Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky myofasciální techniky tahu paže a postizometrické relaxace na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u adhezivní kapsulitidy po mastektomii

10. března 2023 aktualizováno: Sahreen Anwar
Adhezivní kapsulitida (AC), známá také jako zmrzlé rameno, se typicky projevuje snížením rozsahu pohybu (ROM) a funkcí a zvýšením bolesti v rameni. Cílem studie je porovnat účinky myofasciální techniky tahu paže a postizometrické relaxace na bolest, Rozsah pohybu a funkční postižení u adhezivní kapsulitidy po mastektomii. Design studie bude Randomizovaná klinická studie, která bude použita k porovnání účinků myofasciální techniky tahu paže s post izometrickou relaxací. Subjekt s adhezivní kapsulitidou splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení bude rozdělen do dvou skupin. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti NPRS pro bolest, bolest ramene a index invalidity (SPADI) pro postižení a goniometr pro rozsah pohybu. Souhlas bude převzat od pacientů souhlasem od pacientů. Budou rozděleni do dvou skupin náhodně podle tabulky Generátoru náhodných čísel: Skupina A a Skupina B. Pro společné ošetření budou obě skupiny dostávat ultrazvuk s dávkou 1 MHz ve frekvenci, kontinuálním režimu a 1,5 W/cm2 intenzity po dobu 10 minut trvání léčby a Pohyb s mobilizací bude aplikován 15krát ve 3 sériích a mezi každou sérií byla poskytnuta 1minutová přestávka. Skupině A bude poskytnuta postizometrická relaxační technika s ultrazvukovou terapií. Skupině B bude poskytnuta technika myofasciálního tahu paže s ultrazvukem. Celkový intervenční protokol bude podán na čtyři týdny trvající 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení. V post izometrické relaxační technice bude terapeut pomalu poskytovat odpor ve směru flexe, abdukce nebo vnější rotace, aniž by se subjekt zamýšlel hýbat po dobu 15 minut/den, 3krát/týdně po dobu 12 týdnů. Podobně, myofasciální technika tahu paže, terapeut bude pevně držet paži subjektu a počáteční protažení bude aplikováno v abdukci a vnější rotaci 8-10krát v každém sezení denně po dobu 3 dnů/týden po dobu 4 týdnů. Výsledky měření budou měřeny na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 25.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 38000
        • Nábor
        • Allied Hospital
        • Kontakt:
          • Sobia Nawaz
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amna Aslam, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sanam Hassan, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze ženské pohlaví
  • Věk 25 až 50 let po mastektomii.
  • Diagnóza rakoviny prsu (1. až 3. stupeň b).
  • Stav po mastektomii minimálně 6 měsíců.
  • Bolest ramene, která začala po operaci rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální rakovina prsu.
  • Historie neurologických deficitů ovlivňujících fungování ramen při každodenních činnostech.
  • Na číselné stupnici hodnocení bolesti bude bolest menší než 5.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina A
Tato skupina dostane post izometrickou relaxační techniku. Celkový intervenční protokol bude podán na čtyři týdny trvající 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení.
Jiný: Post izometrická relaxace
Post-izometrická relaxace (PIR) je technika protahování měkkých tkání, kterou používá mnoho zdravotníků k prodloužení akutních i chronických krátkých svalů.
Experimentální: Intervenční skupina B
Této skupině bude poskytnuta technika myofasciálního tahu paže. Celkový intervenční protokol bude podán na čtyři týdny trvající 3 sezení týdně s celkovým počtem 12 sezení.
Jiný: Technika myofasciálního tahu paže
Myofasciální terapie je popsána jako podpora psychofyziologické, neurologické a strukturální adaptivní schopnosti, jak je multiplexována prostřednictvím myofasciálního systému. Fascie pokrývají všechny tělesné struktury, zejména svaly a jejich základní myofibrily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest v ramenním kloubu
Časové okno: 4 týdny
Bolest bude měřena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
4 týdny
Rozsah pohybu ve všech rovinách
Časové okno: 4 týdny
Rozsah pohybů ve všech rovinách bude měřen pomocí goniometru
4 týdny
Funkční postižení
Časové okno: 4 týdny
Funkční postižení bude měřeno pomocí bolesti ramene a indexu invalidity
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahreen Anwar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

9. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC_FSD_00319

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit