Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie rzucania palenia w kampusie

16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Normal University

Promowanie rzucania palenia w kampusie poprzez konkurs rzucania palenia: interwencja w rzucaniu palenia oparta na WeChat

To badanie ma na celu zbadanie skuteczności połączonej interwencji z wykorzystaniem krótkich porad dotyczących rzucania palenia i spersonalizowanego wsparcia WeChat w porównaniu ze wsparciem grupowym za pośrednictwem WeChat dla obecnych palaczy, którzy dołączają do konkursu rzucania palenia na Beijing Normal University, Zhuhai.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Chiny, 519087

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18 lat i więcej, zamieszkać w Zhuhai przez następne 6 miesięcy;
  2. palić co najmniej 1 papierosa lub używać e-papierosów dziennie;
  3. Posiadanie smartfona i konta WeChat, umiejętność umiejętnego korzystania z WeChat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą);
  2. Palacze, którzy obecnie uczestniczą w innych programach lub usługach SC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Porady 5A/5R + Wsparcie grupowe prowadzone przez Chatbota + Indywidualne wsparcie prowadzone przez doradcę + Ulotka z ostrzeżeniami zdrowotnymi + Broszura samopomocy
Behawioralne: Porady 5A/5R
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Inny: Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Treść ulotki obejmuje bezwzględne ryzyko palenia, choroby spowodowane czynnym i biernym paleniem, okropne obrazkowe ostrzeżenia o konsekwencjach zdrowotnych aktywnego i biernego palenia oraz korzyści płynące z rzucenia palenia.
Inny: Broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach rzucenia palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, błędnym postrzeganiu rzucenia palenia itp.
Behawioralne: Indywidualne wsparcie prowadzone przez doradcę
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne indywidualne wsparcie prowadzone przez doradcę za pośrednictwem WeChat. Regularne wiadomości i komunikatory internetowe dotyczące wsparcia psychospołecznego mają na celu zapewnienie porad dotyczących zaprzestania palenia, zwiększenie poczucia własnej skuteczności i pewności siebie, a także wsparcie społeczne i behawioralną zdolność do rzucenia palenia.
Behawioralne: Wsparcie grupowe prowadzone przez Chatbota
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne wsparcie grupowe prowadzone przez chatbota za pośrednictwem WeChat.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Porady 5A/5R + Wsparcie grupowe prowadzone przez Chatbota + Ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym + Broszura samopomocy
Behawioralne: Porady 5A/5R
5A (pytaj, doradzaj, oceniaj, pomagaj, aranżuj) dla palaczy, którzy są gotowi rzucić palenie, oraz 5R (trafność, ryzyko, nagrody, przeszkody i powtarzanie) dla palaczy, którzy nie są gotowi do rzucenia palenia.
Inny: Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Treść ulotki obejmuje bezwzględne ryzyko palenia, choroby spowodowane czynnym i biernym paleniem, okropne obrazkowe ostrzeżenia o konsekwencjach zdrowotnych aktywnego i biernego palenia oraz korzyści płynące z rzucenia palenia.
Inny: Broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach rzucenia palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, błędnym postrzeganiu rzucenia palenia itp.
Behawioralne: Wsparcie grupowe prowadzone przez Chatbota
Uczestnicy otrzymają trzymiesięczne wsparcie grupowe prowadzone przez chatbota za pośrednictwem WeChat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udziału kwalifikujących się palaczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
odsetek kwalifikujących się palaczy w całkowitej liczbie palaczy poddanych badaniu przesiewowemu
Linia bazowa
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Podstawowymi wynikami są potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia (wydychany CO < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml).
Kontrola 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rzucenia palenia w dwóch grupach
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Wskaźnik redukcji palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Zaangażowanie we wsparcie grupowe prowadzone przez chatbota i/lub wsparcie indywidualne prowadzone przez doradcę
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Samodzielnie zgłaszane zaangażowanie we wsparcie prowadzone przez chatbota/doradcę w obu grupach
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Wskaźnik rzucenia palenia potwierdzony biochemicznie po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Głównymi wynikami są potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia (wydychany CO < 4 ppm lub kotynina w ślinie < 30 ng/ml) po 3 miesiącach w obu grupach
3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Smoking Cessation in Campus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami