferiranno per una consulenza ortodontica presso l'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica, Sezione di Odontoiatria, Dipartimento di Scienze Cliniche, Chirurgiche, Diagnostiche e Pediatriche, Università di Pavia, 27100 Pavia, Italia, saranno arruolati per lo studio secondo i criteri di inclusione. Per ogni paziente verrà eseguita la radiografia cefalometrica laterale e la radiografia panoramica. Per ogni radiografia cefalometrica laterale verrà eseguito un tracciato cefalometrico con il software DeltaDent (versione 2.5.12, Fuori formato, Pandino, Italia). L'angolo ANB di Riedel [Riedel 1952] è stato scelto per determinare la classe scheletrica dei pazienti. L'angolo SN^GoGn di Steiner [Steiner 1953] è stato scelto per valutare la divergenza scheletrica. L'asse facciale (BaNa^CCGn), l'altezza facciale inferiore (LFH) e l'angolo del piano mandibolare (FH^GoMe) dall'analisi di Rickett [Rickett's 1961] sono stati adottati per determinare la crescita facciale. Secondo l'analisi cefalometrica di Jaraback [Jaraback 1985], verranno misurati l'angolo sella, l'angolo articolare, l'angolo gonio superiore e l'angolo gonio inferiore per valutare il modello di crescita. Misurazioni lineari della profondità della sella, del diametro della sella e della distanza interclinoidea [Silverman 1957; Kisling 1966] sarà calcolato. Verranno calcolate le regressioni lineari tra i modelli craniofacciali, il bridging della sella turcica e l'agenesia del terzo molare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono all'Unità di Ortodonzia e Odontoiatria Pediatrica per una consulenza ortodontica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stadio G della classificazione di Demirjian per maturazione del terzo molare o assenza di germi del terzo molare
  • Pazienti con una radiografia digitale cefalometrica laterale eseguita in posizione naturale della testa (ai pazienti è stato chiesto di mantenere i denti a contatto e le labbra rilassate).
  • Pazienti con radiografia panoramica;

Criteri di esclusione:

  • Pregressa/e estrazione/i chirurgica/i accertata/e del/i terzo/i molare/i
  • Terapia ortopedica/ortodontica
  • Chirurgia ortognatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di casi
Pazienti con agenesia del terzo molare.
Test diagnostico: Valutazione radiografica
Verranno eseguite radiografie cefalometriche panoramiche e laterali con analisi cefalometrica.
Gruppo di controllo
Pazienti con la presenza di tutti i terzi molari.
Test diagnostico: Valutazione radiografica
Verranno eseguite radiografie cefalometriche panoramiche e laterali con analisi cefalometrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e ANB
Lasso di tempo: Linea di base
L'ANB è calcolato secondo l'analisi di Riedel: angolo formato tra il punto A (punto sovraspinale mascellare), il punto B (punto bubbomentale mandibolare) e N (nasion)
Linea di base
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e distanza interclinoidea
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza tra tuberculum sella (TS) e dorsum sella (DS).
Linea di base
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e profondità del Sella.
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza di una linea caduta perpendicolarmente dalla distanza interclinoide al punto più profondo del pavimento della sella.
Linea di base
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e diametro della sella
Lasso di tempo: Linea di base
Distanza tra tuberculum sella e il punto più lontano sulla parete interna della sella.
Linea di base
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e Sn^GoGn.
Lasso di tempo: Linea di base
Sn^GoGn di Steiner è l'angolo formato tra 2 piani: la linea basale craniale (SN) e il piano mandibolare (GoGn)
Linea di base
Regressione lineare tra agenesia del terzo molare e ArGo^GoGn
Lasso di tempo: Linea di base
L'Ar^Go^Gn di Jaraback è l'angolo formato tra i 2 piani: ArGo e GoGn
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pavia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrea Scribante, DDS, Ms, PhD, University of Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-AGENESISTHIRDMOLAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata al Principal Investigator

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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