Neuronale Grundlagen der sozial-kognitiven Verarbeitung bei Gesunden
Eine nicht-interventionelle funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und Elektroenzephalographie (EEG)-Studie zu den neuronalen Grundlagen der sozialen kognitiven Verarbeitung bei gesunden Personen
Das Ziel dieser nicht-interventionellen fMRT- und EEG-Studie an einem einzigen Zentrum ist es, die neuronalen Grundlagen der sozialen kognitiven Verarbeitung bei gesunden Personen zu beurteilen und festzustellen, ob/wie ihre Reaktionsfähigkeit durch das Altern moduliert wird. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Gibt es bestimmte Gehirnregionen, in denen individuelle Unterschiede in der sozialen kognitiven Leistung etablierte Metriken der sozialen Wahrnehmung wie Empathie und Mentalisierung widerspiegeln?
- Gibt es auf Verhaltens- und neuronaler Ebene eine Beziehung zwischen altersbedingten Veränderungen der sozialen kognitiven Leistung und Empathie/Mentalisierung?
Gesunde Teilnehmer werden rekrutiert für:
- eine Verhaltensbewertung, einschließlich mehrerer Tests der sozialen Kognition, die sich auf Empathie und Mentalisierung konzentrieren;
- für die Hälfte der Teilnehmer: eine fMRT-Sitzung zur Erfassung von Daten zu a) Gehirnaktivität im Zusammenhang mit Handlungsbeobachtung und sozial-kognitiver Verarbeitung, b) struktureller Morphometrie des Gehirns (Volumen/Dichte der grauen Substanz) und c) struktureller Konnektivität des Gehirns (diffusionsgewichtete Bildgebung)
- für die Hälfte der Teilnehmer: eine EEG-Sitzung, um Daten zur Reaktion des Gehirns auf soziale kognitive Verarbeitung mit einer höheren zeitlichen Auflösung als der fMRT zu sammeln.
Die Ergebnisse werden eine nützliche Grundlage für die Untersuchung von Veränderungen der sozialen kognitiven Verarbeitung und ihrer neuronalen Grundlagen bei pathologischen Zuständen liefern.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
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Kontakt:
- Nicola Canessa, PhD
- Telefonnummer: +390382375845
- E-Mail: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
Kontakt:
- Tiziana Bachetti
- Telefonnummer: +390382593210
- E-Mail: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Hauptermittler:
- Nicola Canessa, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer, wie durch Screening-Bewertungen und Urteil des Hauptprüfarztes festgestellt
- Der Teilnehmer muss in der Lage sein, die vom Hauptforscher beurteilten Studienanforderungen zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch, Sucht oder Verdacht auf regelmäßigen Konsum von Drogenmissbrauch
- Verwendung von psychoaktiven Medikamenten oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) oder den Blutfluss haben
- Jegliche Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans oder Anomalien des Gehirns/Kopfes, die die MRT-Eignung einschränken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle gesunden Teilnehmer
Alle gesunden Teilnehmer werden einer Verhaltensbeurteilung und einem fMRT oder EEG unterzogen
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivität, die der sozial-kognitiven Leistung bei hoher räumlicher Auflösung zugrunde liegt
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
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Aufgabenbezogene fMRT-Daten, die regionale Veränderungen der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Durchführung sozialer kognitiver Aufgaben zeigen
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Verhaltensstudientag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensleistung 2: soziale kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
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Die sozial-kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer werden in Bezug auf Leistung und Reaktionszeit bei Aufgaben bewertet, bei denen entweder visuelle oder sprachliche soziale (vs.
individuell) positiv und negativ bewertete Reize, die einen unterschiedlichen Erregungsgrad hervorrufen.
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Verhaltensstudientag 1
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Gehirnaktivität, die der sozial-kognitiven Leistung zugrunde liegt, mit hoher zeitlicher Auflösung
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
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Aufgabenbezogene EEG-Daten, die die zeitliche Entwicklung der neuronalen Prozesse zeigen, die mit der Durchführung sozialer kognitiver Aufgaben verbunden sind
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Verhaltensstudientag 1
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Verhaltensleistung 1: Empathie und Mentalisierung
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
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Die Disposition der Teilnehmer gegenüber sozialen Stimuli wird in Bezug auf bekannte Metriken wie affektive Empathie oder kognitive Empathie (als Maße mit der Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) oder dem Interpersonal Reactivity Index (IRI)) oder Mentalisierung (wie gemessen) bewertet mit der Story-Based Empathy-Aufgabe)
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Verhaltensstudientag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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- 2197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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