Neurale baser for social kognitiv bearbejdning hos raske individer
En ikke-interventionel funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og elektroencefalografi (EEG) undersøgelse af de neurale baser for social kognitiv behandling hos raske individer
Målet med denne enkeltcenter ikke-interventionelle fMRI og EEG undersøgelse er at vurdere de neurale baser for social kognitiv behandling hos raske individer, og om/hvordan deres reaktionsevne moduleres af aldring. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- er der specifikke hjerneregioner, hvor individuelle forskelle i social kognitiv præstation afspejler veletablerede målinger for social kognition såsom empati og mentalisering?
- er der en sammenhæng, på det adfærdsmæssige og neurale niveau, mellem aldersrelaterede ændringer i social kognitiv præstation og empati/mentalisering?
Raske deltagere vil blive rekrutteret til:
- en adfærdsvurdering, der inkluderer flere test af social kognition med fokus på empati og mentalisering;
- for halve deltagere: en fMRI-session for at indsamle data vedrørende a) hjerneaktivitet forbundet med handlingsobservation og social kognitiv behandling, b) hjernestrukturel morfometri (gråstofvolumen/densitet) og c) hjernestrukturel forbindelse (diffusionsvægtet billeddannelse)
- for halvdelen af deltagerne: en EEG-session for at indsamle data vedrørende hjernens reaktion på social kognitiv behandling med højere tidsmæssig opløsning end den, der tilbydes af fMRI.
Resultater vil give en nyttig baseline til at undersøge ændringer af social kognitiv processering og deres neurale baser under patologiske tilstande.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ita
-
Pavia, Ita, Italien, 27100
- Rekruttering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
-
Kontakt:
- Nicola Canessa, PhD
- Telefonnummer: +390382375845
- E-mail: nicola.canessa@icsmaugeri.it
-
Kontakt:
- Tiziana Bachetti
- Telefonnummer: +390382593210
- E-mail: tiziana.bachetti@icsmaugeri.it
-
Ledende efterforsker:
- Nicola Canessa, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske deltagere, som bestemt af screeningsvurderinger og hovedforskers vurdering
- Deltageren skal være i stand til at opfylde studiekrav som vurderet af hovedinvestigator
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie med alkohol- og/eller stofmisbrug, afhængighed eller mistanke om regelmæssigt forbrug af misbrugsstoffer
- Brug af enhver psykoaktiv medicin eller medicin, der vides at have effekt på centralnervesystemet (CNS) eller blodgennemstrømningen
- Eventuelle kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger eller eventuelle hjerne-/hovedabnormaliteter, der begrænser MR-berettigelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle raske deltagere
Alle raske deltagere vil gennemgå adfærdsvurdering og fMRI eller EEG
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet, der ligger til grund for social kognitiv præstation ved høj rumlig opløsning
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
|
fMRI opgaverelaterede data, der viser regionale ændringer af hjerneaktivitet forbundet med udførelse af sociale kognitive opgaver
|
Adfærdsstudie dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdspræstation 2: sociale kognitive færdigheder
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
|
Deltagernes sociale kognitive færdigheder vil blive vurderet med hensyn til ydeevne og responstid i opgaver, der kræver at behandle enten visuelle eller sproglige sociale (vs.
individuelle) positiv- og negativ-valenserede stimuli, der inducerer variabel grad af ophidselse.
|
Adfærdsstudie dag 1
|
|
Hjerneaktivitet, der ligger til grund for social kognitiv præstation ved høj tidsmæssig opløsning
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
|
EEG opgaverelaterede data, der viser den tidsmæssige udvikling af de neurale processer forbundet med udførelse af sociale kognitive opgaver
|
Adfærdsstudie dag 1
|
|
Adfærdspræstation 1: empati og mentalisering
Tidsramme: Adfærdsstudie dag 1
|
Deltageres disposition over for sociale stimuli vil blive vurderet i form af velkendte målinger såsom affektiv empati eller kognitiv empati (som mål med Balanced Emotional Empathy Scale (BEES) eller Interpersonal Reactivity Index (IRI)), eller mentalisering (som målt). med opgaven historiebaseret empati)
|
Adfærdsstudie dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2197
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .