Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní příležitosti a propagátoři spravedlivého screeningu rakoviny plic (HOPES)

10. října 2025 aktualizováno: Efren J. Flores, M.D., Massachusetts General Hospital

Zdravotní příležitosti a propagátoři spravedlivého screeningu rakoviny plic (NADĚJE pro rakovinu plic)

Cílem této klinické studie je podpořit zavádění screeningu rakoviny plic (LCS) mezi současnými hispánskými a bývalými kuřáky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jakým překážkám čelí současní a bývalí hispánští kuřáci při identifikaci a dokumentaci svého kuřáckého stavu?
  • Jak může digitální doručení vzdělávacího videa podpořit zavádění LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky?

Účastníci obdrží edukační video o screeningu rakoviny plic a poté kompletní stručné, self-reported průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rakovina plic zůstává hlavní příčinou úmrtnosti specifické na rakovinu v USA a Hispánci mají horší výsledky na rakovinu plic a umírají ve vyšší míře kvůli pokročilému stádiu při prezentaci. Screening rakoviny plic (LCS) může zachránit mnoho životů díky včasné detekci rakoviny plic mezi současnými hispánskými a bývalými kuřáky.

Bez zvýšeného úsilí o zlepšení odhalování stavu kouření a dokumentace a přizpůsobených intervencí na podporu vychytávání LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky bude tato populace s nedostatečným pokrytím nadále vykazovat rozdíly v přežití rakoviny plic. Na základě předchozích zkušeností z výzkumu upravil Dr. Flores výzkumný rámec NIMHD začleněním prvků z teoretického modelu Ford založeného na důkazech, aby řídil následující navrhované cíle studie:

1) Objasnit překážky a usnadnit důslednou identifikaci a dokumentaci kuřáckého stavu s cílem podpořit příjem LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky; 2) Posoudit proveditelnost, přijatelnost a dosah digitálního dodání vzdělávacího videa na podporu rozšíření LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky; 3) Prozkoumat účinek digitálního doručení vzdělávacího videa na zvýšení zájmu, záměru a plánování zavádění LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky.

Dopad: Úspěšné dokončení tohoto výzkumu poslouží jako základ pro vývoj nových intervencí k překonání rozdílů a zlepšení rovnosti ve výsledcích rakoviny plic mezi Hispánci a dalšími zranitelnými skupinami obyvatelstva.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Efren Flores, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé se rozhodli omezit způsobilost na dospělé ve věku 50–80 let bez osobní anamnézy rakoviny plic, aby splnili pokyny pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států pro screening rakoviny plic. Vzhledem k tomu, že primárním cílem této studie je řešit rozdíly v četnosti a výsledcích screeningu rakoviny plic u hispánských jedinců, budou způsobilí k účasti pouze pacienti identifikující Hispánce. Další granty plynoucí z tohoto projektu budou zahrnovat komunitní úsilí o rozšíření testování a šíření této intervence na další nedostatečně zastoupené skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být 50-80 let
  • Jste současným nebo bývalým kuřákem (přestat kouřit do 15 let nebo kumulativní kouření více než 20 balených let)
  • V současné době není zařazen do screeningu rakoviny plic
  • Musí mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Má klinickou kognitivní neschopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii nebo dokončit krátký průzkum
  • V současné době diagnostikována rakovina plic
  • V současné době zařazen do screeningu rakoviny plic
  • Zúčastnili jste se diskusí ve fokusních skupinách z Cíle 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Digital Outreach: Patient Gateway
Účastníci, kteří uvádějí „Bránu pacienta“ jako preferovaný způsob kontaktu v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR). Patient Gateway je online pacientský portál, který pacientům poskytuje přístup k bezpečnému zasílání zpráv svému poskytovateli Mass General Brigham, vyžádání rutinních schůzek, receptů a povolení k doporučení a také zobrazení výsledků testů, které byly zpracovány v zařízení Mass General Brigham. Účastníci obdrží digitální vzdělávací video screeningu rakoviny plic prostřednictvím svého účtu na bráně pacienta.
Jiný: Vzdělávací video screeningu rakoviny plic (LCS).
Vzdělávací video o screeningu rakoviny plic přizpůsobené současným hispánským a bývalým kuřákům.
Digitální dosah: Text
Účastníci, kteří uvádějí „Text“ jako preferovaný způsob kontaktu v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR). Účastníci obdrží digitální vzdělávací video screeningu rakoviny plic prostřednictvím textové zprávy zaslané přímo na jejich mobilní telefon.
Jiný: Vzdělávací video screeningu rakoviny plic (LCS).
Vzdělávací video o screeningu rakoviny plic přizpůsobené současným hispánským a bývalým kuřákům.
Digitální dosah: E-mail
Účastníci, kteří uvádějí „E-mail“ jako preferovaný způsob kontaktu v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR). Účastníci obdrží digitální vzdělávací video screeningu rakoviny plic přímo na e-mail, který uvedli.
Jiný: Vzdělávací video screeningu rakoviny plic (LCS).
Vzdělávací video o screeningu rakoviny plic přizpůsobené současným hispánským a bývalým kuřákům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnický dosah (kontakt) digitálního odkazu
Časové okno: Ročník 3
Zásah je definován jako > 20 % zapsaných účastníků interagujících s digitálním doručením výukového videa LCS (tj. částečná nebo úplná kontrola výukového videa LCS).
Ročník 3

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce účastníka s digitálním propojením
Časové okno: Ročník 3
Celkový podíl účastníků, kteří kliknou na vložený odkaz na úspěšně digitálně dodaná vzdělávací videa LCS
Ročník 3
Pozornost účastníka videa LCS
Časové okno: Ročník 3
Délka sledování videa LCS (tj. částečné nebo úplné)
Ročník 3
Dokončení průzkumu
Časové okno: Ročník 4
Celkový podíl dokončení průzkumu účastníky.
Ročník 4

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní stav kouření účastníka
Časové okno: Ročník 5
Identifikujte význačné charakteristiky účastníků získané z EHR (např. kuřácký status) mezi těmi, které interagovaly s modalitou digitálního doručení.
Ročník 5
Účastnická přijatelnost zásahu
Časové okno: Ročník 5
Prozkoumejte atributy intervence, abyste vedli budoucí výzkum a vývoj k vytvoření takové intervence (pro budoucí pokusy)
Ročník 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1K08CA270430-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení