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Gesundheitliche Möglichkeiten und Förderer eines gerechten Screenings auf Lungenkrebs (HOPES)

10. Oktober 2025 aktualisiert von: Efren J. Flores, M.D., Massachusetts General Hospital

Gesundheitliche Möglichkeiten und Förderer eines gerechten Screenings auf Lungenkrebs (HOPES for Lung Cancer)

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Aufnahme von Lungenkrebs-Screenings (LCS) unter hispanischen aktuellen und ehemaligen Rauchern zu fördern. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Welchen Hindernissen stehen gegenwärtige und ehemalige hispanische Raucher bei der Identifizierung und Dokumentation ihres Raucherstatus gegenüber?
  • Wie kann die digitale Bereitstellung eines Lehrvideos die Aufnahme von LCS unter aktuellen und ehemaligen hispanischen Rauchern fördern?

Die Teilnehmer erhalten ein Aufklärungsvideo zur Lungenkrebsvorsorge und füllen anschließend kurze, selbstberichtete Umfragen aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist nach wie vor die Hauptursache für krebsspezifische Todesfälle in den USA, und Hispanoamerikaner erleiden schlechtere Ergebnisse bei Lungenkrebs und sterben häufiger aufgrund des fortgeschrittenen Stadiums bei der Präsentation. Das Lungenkrebs-Screening (LCS) kann durch die Früherkennung von Lungenkrebs bei hispanischen aktuellen und ehemaligen Rauchern viele Leben retten.

Ohne verstärkte Bemühungen zur Verbesserung der Offenlegung und Dokumentation des Raucherstatus und ohne maßgeschneiderte Interventionen zur Förderung der Aufnahme von LCS unter aktuellen und ehemaligen hispanischen Rauchern wird diese unterversorgte Bevölkerungsgruppe weiterhin Unterschiede beim Überleben von Lungenkrebs aufweisen. Basierend auf früheren Forschungserfahrungen hat Dr. Flores den NIMHD-Forschungsrahmen angepasst, indem er Elemente aus dem evidenzbasierten theoretischen Modell von Ford integriert hat, um die folgenden vorgeschlagenen Studienziele zu leiten:

1) Um Barrieren und Erleichterungen für eine konsistente Identifizierung und Dokumentation des Raucherstatus aufzuklären, um die Aufnahme von LCS unter aktuellen und ehemaligen Rauchern in Lateinamerika zu fördern; 2) Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und Reichweite der digitalen Bereitstellung eines Lehrvideos zur Förderung der LCS-Aufnahme unter hispanischen aktuellen und ehemaligen Rauchern; 3) Um die Wirkung der digitalen Bereitstellung des Lehrvideos zu untersuchen, um das Interesse, die Absicht und die Planung der LCS-Aufnahme unter hispanischen aktuellen und ehemaligen Rauchern zu steigern.

Auswirkung: Der erfolgreiche Abschluss dieser Forschung wird als Grundlage für die Entwicklung neuartiger Interventionen dienen, um Unterschiede zu überwinden und die Chancengleichheit bei Lungenkrebsergebnissen unter Hispanoamerikanern und anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu fördern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Rekrutierung
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Efren Flores, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ermittler entschieden sich, die Eignung auf Erwachsene im Alter von 50 bis 80 Jahren ohne persönliche Vorgeschichte von Lungenkrebs zu beschränken, um die Richtlinien der United States Preventive Services Task Force für das Lungenkrebs-Screening zu erfüllen. Da das Hauptziel dieser Studie darin besteht, die Unterschiede bei den Lungenkrebs-Screening-Raten und -Ergebnissen für hispanische Personen zu beheben, kommen nur Patienten mit hispanischer Identität zur Teilnahme in Frage. Weitere Zuschüsse aus diesem Projekt werden gemeindebasierte Öffentlichkeitsarbeit beinhalten, um die Erprobung und Verbreitung dieser Intervention auf andere unterrepräsentierte Gruppen auszudehnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss 50-80 Jahre alt sein
  • Sind ein aktueller oder ehemaliger Raucher (innerhalb von 15 Jahren aufgehört oder ein kumulativer Raucherstatus von > 20 Packungsjahren)
  • Derzeit nicht für das Lungenkrebs-Screening angemeldet
  • Muss Englisch oder Spanisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine klinische kognitive Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben oder eine kurze Umfrage auszufüllen
  • Derzeit Lungenkrebs diagnostiziert
  • Derzeit in der Lungenkrebsvorsorge eingeschrieben
  • Haben an den Fokusgruppendiskussionen von Ziel 1 teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Digital Outreach: Patient Gateway
Teilnehmer, die „Patient Gateway“ als bevorzugten Kontaktweg im System der elektronischen Patientenakte (EHR) angeben. Patient Gateway ist ein Online-Patientenportal, über das Patienten ihren Mass General Brigham-Anbieter sicher kontaktieren, Routinetermine, Rezepte und Überweisungsgenehmigungen anfordern sowie Testergebnisse einsehen können, die in einer Einrichtung von Mass General Brigham bearbeitet wurden. Die Teilnehmer erhalten das digitale Schulungsvideo zum Lungenkrebs-Screening über ihr Patienten-Gateway-Konto.
Ein Lehrvideo zur Lungenkrebsvorsorge, zugeschnitten auf hispanische Raucher und ehemalige Raucher.
Digitale Öffentlichkeitsarbeit: Text
Teilnehmer, die „Text“ als bevorzugten Kontaktweg im System der elektronischen Patientenakte (EHR) angeben. Die Teilnehmer erhalten das digitale Schulungsvideo zur Lungenkrebsvorsorge per SMS direkt auf ihr Mobiltelefon.
Ein Lehrvideo zur Lungenkrebsvorsorge, zugeschnitten auf hispanische Raucher und ehemalige Raucher.
Digitale Reichweite: E-Mail
Teilnehmer, die „E-Mail“ als bevorzugten Kontaktweg im System der elektronischen Patientenakte (EHR) angeben. Die Teilnehmer erhalten das digitale Aufklärungsvideo zur Lungenkrebsvorsorge direkt an die von ihnen angegebene E-Mail-Adresse.
Ein Lehrvideo zur Lungenkrebsvorsorge, zugeschnitten auf hispanische Raucher und ehemalige Raucher.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmeransprache (Kontakt) von digital link
Zeitfenster: Jahr 3
Reichweite ist definiert als >20 % der eingeschriebenen Teilnehmer, die mit der digitalen Bereitstellung des LCS-Lernvideos interagieren (d. h. teilweise oder vollständige Überprüfung des LCS-Lernvideos).
Jahr 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerinteraktion mit digitalem Link
Zeitfenster: Jahr 3
Gesamtanteil der Teilnehmer, die auf den eingebetteten Link zu den erfolgreich digital bereitgestellten LCS-Lehrvideos klicken
Jahr 3
Teilnehmeraufmerksamkeit des LCS-Videos
Zeitfenster: Jahr 3
Anzeigedauer des LCS-Videos (d. h. teilweise oder vollständig)
Jahr 3
Abschluss der Umfrage
Zeitfenster: Jahr 4
Gesamtanteil der von den Teilnehmern abgeschlossenen Umfrage.
Jahr 4

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basis-Raucherstatus des Teilnehmers
Zeitfenster: Jahr 5
Identifizieren Sie herausragende Teilnehmermerkmale, die aus der EHR (z. B. Raucherstatus) unter denen gewonnen wurden, die mit der digitalen Liefermodalität interagierten.
Jahr 5
Teilnehmerakzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Jahr 5
Untersuchen Sie die Eigenschaften der Intervention, um zukünftige Forschung und Entwicklung zu leiten, um eine solche Intervention zu erstellen (für zukünftige Studien).
Jahr 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Efren Flores, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K08CA270430-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .