Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora odvykání kouření v kampusu

16. srpna 2024 aktualizováno: Beijing Normal University

Podpora odvykání kouření v kampusu prostřednictvím soutěže o odvykání kouření: intervence proti odvykání kouření založená na WeChat

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kombinované intervence pomocí krátkého poradenství při odvykání a personalizované podpory WeChat ve srovnání se skupinovou podporou prostřednictvím WeChat u současných kuřáků, kteří se zapojí do soutěže v odvykání kouření na Beijing Normal University, Zhuhai.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Čína, 519087

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 let a více, pobývat v Zhuhai následujících 6 měsíců;
  2. kouřit alespoň 1 cigaretu nebo používat e-cigarety denně;
  3. Mít chytrý telefon a účet WeChat, umět šikovně používat WeChat.

Kritéria vyloučení:

  1. Kuřáci, kteří mají komunikační bariéru (ať už fyzickou nebo kognitivní);
  2. Kuřáci, kteří se aktuálně účastní jiných programů nebo služeb SC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Rady 5A/5R+ skupinová podpora vedená chatbotem+ individuální podpora vedená poradcem+ zdravotní varování+ brožura svépomoci
Behaviorální: Rady 5A/5R
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Jiný: Stručný leták o zdravotním varování a odvykání kouření
Obsahem letáku je absolutní riziko kouření, nemoci způsobené aktivním a pasivním kouřením, příšerná obrazová varování před zdravotními následky aktivního a pasivního kouření a výhody odvykání.
Jiný: Svépomocná brožura odvykání kouření
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, mylné představy o odvykání atd.
Behaviorální: Individuální podpora pod vedením poradce
Účastníci obdrží tři měsíce individuální podpory vedené poradcem prostřednictvím WeChat. Pravidelné zprávy a okamžité zasílání zpráv o psychosociální podpoře mají za cíl poskytovat rady k odvykání, zvýšit sebevědomí a sebedůvěru a sociální podporu a behaviorální schopnost odvykání.
Behaviorální: Podpora skupiny vedená chatbotem
Účastníci získají tři měsíce skupinové podpory vedené chatbotem prostřednictvím WeChat.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rady 5A/5R+ skupinová podpora vedená chatbotem+ zdravotní varování+ brožurka pro svépomoc
Behaviorální: Rady 5A/5R
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Jiný: Stručný leták o zdravotním varování a odvykání kouření
Obsahem letáku je absolutní riziko kouření, nemoci způsobené aktivním a pasivním kouřením, příšerná obrazová varování před zdravotními následky aktivního a pasivního kouření a výhody odvykání.
Jiný: Svépomocná brožura odvykání kouření
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, mylné představy o odvykání atd.
Behaviorální: Podpora skupiny vedená chatbotem
Účastníci získají tři měsíce skupinové podpory vedené chatbotem prostřednictvím WeChat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra účasti oprávněných kuřáků
Časové okno: Základní linie
procento způsobilých kuřáků z celkového počtu prověřených kuřáků
Základní linie
Biochemicky ověřená míra odvykání po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců sledování
Primárními výsledky jsou biochemicky ověřená rychlost odvykání (vydechovaný CO < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml)
6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání ve dvou skupinách
Sledování po 3 a 6 měsících
Míra omezení kouření
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
Sledování po 3 a 6 měsících
Zapojení do skupinové podpory vedené chatbotem a/nebo individuální podpory vedené poradcem
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Vlastní zapojení do podpory vedené chatbotem/poradcem ve dvou skupinách
Sledování po 3 a 6 měsících
Biochemicky ověřená míra odvykání po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
Primárními výsledky jsou biochemicky ověřená rychlost odvykání (vydechovaný CO < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml) po 3 měsících ve dvou skupinách
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Normal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Smoking Cessation in Campus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení