Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky myofasciální techniky tahu paže a postizometrické relaxace na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u adhezivní kapsulitidy po mastektomii

10. března 2023 aktualizováno: Sahreen Anwar
Adhezivní kapsulitida (AC), známá také jako zmrzlé rameno, se typicky projevuje snížením rozsahu pohybu (ROM) a funkcí a zvýšením bolesti v rameni. Cílem studie je porovnat účinky myofasciální techniky tahu paže a postizometrické relaxace na bolest, Rozsah pohybu a funkční postižení u adhezivní kapsulitidy po mastektomii. Design studie bude Randomizovaná klinická studie, která bude použita k porovnání účinků myofasciální techniky tahu paže s post izometrickou relaxací. Subjekt s adhezivní kapsulitidou splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení bude rozdělen do dvou skupin. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti NPRS pro bolest, bolest ramene a index invalidity (SPADI) pro postižení a goniometr pro rozsah pohybu. Souhlas bude převzat od pacientů souhlasem od pacientů. Budou rozděleni do dvou skupin náhodně podle tabulky Generátoru náhodných čísel: Skupina A a Skupina B. Pro společné ošetření budou obě skupiny dostávat ultrazvuk s dávkou 1 MHz ve frekvenci, kontinuálním režimu a 1,5 W/cm2 intenzity po dobu 10 minut trvání léčby a Pohyb s mobilizací bude aplikován 15krát ve 3 sériích a mezi každou sérií byla poskytnuta 1minutová přestávka. Skupině A bude poskytnuta postizometrická relaxační technika s ultrazvukovou terapií. Skupině B bude poskytnuta technika myofasciálního tahu paže s ultrazvukem. Celkový intervenční protokol bude podán na čtyři týdny trvající 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení. V post izometrické relaxační technice bude terapeut pomalu poskytovat odpor ve směru flexe, abdukce nebo vnější rotace, aniž by se subjekt zamýšlel hýbat po dobu 15 minut/den, 3krát/týdně po dobu 12 týdnů. Podobně, myofasciální technika tahu paže, terapeut bude pevně držet paži subjektu a počáteční protažení bude aplikováno v abdukci a vnější rotaci 8-10krát v každém sezení denně po dobu 3 dnů/týden po dobu 4 týdnů. Výsledky měření budou měřeny na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 25.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Nábor
        • Allied Hospital
        • Kontakt:
          • Sobia Nawaz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amna Aslam, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanam Hassan, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze ženské pohlaví
  • Věk 25 až 50 let po mastektomii.
  • Diagnóza rakoviny prsu (1. až 3. stupeň b).
  • Stav po mastektomii minimálně 6 měsíců.
  • Bolest ramene, která začala po operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální rakovina prsu.
  • Historie neurologických deficitů ovlivňujících fungování ramen při každodenních činnostech.
  • Na číselné stupnici hodnocení bolesti bude bolest menší než 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina A
Tato skupina dostane post izometrickou relaxační techniku. Celkový intervenční protokol bude podán na čtyři týdny trvající 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení.
Jiný: Post izometrická relaxace
Post-izometrická relaxace (PIR) je technika protahování měkkých tkání, kterou používá mnoho zdravotníků k prodloužení akutních i chronických krátkých svalů.
Experimentální: Intervenční skupina B
Této skupině bude poskytnuta technika myofasciálního tahu paže. Celkový intervenční protokol bude podán na čtyři týdny trvající 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení.
Jiný: Technika myofasciálního tahu paže
Myofasciální terapie je popsána jako podpora psychofyziologické, neurologické a strukturální adaptivní schopnosti, jak je multiplexována prostřednictvím myofasciálního systému. Fascie pokrývají všechny tělesné struktury, zejména svaly a jejich základní myofibrily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v ramenním kloubu
Časové okno: 4 týdny
Bolest bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
4 týdny
Rozsah pohybu ve všech rovinách
Časové okno: 4 týdny
Rozsah pohybů ve všech rovinách bude měřen pomocí goniometru
4 týdny
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
Funkční postižení bude měřeno pomocí bolesti ramene a indexu invalidity
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sahreen Anwar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC_FSD_00319

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení