Podpora odvykání kouření v kampusu
16. srpna 2024 aktualizováno: Beijing Normal University
Podpora odvykání kouření v kampusu prostřednictvím soutěže o odvykání kouření: intervence proti odvykání kouření založená na WeChat
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kombinované intervence pomocí krátkého poradenství při odvykání a personalizované podpory WeChat ve srovnání se skupinovou podporou prostřednictvím WeChat u současných kuřáků, kteří se zapojí do soutěže v odvykání kouření na Beijing Normal University, Zhuhai.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Weng
- Telefonní číslo: 3621259
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Čína, 519087
- Nábor
- Beijing Normal University
-
Kontakt:
- Xue Weng
- E-mail: xueweng@bnu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let a více, pobývat v Zhuhai následujících 6 měsíců;
- kouřit alespoň 1 cigaretu nebo používat e-cigarety denně;
- Mít chytrý telefon a účet WeChat, umět šikovně používat WeChat.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci, kteří mají komunikační bariéru (ať už fyzickou nebo kognitivní);
- Kuřáci, kteří se aktuálně účastní jiných programů nebo služeb SC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Rady 5A/5R+ skupinová podpora vedená chatbotem+ individuální podpora vedená poradcem+ zdravotní varování+ brožura svépomoci
|
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Obsahem letáku je absolutní riziko kouření, nemoci způsobené aktivním a pasivním kouřením, příšerná obrazová varování před zdravotními následky aktivního a pasivního kouření a výhody odvykání.
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, mylné představy o odvykání atd.
Účastníci obdrží tři měsíce individuální podpory vedené poradcem prostřednictvím WeChat.
Pravidelné zprávy a okamžité zasílání zpráv o psychosociální podpoře mají za cíl poskytovat rady k odvykání, zvýšit sebevědomí a sebedůvěru a sociální podporu a behaviorální schopnost odvykání.
Účastníci získají tři měsíce skupinové podpory vedené chatbotem prostřednictvím WeChat.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Rady 5A/5R+ skupinová podpora vedená chatbotem+ zdravotní varování+ brožurka pro svépomoc
|
5A (Zeptejte se, Poraďte, Posuďte, Pomozte, Zajistěte) pro kuřáky, kteří jsou připraveni přestat kouřit, a 5R (relevance, rizika, odměny, zátarasy a opakování) pro kuřáky, kteří nejsou připraveni přestat kouřit.
Obsahem letáku je absolutní riziko kouření, nemoci způsobené aktivním a pasivním kouřením, příšerná obrazová varování před zdravotními následky aktivního a pasivního kouření a výhody odvykání.
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, mylné představy o odvykání atd.
Účastníci získají tři měsíce skupinové podpory vedené chatbotem prostřednictvím WeChat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti oprávněných kuřáků
Časové okno: Základní linie
|
procento způsobilých kuřáků z celkového počtu prověřených kuřáků
|
Základní linie
|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 6 měsících sledování
Časové okno: 6 měsíců sledování
|
Primárními výsledky jsou biochemicky ověřená rychlost odvykání (vydechovaný CO < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml)
|
6 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Vlastní 7denní bodová prevalence odvykání ve dvou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Míra omezení kouření
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Zapojení do skupinové podpory vedené chatbotem a/nebo individuální podpory vedené poradcem
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
|
Vlastní zapojení do podpory vedené chatbotem/poradcem ve dvou skupinách
|
Sledování po 3 a 6 měsících
|
|
Biochemicky ověřená míra odvykání po 3 měsících sledování
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Primárními výsledky jsou biochemicky ověřená rychlost odvykání (vydechovaný CO < 4 ppm nebo kotinin ve slinách < 30 ng/ml) po 3 měsících ve dvou skupinách
|
3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Smoking Cessation in Campus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .