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Vergleichende Auswirkungen der myofaszialen Armzugtechnik und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis nach Mastektomie

10. März 2023 aktualisiert von: Sahreen Anwar
Adhäsive Kapsulitis (AC), auch bekannt als Schultersteife, manifestiert sich typischerweise in einer Verringerung des Bewegungsumfangs (ROM) und der Funktion und verstärkt die Schmerzen in der Schulter. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der myofaszialen Armzugtechnik und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen zu vergleichen. Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei adhäsiver Kapsulitis nach Mastektomie. Das Studiendesign wird eine randomisierte klinische Studie sein, die verwendet wird, um die Wirkungen der myofaszialen Armzugtechnik mit der postisometrischen Entspannung zu vergleichen. Patienten mit adhäsiver Kapsulitis, die die vorgegebenen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Vorabbeurteilung erfolgt anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala NPRS für Schmerzen, des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) für Behinderungen und des Goniometers für den Bewegungsbereich. Die Zustimmung der Patienten wird durch die Zustimmung der Patienten eingeholt. Sie werden per Random Number Generator-Tabelle zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A und Gruppe B. Zur gemeinsamen Behandlung erhalten beide Gruppen Ultraschall mit einer Dosis von 1 MHz in der Frequenz, im kontinuierlichen Modus und mit einer Intensität von 1,5 W/cm2 für 10 Minuten Behandlungsdauer und Bewegung mit Mobilisierung werden 15 Mal in 3 Sätzen angewendet, und zwischen jedem Satz wurde eine 1-minütige Pause eingelegt. Gruppe A erhält eine postisometrische Entspannungstechnik mit Ultraschalltherapie. Gruppe B erhält eine myofasziale Armzugtechnik mit Ultraschall. Das Gesamtinterventionsprotokoll wird für vier Wochen mit einer Dauer von 3 Sitzungen pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen gegeben. Bei der postisometrischen Entspannungstechnik leistet der Therapeut langsam Widerstand in Richtung der Beugung, Abduktion oder Außenrotation, und ohne dass der Patient beabsichtigt, sich für 15 Minuten/Tag, 3 Mal/Woche für 12 Wochen zu bewegen. In ähnlicher Weise hält der Therapeut bei der myofaszialen Armzugtechnik den Arm des Patienten fest und die anfängliche Dehnung wird in Abduktion und Außenrotation 8-10 Mal in jeder Sitzung pro Tag für 3 Tage / Woche für 4 Wochen angewendet. Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen gemessen. Die Datenanalyse wird von SPSS Version 25 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Rekrutierung
        • Allied Hospital
        • Kontakt:
          • Sobia Nawaz
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Talha Hassan Javed, Masters
        • Unterermittler:
          • Amna Aslam, DPT
        • Unterermittler:
          • Rimsha Zafar, DPT
        • Unterermittler:
          • Sanam Hassan, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur weibliches Geschlecht
  • Alter zwischen 25 und 50 Jahren mit Postmastektomie.
  • Diagnose von Brustkrebs (Grad 1 bis 3 b).
  • Zustand nach Mastektomie mindestens 6 Monate.
  • Schulterschmerzen, die nach der Brustkrebsoperation begannen

Ausschlusskriterien:

  • Bilateraler Brustkrebs.
  • Geschichte von neurologischen Defiziten, die die Schulterfunktion während der täglichen Aktivitäten beeinträchtigen.
  • Auf der numerischen Schmerzbewertungsskala beträgt der Schmerz weniger als 5.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe A
Dieser Gruppe wird eine postisometrische Entspannungstechnik gegeben. Das Gesamtinterventionsprotokoll wird für vier Wochen mit einer Dauer von 3 Sitzungen pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen gegeben.
Sonstiges: Postisometrische Entspannung
Postisometrische Entspannung (PIR) ist eine Weichteildehnungstechnik, die von vielen medizinischen Fachkräften verwendet wird, um sowohl akute als auch chronische kurze Muskeln zu verlängern.
Experimental: Interventionsgruppe B
Dieser Gruppe wird die myofasziale Armzugtechnik vermittelt. Das Gesamtinterventionsprotokoll wird für vier Wochen mit einer Dauer von 3 Sitzungen pro Woche mit insgesamt 12 Sitzungen gegeben.
Sonstiges: Myofasziale Armzugtechnik
Myofasziale Therapie wird als Förderung der psychophysiologischen, neurologischen und strukturellen Anpassungsfähigkeit beschrieben, die über das myofasziale System gebündelt wird. Faszien umfassen alle Körperstrukturen, insbesondere Muskeln und die sie bildenden Myofibrillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen im Schultergelenk
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schmerz wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen
4 Wochen
Bewegungsfreiheit in allen Ebenen
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsbereich in allen Ebenen wird mit einem Goniometer gemessen
4 Wochen
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die funktionelle Behinderung wird anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex gemessen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sahreen Anwar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC_FSD_00319

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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