Nervové základy sociálně kognitivního zpracování u zdravých jedinců
Studie neintervenční funkční magnetické rezonance (fMRI) a elektroencefalografie (EEG) o nervových základech sociálně kognitivního zpracování u zdravých jedinců
Cílem této jednocentrové neintervenční fMRI a EEG studie je posoudit neurální základy sociálního kognitivního zpracování u zdravých jedinců a zda/jak je jejich reakce modulována stárnutím. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existují specifické oblasti mozku, kde individuální rozdíly v sociální kognitivní výkonnosti odrážejí dobře zavedené metriky sociálního poznání, jako je empatie a mentalizace?
- existuje na behaviorální a nervové úrovni vztah mezi změnami souvisejícími se stárnutím v sociálně kognitivní výkonnosti a empatií/mentalizací?
Zdraví účastníci budou přijati na:
- behaviorální hodnocení včetně několika testů sociálního poznání zaměřené na empatii a mentalizaci;
- pro polovinu účastníků: fMRI sezení pro sběr dat týkajících se a) mozkové aktivity spojené s pozorováním akcí a sociálním kognitivním zpracováním, b) strukturální morfometrie mozku (objem/hustota šedé hmoty) ac) strukturální konektivity mozku (difuzně vážené zobrazování)
- pro polovinu účastníků: EEG sezení pro sběr dat týkajících se citlivosti mozku na sociální kognitivní zpracování s vyšším časovým rozlišením, než jaké poskytuje fMRI.
Výsledky poskytnou užitečný základ pro zkoumání změn sociálního kognitivního zpracování a jejich nervových bází u patologických stavů.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Itálie, 27100
- Nábor
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
Kontakt:
- Nicola Canessa, PhD
- Telefonní číslo: +390382375845
- E-mail: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
Kontakt:
- Tiziana Bachetti
- Telefonní číslo: +390382593210
- E-mail: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicola Canessa, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví účastníci, jak bylo určeno screeningovým hodnocením a úsudkem hlavního zkoušejícího
- Účastník musí být schopen splnit požadavky studie podle posouzení hlavního zkoušejícího
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza zneužívání alkoholu a/nebo drog, závislosti nebo podezření na pravidelnou konzumaci zneužívaných drog
- Užívání jakýchkoli psychoaktivních léků nebo léků, o kterých je známo, že mají vliv na centrální nervový systém (CNS) nebo průtok krve
- Jakékoli kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo jakékoli abnormality mozku/hlavy omezující způsobilost k MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni zdraví účastníci
Všichni zdraví účastníci podstoupí hodnocení chování a fMRI nebo EEG
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková aktivita, která je základem sociálního kognitivního výkonu při vysokém prostorovém rozlišení
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
|
Data související s úlohou fMRI ukazující regionální změny mozkové aktivity spojené s prováděním sociálně kognitivních úkolů
|
Behaviorální studijní den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behaviorální výkonnost 2: sociální kognitivní dovednosti
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
|
Sociálně kognitivní dovednosti účastníků budou hodnoceny z hlediska výkonu a doby odezvy v úkolech vyžadujících zpracování buď vizuálního, nebo lingvistického sociálního (vs.
individuální) pozitivně a negativně valenční podněty navozující různou míru vzrušení.
|
Behaviorální studijní den 1
|
|
Mozková aktivita, která je základem sociálního kognitivního výkonu při vysokém časovém rozlišení
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
|
EEG data související s úkoly ukazující časový vývoj nervových procesů spojených s prováděním sociálně kognitivních úkolů
|
Behaviorální studijní den 1
|
|
Behaviorální výkon 1: empatie a mentalizace
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
|
Dispozice účastníků k sociálním podnětům bude hodnocena z hlediska dobře známých metrik, jako je afektivní empatie nebo kognitivní empatie (jako měření pomocí stupnice vyvážené emoční empatie (BEES) nebo indexu interpersonální reaktivity (IRI)), nebo mentalizace (jak je měřeno). s úkolem empatie založená na příběhu)
|
Behaviorální studijní den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2197
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .