Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové základy sociálně kognitivního zpracování u zdravých jedinců

4. května 2026 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studie neintervenční funkční magnetické rezonance (fMRI) a elektroencefalografie (EEG) o nervových základech sociálně kognitivního zpracování u zdravých jedinců

Cílem této jednocentrové neintervenční fMRI a EEG studie je posoudit neurální základy sociálního kognitivního zpracování u zdravých jedinců a zda/jak je jejich reakce modulována stárnutím. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Existují specifické oblasti mozku, kde individuální rozdíly v sociální kognitivní výkonnosti odrážejí dobře zavedené metriky sociálního poznání, jako je empatie a mentalizace?
  • existuje na behaviorální a nervové úrovni vztah mezi změnami souvisejícími se stárnutím v sociálně kognitivní výkonnosti a empatií/mentalizací?

Zdraví účastníci budou přijati na:

  • behaviorální hodnocení včetně několika testů sociálního poznání zaměřené na empatii a mentalizaci;
  • pro polovinu účastníků: fMRI sezení pro sběr dat týkajících se a) mozkové aktivity spojené s pozorováním akcí a sociálním kognitivním zpracováním, b) strukturální morfometrie mozku (objem/hustota šedé hmoty) ac) strukturální konektivity mozku (difuzně vážené zobrazování)
  • pro polovinu účastníků: EEG sezení pro sběr dat týkajících se citlivosti mozku na sociální kognitivní zpracování s vyšším časovým rozlišením, než jaké poskytuje fMRI.

Výsledky poskytnou užitečný základ pro zkoumání změn sociálního kognitivního zpracování a jejich nervových bází u patologických stavů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Translační důsledky výsledků sociálně kognitivní neurovědy jsou z velké části založeny na rostoucím povědomí o roli, kterou hrají takzvané zrcadlové a mentalizující mozkové sítě při porozumění chování druhých a při dekódování jejich záměrů a pocitů. Doposud získané důkazy o „sociálním mozku“ u zdravých mladých jedinců v dnešní době tvoří základ pro detekci změn v sociálních kognitivních dovednostech spojených s fyziologickým stárnutím nebo patologickými stavy. Translační implikace sociální neurovědy jsou však omezeny některými zásadními omezeními v existující literatuře, které se tato studie snaží řešit. Za prvé, většina dostupných důkazů v sociální neurovědě vyplývá ze studií hodnotících mozkové reakce na zpracování jednotlivých, spíše než interagujících jedinců. Zadruhé, většina dostupných znalostí se týká mozkových reakcí spojených s pozorováním chování ostatních, zatímco je mnohem méně jasné, do jaké míry jsou stejné nebo jiné oblasti „sociálního mozku“ také zapojeny sociálně souvisejícími jazykovými podněty. A konečně, navzdory rostoucímu důrazu na potenciálně ochrannou roli sociální kognice ve fyziologickém stárnutí existují pouze předběžné důkazy o možných změnách takových reakcí u starších jedinců. Na tomto základě se tato neintervenční studie v jediném centru zaměřuje na rozšíření dostupných znalostí o nervových základech sociálního kognitivního zpracování u 200 zdravých jedinců, kteří podstoupí buď fMRI nebo EEG ve spojení s úkoly zahrnujícími buď vizuální nebo jazykové sociální podněty týkající se jednotlivých a interagujících jedinců. V případě EEG budou data týkající se změn elektrické aktivity mozku zaznamenávána 64 kanály. Pokud jde o MRI, multimodální sezení bude zahrnovat údaje týkající se a) mozkové aktivity spojené se sociálním kognitivním zpracováním, b) strukturální morfometrie mozku (objem/hustota šedé hmoty) ac) strukturální konektivity mozku (difuzně vážené zobrazování). Výsledky z (f)MRI a EEG budou navíc souviset s individuálními rozdíly v sociálních kognitivních dovednostech, měřeno pomocí behaviorálního hodnocení zahrnujícího klíčové proměnné sociální kognice, jako je empatie (se stupnicí vyvážené emoční empatie (BEES) a indexem interpersonální reaktivity (IRI)) a mentalizace (s empatií založenou na příběhu a úkolem Yoni). Data MRI odhalí nervové základy individuálních rozdílů v sociální kognitivní výkonnosti, pokud jde o vzorce mozkové aktivity, struktury a konektivity souvisejících s výkonem. EEG doplní tento důkaz prostřednictvím dat charakterizovaných vyšším časovým rozlišením, aby odhalil časový vývoj sociálních kognitivních procesů v mozku. Výsledky poskytnou užitečný základ pro zkoumání změn sociální kognice při fyziologickém stárnutí a/nebo patologických stavech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ita
      • Pavia, Ita, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicola Canessa, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200 zdravých jedinců ve věku 18-60 let odebraných z běžné populace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci, jak bylo určeno screeningovým hodnocením a úsudkem hlavního zkoušejícího
  • Účastník musí být schopen splnit požadavky studie podle posouzení hlavního zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza zneužívání alkoholu a/nebo drog, závislosti nebo podezření na pravidelnou konzumaci zneužívaných drog
  • Užívání jakýchkoli psychoaktivních léků nebo léků, o kterých je známo, že mají vliv na centrální nervový systém (CNS) nebo průtok krve
  • Jakékoli kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) nebo jakékoli abnormality mozku/hlavy omezující způsobilost k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni zdraví účastníci
Všichni zdraví účastníci podstoupí hodnocení chování a fMRI nebo EEG
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita, která je základem sociálního kognitivního výkonu při vysokém prostorovém rozlišení
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
Data související s úlohou fMRI ukazující regionální změny mozkové aktivity spojené s prováděním sociálně kognitivních úkolů
Behaviorální studijní den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkonnost 2: sociální kognitivní dovednosti
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
Sociálně kognitivní dovednosti účastníků budou hodnoceny z hlediska výkonu a doby odezvy v úkolech vyžadujících zpracování buď vizuálního, nebo lingvistického sociálního (vs. individuální) pozitivně a negativně valenční podněty navozující různou míru vzrušení.
Behaviorální studijní den 1
Mozková aktivita, která je základem sociálního kognitivního výkonu při vysokém časovém rozlišení
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
EEG data související s úkoly ukazující časový vývoj nervových procesů spojených s prováděním sociálně kognitivních úkolů
Behaviorální studijní den 1
Behaviorální výkon 1: empatie a mentalizace
Časové okno: Behaviorální studijní den 1
Dispozice účastníků k sociálním podnětům bude hodnocena z hlediska dobře známých metrik, jako je afektivní empatie nebo kognitivní empatie (jako měření pomocí stupnice vyvážené emoční empatie (BEES) nebo indexu interpersonální reaktivity (IRI)), nebo mentalizace (jak je měřeno). s úkolem empatie založená na příběhu)
Behaviorální studijní den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2197

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádosti o sdílení budou posuzovány případ od případu a údaje budou zpřístupněny na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .