Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní příležitosti a propagátoři spravedlivého screeningu rakoviny plic (HOPES)

10. října 2025 aktualizováno: Efren J. Flores, M.D., Massachusetts General Hospital

Zdravotní příležitosti a propagátoři spravedlivého screeningu rakoviny plic (NADĚJE pro rakovinu plic)

Cílem této klinické studie je podpořit zavádění screeningu rakoviny plic (LCS) mezi současnými hispánskými a bývalými kuřáky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jakým překážkám čelí současní a bývalí hispánští kuřáci při identifikaci a dokumentaci svého kuřáckého stavu?
  • Jak může digitální doručení vzdělávacího videa podpořit zavádění LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky?

Účastníci obdrží edukační video o screeningu rakoviny plic a poté kompletní stručné, self-reported průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic zůstává hlavní příčinou úmrtnosti specifické na rakovinu v USA a Hispánci mají horší výsledky na rakovinu plic a umírají ve vyšší míře kvůli pokročilému stádiu při prezentaci. Screening rakoviny plic (LCS) může zachránit mnoho životů díky včasné detekci rakoviny plic mezi současnými hispánskými a bývalými kuřáky.

Bez zvýšeného úsilí o zlepšení odhalování stavu kouření a dokumentace a přizpůsobených intervencí na podporu vychytávání LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky bude tato populace s nedostatečným pokrytím nadále vykazovat rozdíly v přežití rakoviny plic. Na základě předchozích zkušeností z výzkumu upravil Dr. Flores výzkumný rámec NIMHD začleněním prvků z teoretického modelu Ford založeného na důkazech, aby řídil následující navrhované cíle studie:

1) Objasnit překážky a usnadnit důslednou identifikaci a dokumentaci kuřáckého stavu s cílem podpořit příjem LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky; 2) Posoudit proveditelnost, přijatelnost a dosah digitálního dodání vzdělávacího videa na podporu rozšíření LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky; 3) Prozkoumat účinek digitálního doručení vzdělávacího videa na zvýšení zájmu, záměru a plánování zavádění LCS mezi současnými a bývalými hispánskými kuřáky.

Dopad: Úspěšné dokončení tohoto výzkumu poslouží jako základ pro vývoj nových intervencí k překonání rozdílů a zlepšení rovnosti ve výsledcích rakoviny plic mezi Hispánci a dalšími zranitelnými skupinami obyvatelstva.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Efren Flores, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé se rozhodli omezit způsobilost na dospělé ve věku 50–80 let bez osobní anamnézy rakoviny plic, aby splnili pokyny pracovní skupiny pro preventivní služby Spojených států pro screening rakoviny plic. Vzhledem k tomu, že primárním cílem této studie je řešit rozdíly v četnosti a výsledcích screeningu rakoviny plic u hispánských jedinců, budou způsobilí k účasti pouze pacienti identifikující Hispánce. Další granty plynoucí z tohoto projektu budou zahrnovat komunitní úsilí o rozšíření testování a šíření této intervence na další nedostatečně zastoupené skupiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být 50-80 let
  • Jste současným nebo bývalým kuřákem (přestat kouřit do 15 let nebo kumulativní kouření více než 20 balených let)
  • V současné době není zařazen do screeningu rakoviny plic
  • Musí mluvit anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Má klinickou kognitivní neschopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii nebo dokončit krátký průzkum
  • V současné době diagnostikována rakovina plic
  • V současné době zařazen do screeningu rakoviny plic
  • Zúčastnili jste se diskusí ve fokusních skupinách z Cíle 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Digital Outreach: Patient Gateway
Účastníci, kteří uvádějí „Bránu pacienta“ jako preferovaný způsob kontaktu v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR). Patient Gateway je online pacientský portál, který pacientům poskytuje přístup k bezpečnému zasílání zpráv svému poskytovateli Mass General Brigham, vyžádání rutinních schůzek, receptů a povolení k doporučení a také zobrazení výsledků testů, které byly zpracovány v zařízení Mass General Brigham. Účastníci obdrží digitální vzdělávací video screeningu rakoviny plic prostřednictvím svého účtu na bráně pacienta.
Jiný: Vzdělávací video screeningu rakoviny plic (LCS).
Vzdělávací video o screeningu rakoviny plic přizpůsobené současným hispánským a bývalým kuřákům.
Digitální dosah: Text
Účastníci, kteří uvádějí „Text“ jako preferovaný způsob kontaktu v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR). Účastníci obdrží digitální vzdělávací video screeningu rakoviny plic prostřednictvím textové zprávy zaslané přímo na jejich mobilní telefon.
Jiný: Vzdělávací video screeningu rakoviny plic (LCS).
Vzdělávací video o screeningu rakoviny plic přizpůsobené současným hispánským a bývalým kuřákům.
Digitální dosah: E-mail
Účastníci, kteří uvádějí „E-mail“ jako preferovaný způsob kontaktu v systému elektronických zdravotních záznamů (EHR). Účastníci obdrží digitální vzdělávací video screeningu rakoviny plic přímo na e-mail, který uvedli.
Jiný: Vzdělávací video screeningu rakoviny plic (LCS).
Vzdělávací video o screeningu rakoviny plic přizpůsobené současným hispánským a bývalým kuřákům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnický dosah (kontakt) digitálního odkazu
Časové okno: Ročník 3
Zásah je definován jako > 20 % zapsaných účastníků interagujících s digitálním doručením výukového videa LCS (tj. částečná nebo úplná kontrola výukového videa LCS).
Ročník 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce účastníka s digitálním propojením
Časové okno: Ročník 3
Celkový podíl účastníků, kteří kliknou na vložený odkaz na úspěšně digitálně dodaná vzdělávací videa LCS
Ročník 3
Pozornost účastníka videa LCS
Časové okno: Ročník 3
Délka sledování videa LCS (tj. částečné nebo úplné)
Ročník 3
Dokončení průzkumu
Časové okno: Ročník 4
Celkový podíl dokončení průzkumu účastníky.
Ročník 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní stav kouření účastníka
Časové okno: Ročník 5
Identifikujte význačné charakteristiky účastníků získané z EHR (např. kuřácký status) mezi těmi, které interagovaly s modalitou digitálního doručení.
Ročník 5
Účastnická přijatelnost zásahu
Časové okno: Ročník 5
Prozkoumejte atributy intervence, abyste vedli budoucí výzkum a vývoj k vytvoření takové intervence (pro budoucí pokusy)
Ročník 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K08CA270430-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit