Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale baser for social kognitiv bearbejdning hos raske individer

En ikke-interventionel funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) undersøgelse af de neurale baser for social kognitiv behandling hos raske individer

Målet med denne enkeltcenter ikke-interventionelle fMRI og EEG undersøgelse er at vurdere de neurale baser for social kognitiv behandling hos raske individer, og om/hvordan deres reaktionsevne moduleres af aldring. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • er der specifikke hjerneregioner, hvor individuelle forskelle i social kognitiv præstation afspejler veletablerede målinger for social kognition såsom empati og mentalisering?
  • er der en sammenhæng, på det adfærdsmæssige og neurale niveau, mellem aldersrelaterede ændringer i social kognitiv præstation og empati/mentalisering?

Raske deltagere vil blive rekrutteret til:

  • en adfærdsvurdering, der inkluderer flere test af social kognition med fokus på empati og mentalisering;
  • for halve deltagere: en fMRI-session for at indsamle data vedrørende a) hjerneaktivitet forbundet med handlingsobservation og social kognitiv behandling, b) hjernestrukturel morfometri (gråstofvolumen/densitet) og c) hjernestrukturel forbindelse (diffusionsvægtet billeddannelse)
  • for halvdelen af ​​deltagerne: en EEG-session for at indsamle data vedrørende hjernens reaktion på social kognitiv behandling med højere tidsmæssig opløsning end den, der tilbydes af fMRI.

Resultater vil give en nyttig baseline til at undersøge ændringer af social kognitiv processering og deres neurale baser under patologiske tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De translationelle implikationer af resultater fra social kognitiv neurovidenskab er i høj grad baseret på den stigende bevidsthed om den rolle, som de såkaldte spejl- og mentaliserende hjernenetværk spiller i forståelsen af ​​andres adfærd og i afkodningen af ​​deres hensigter og følelser. Den hidtidige evidens, der er opnået på den "sociale hjerne" hos raske unge individer i dag, udgør basislinjen for påvisning af ændringer i sociale kognitive færdigheder forbundet med fysiologisk aldring eller patologiske tilstande. De translationelle implikationer af social neurovidenskab er dog begrænset af nogle afgørende begrænsninger i den eksisterende litteratur, som denne undersøgelse sigter mod at adressere. For det første er de fleste tilgængelige beviser inden for social neurovidenskab resultater fra undersøgelser, der vurderer hjernens reaktioner på behandlingen af ​​enkeltpersoner, snarere end interagerende, individer. For det andet vedrører det meste af den tilgængelige viden hjernereaktioner forbundet med at observere andres adfærd, mens det er meget mindre klart, i hvilket omfang de samme eller andre områder af den "sociale hjerne" også er engageret af socialt relaterede sproglige stimuli. Endelig, på trods af den stigende vægt på social kognitions potentielt beskyttende rolle i fysiologisk aldring, er der kun foreløbige beviser på mulige ændringer af sådanne reaktioner hos ældre individer. På denne grund sigter denne enkeltcenter ikke-interventionelle undersøgelse på at udvide den tilgængelige viden om de neurale baser for social kognitiv bearbejdning hos 200 raske individer, som vil gennemgå enten fMRI eller EEG i forbindelse med opgaver, der involverer enten visuelle eller sproglige sociale stimuli vedrørende enkelt- og interagerende individer. I tilfælde af EEG vil data relateret til ændringer i hjernens elektriske aktivitet blive registreret med 64 kanaler. Hvad angår MR, vil en multimodal session omfatte data vedrørende a) hjerneaktivitet forbundet med social kognitiv processering, b) hjernestrukturel morfometri (gråstofvolumen/densitet) og c) hjernestrukturel forbindelse (diffusionsvægtet billeddannelse). Resultater fra (f)MRI og EEG vil desuden være relateret til individuelle forskelle i sociale kognitive færdigheder, som målt gennem en adfærdsvurdering, der involverer nøglevariabler for social kognition, såsom empati (med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) og Interpersonal Reactivity Index (IRI)) og mentalisering (med Story-Based-Empati taks og Yoni-opgaven). MR-data vil afsløre de neurale baser for individuelle forskelle i social kognitiv præstation i form af præstationsrelaterede mønstre af hjerneaktivitet, struktur og tilslutning. EEG vil supplere dette bevis via data karakteriseret ved højere tidsmæssig opløsning for at afsløre den tidsmæssige udvikling af sociale kognitive processer i hjernen. Resultater vil give en nyttig baseline til at undersøge ændringer af social kognition i fysiologisk aldring og/eller patologiske tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ita
      • Pavia, Ita, Italien, 27100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 raske individer, i alderen 18-60 år, udtaget fra den generelle befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere, som bestemt af screeningsvurderinger og hovedforskers vurdering
  • Deltageren skal være i stand til at opfylde studiekrav som vurderet af hovedinvestigator

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med alkohol- og/eller stofmisbrug, afhængighed eller mistanke om regelmæssigt forbrug af misbrugsstoffer
  • Brug af enhver psykoaktiv medicin eller medicin, der vides at have effekt på centralnervesystemet (CNS) eller blodgennemstrømningen
  • Eventuelle kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger eller eventuelle hjerne-/hovedabnormaliteter, der begrænser MR-berettigelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle raske deltagere
Alle raske deltagere vil gennemgå adfærdsvurdering og fMRI eller EEG
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet, der ligger til grund for social kognitiv præstation ved høj rumlig opløsning
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
fMRI opgaverelaterede data, der viser regionale ændringer af hjerneaktivitet forbundet med udførelse af sociale kognitive opgaver
Adfærdsstudie dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation 2: sociale kognitive færdigheder
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
Deltagernes sociale kognitive færdigheder vil blive vurderet med hensyn til ydeevne og responstid i opgaver, der kræver at behandle enten visuelle eller sproglige sociale (vs. individuelle) positiv- og negativ-valenserede stimuli, der inducerer variabel grad af ophidselse.
Adfærdsstudie dag 1
Hjerneaktivitet, der ligger til grund for social kognitiv præstation ved høj tidsmæssig opløsning
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
EEG opgaverelaterede data, der viser den tidsmæssige udvikling af de neurale processer forbundet med udførelse af sociale kognitive opgaver
Adfærdsstudie dag 1
Adfærdspræstation 1: empati og mentalisering
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
Deltageres disposition over for sociale stimuli vil blive vurderet i form af velkendte målinger såsom affektiv empati eller kognitiv empati (som mål med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) eller Interpersonal Reactivity Index (IRI)), eller mentalisering (som målt). med opgaven historiebaseret empati)
Adfærdsstudie dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2197

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anmodninger om deling vil blive vurderet fra sag til sag, og data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .