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Neuronale Grundlagen der sozial-kognitiven Verarbeitung bei Gesunden

4. Mai 2026 aktualisiert von: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Eine nicht-interventionelle funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und Elektroenzephalographie (EEG)-Studie zu den neuronalen Grundlagen der sozialen kognitiven Verarbeitung bei gesunden Personen

Das Ziel dieser nicht-interventionellen fMRT- und EEG-Studie an einem einzigen Zentrum ist es, die neuronalen Grundlagen der sozialen kognitiven Verarbeitung bei gesunden Personen zu beurteilen und festzustellen, ob/wie ihre Reaktionsfähigkeit durch das Altern moduliert wird. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Gibt es bestimmte Gehirnregionen, in denen individuelle Unterschiede in der sozialen kognitiven Leistung etablierte Metriken der sozialen Wahrnehmung wie Empathie und Mentalisierung widerspiegeln?
  • Gibt es auf Verhaltens- und neuronaler Ebene eine Beziehung zwischen altersbedingten Veränderungen der sozialen kognitiven Leistung und Empathie/Mentalisierung?

Gesunde Teilnehmer werden rekrutiert für:

  • eine Verhaltensbewertung, einschließlich mehrerer Tests der sozialen Kognition, die sich auf Empathie und Mentalisierung konzentrieren;
  • für die Hälfte der Teilnehmer: eine fMRT-Sitzung zur Erfassung von Daten zu a) Gehirnaktivität im Zusammenhang mit Handlungsbeobachtung und sozial-kognitiver Verarbeitung, b) struktureller Morphometrie des Gehirns (Volumen/Dichte der grauen Substanz) und c) struktureller Konnektivität des Gehirns (diffusionsgewichtete Bildgebung)
  • für die Hälfte der Teilnehmer: eine EEG-Sitzung, um Daten zur Reaktion des Gehirns auf soziale kognitive Verarbeitung mit einer höheren zeitlichen Auflösung als der fMRT zu sammeln.

Die Ergebnisse werden eine nützliche Grundlage für die Untersuchung von Veränderungen der sozialen kognitiven Verarbeitung und ihrer neuronalen Grundlagen bei pathologischen Zuständen liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die translationalen Implikationen von Ergebnissen aus der sozial-kognitiven Neurowissenschaft beruhen weitgehend auf dem zunehmenden Bewusstsein für die Rolle, die die sogenannten Spiegel- und mentalisierenden Gehirnnetzwerke beim Verstehen des Verhaltens anderer und beim Entschlüsseln ihrer Absichten und Gefühle spielen. Die bisher gewonnenen Erkenntnisse über das „soziale Gehirn“ bei gesunden jungen Menschen bilden heute die Grundlage für die Erkennung von Veränderungen in sozial-kognitiven Fähigkeiten, die mit physiologischem Altern oder pathologischen Zuständen einhergehen. Die translationalen Implikationen der sozialen Neurowissenschaften werden jedoch durch einige entscheidende Einschränkungen in der bestehenden Literatur eingeschränkt, die die vorliegende Studie ansprechen soll. Erstens resultieren die meisten verfügbaren Beweise in den sozialen Neurowissenschaften aus Studien, in denen die Gehirnreaktionen auf die Verarbeitung einzelner und nicht interagierender Individuen bewertet wurden. Zweitens betrifft das meiste verfügbare Wissen Gehirnreaktionen, die mit der Beobachtung des Verhaltens anderer verbunden sind, während es viel weniger klar ist, inwieweit dieselben oder andere Bereiche des "sozialen Gehirns" auch von sozialbezogenen sprachlichen Reizen betroffen sind. Schließlich gibt es trotz der zunehmenden Betonung der potenziell schützenden Rolle der sozialen Kognition beim physiologischen Altern nur vorläufige Hinweise auf mögliche Veränderungen solcher Reaktionen bei älteren Menschen. Aus diesem Grund zielt diese nicht-interventionelle Single-Center-Studie darauf ab, das verfügbare Wissen über die neuronalen Grundlagen der sozial-kognitiven Verarbeitung bei 200 gesunden Personen zu erweitern, die sich entweder einer fMRT oder einem EEG in Verbindung mit Aufgaben unterziehen, die entweder visuelle oder sprachliche soziale Stimuli in Bezug auf einzelne und interagierende Individuen. Im Falle des EEG werden Daten in Bezug auf Änderungen der elektrischen Aktivität des Gehirns mit 64 Kanälen aufgezeichnet. Bezüglich der MRT umfasst eine multimodale Sitzung Daten zu a) Gehirnaktivität im Zusammenhang mit sozialer kognitiver Verarbeitung, b) Strukturmorphometrie des Gehirns (Volumen/Dichte der grauen Substanz) und c) Strukturkonnektivität des Gehirns (diffusionsgewichtete Bildgebung). Die Ergebnisse von (f)MRT und EEG werden zusätzlich zu individuellen Unterschieden in den sozialen kognitiven Fähigkeiten in Beziehung gesetzt, gemessen durch eine Verhaltensbewertung, die Schlüsselvariablen der sozialen Kognition wie Empathie (mit der Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) und dem Interpersonellen Reaktivitätsindex) umfasst (IRI)) und Mentalisieren (mit den Story-Based-Empathy-Aufgaben und der Yoni-Aufgabe). MRT-Daten werden die neuronalen Grundlagen individueller Unterschiede in der sozialen kognitiven Leistung in Bezug auf leistungsbezogene Muster der Gehirnaktivität, -struktur und -konnektivität enthüllen. Das EEG wird diese Beweise durch Daten ergänzen, die durch eine höhere zeitliche Auflösung gekennzeichnet sind, um die zeitliche Entwicklung sozialer kognitiver Prozesse im Gehirn aufzudecken. Die Ergebnisse werden eine nützliche Grundlage für die Untersuchung von Veränderungen der sozialen Kognition bei physiologischem Altern und/oder pathologischen Zuständen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 gesunde Personen im Alter von 18 bis 60 Jahren, ausgewählt aus der Allgemeinbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer, wie durch Screening-Bewertungen und Urteil des Hauptprüfarztes festgestellt
  • Der Teilnehmer muss in der Lage sein, die vom Hauptforscher beurteilten Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch, Sucht oder Verdacht auf regelmäßigen Konsum von Drogenmissbrauch
  • Verwendung von psychoaktiven Medikamenten oder Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie Auswirkungen auf das Zentralnervensystem (ZNS) oder den Blutfluss haben
  • Jegliche Kontraindikationen für Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans oder Anomalien des Gehirns/Kopfes, die die MRT-Eignung einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle gesunden Teilnehmer
Alle gesunden Teilnehmer werden einer Verhaltensbeurteilung und einem fMRT oder EEG unterzogen
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität, die der sozial-kognitiven Leistung bei hoher räumlicher Auflösung zugrunde liegt
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
Aufgabenbezogene fMRT-Daten, die regionale Veränderungen der Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Durchführung sozialer kognitiver Aufgaben zeigen
Verhaltensstudientag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensleistung 2: soziale kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
Die sozial-kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer werden in Bezug auf Leistung und Reaktionszeit bei Aufgaben bewertet, bei denen entweder visuelle oder sprachliche soziale (vs. individuell) positiv und negativ bewertete Reize, die einen unterschiedlichen Erregungsgrad hervorrufen.
Verhaltensstudientag 1
Gehirnaktivität, die der sozial-kognitiven Leistung zugrunde liegt, mit hoher zeitlicher Auflösung
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
Aufgabenbezogene EEG-Daten, die die zeitliche Entwicklung der neuronalen Prozesse zeigen, die mit der Durchführung sozialer kognitiver Aufgaben verbunden sind
Verhaltensstudientag 1
Verhaltensleistung 1: Empathie und Mentalisierung
Zeitfenster: Verhaltensstudientag 1
Die Disposition der Teilnehmer gegenüber sozialen Stimuli wird in Bezug auf bekannte Metriken wie affektive Empathie oder kognitive Empathie (als Maße mit der Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) oder dem Interpersonal Reactivity Index (IRI)) oder Mentalisierung (wie gemessen) bewertet mit der Story-Based Empathy-Aufgabe)
Verhaltensstudientag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Anträge auf Weitergabe werden von Fall zu Fall geprüft, und Daten werden auf begründeten Antrag hin zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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