Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek zelených mořských řas proti metabolickému syndromu

28. září 2023 aktualizováno: Asif Ali, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Terapeutický potenciál zelených mořských řas, Ulva Lactuca, proti metabolickému syndromu

Metabolický syndrom je velkým problémem po celém světě a také v Pákistánu. Metabolický syndrom je patologický stav, který zahrnuje abdominální obezitu, inzulínovou rezistenci, hypertenzi a hyperlipidémii. Konzumace mořských plodů je spojena se sníženým rizikem mnoha zdravotních stavů včetně změněného krevního profilu. Je známo, že zelené mořské řasy mají potenciál optimalizovat krevní profil, a tak pomáhají snižovat riziko metabolického syndromu tím, že hrají roli v prevenci obezity, hyperglykémie, vysokého krevního tlaku a změněného lipidového profilu. Prášek ze zelených mořských řas (Ulva Lactuca) prokáže, že má terapeutický potenciál proti obezitě, hypertenzi, intoleranci glukózy a dyslipidémii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metabolický syndrom je velkým problémem po celém světě a také v Pákistánu. Metabolický syndrom je patologický stav, který zahrnuje abdominální obezitu, inzulínovou rezistenci, hypertenzi a hyperlipidémii. Konzumace mořských plodů je spojena se sníženým rizikem mnoha zdravotních stavů včetně změněného krevního profilu. Je známo, že zelené mořské řasy mají potenciál optimalizovat krevní profil, a tak pomáhají snižovat riziko metabolického syndromu tím, že hrají roli v prevenci obezity, hyperglykémie, vysokého krevního tlaku a změněného lipidového profilu.

Prohlášení o problému: Počet lidí s vysokým LDL-cholesterolem, indexem tělesné hmotnosti a hladinami glukózy v plazmě nalačno se zvyšuje. Tyto faktory podporují riziko metabolického syndromu v Pákistánu. Uvádí se, že 26–38 % lidí v Pákistánu trpí metabolickým syndromem. V předchozích studiích se ukázalo, že mořské řasy chrání před syndromem. Cílem této studie je ověřit roli zelených mořských řas proti metabolickému syndromu.

Hypotéza: Zelené mořské řasy (Ulva Lactuca) mají potenciál zvládat metabolický syndrom.

Cíl: Zhodnotit léčebný účinek zelených mořských řas (Ulva Lactuca) proti metabolickému syndromu.

Metodika: Prášek ze zelených mořských řas bude pořízen od Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Thajsko). Bude provedena přibližná analýza produktu a poté budou připraveny kapsle prášku ke konzumaci účastníky. Vybere se celkem 40 subjektů (20 v léčebné skupině a 20 v kontrolní skupině) a do jejich stravy se přidá prášek ze zelených mořských řas (200 mg dvakrát denně). Po 40denní zkoušce budou pacienti hodnoceni. Hodnocení bude zahrnovat antropometrická měření, krevní tlak, analýzu lipidového profilu a celkovou antioxidační kapacitu (TAC), které budou monitorovány před a po testu a nakonec budou shromážděná data analyzována pomocí SPSS 25 pomocí t testu párového vzorku. Hodnota P ≤ 0,05 bude považována za významnou.

Očekávané výsledky: Prášek ze zelených mořských řas (Ulva Lactuca) prokáže terapeutický potenciál proti obezitě, hypertenzi, glukózové intoleranci a dyslipidémii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pákistán, 52250
        • Ashraf Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 25kg/m2
  • Dyslipidémie
  • Změněná hladina glukózy v krvi
  • Věk 30-55 (muži a ženy)

Kritéria vyloučení:

  • Porucha štítné žlázy
  • Nemoc jater
  • Porucha ledvin
  • Rakovina atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pacienti s metabolickým syndromem
Zelená mořská řasa Ulva Lactuca se používá k prevenci příznaků u pacientů s metabolickým syndromem
Doplněk stravy: Zelené mořské řasy
400 mg denně
Ostatní jména:
  • Ulva Lactuca

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak bude změřen před a po zkoušce
Časové okno: 40 dní
Posoudí se změna krevního tlaku po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů. Hodnoty se přiblíží optimalizovaným úrovním.
40 dní
Lipidový profil bude hodnocen před a po testu
Časové okno: 40 dní
Bude hodnoceno zlepšení lipidového profilu po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů. Hodnoty se přiblíží optimalizovaným hodnotám.
40 dní
Hladina glukózy nalačno bude hodnocena před a po testu
Časové okno: 40 dní
Změna hladiny glukózy nalačno bude hodnocena po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů. Hodnoty se přiblíží optimalizovaným úrovním.
40 dní
Hmotnost bude změřena před a po zkoušce
Časové okno: 40 dní
Změna hmotnosti bude změřena po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů. BMI se přiblíží normálnímu rozmezí.
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Green Seaweed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechny dostupné údaje budou důvěrné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení