- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05786534
Terapeutický účinek zelených mořských řas proti metabolickému syndromu
Terapeutický potenciál zelených mořských řas, Ulva Lactuca, proti metabolickému syndromu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolický syndrom je velkým problémem po celém světě a také v Pákistánu. Metabolický syndrom je patologický stav, který zahrnuje abdominální obezitu, inzulínovou rezistenci, hypertenzi a hyperlipidémii. Konzumace mořských plodů je spojena se sníženým rizikem mnoha zdravotních stavů včetně změněného krevního profilu. Je známo, že zelené mořské řasy mají potenciál optimalizovat krevní profil, a tak pomáhají snižovat riziko metabolického syndromu tím, že hrají roli v prevenci obezity, hyperglykémie, vysokého krevního tlaku a změněného lipidového profilu.
Prohlášení o problému: Počet lidí s vysokým LDL-cholesterolem, indexem tělesné hmotnosti a hladinami glukózy v plazmě nalačno se zvyšuje. Tyto faktory podporují riziko metabolického syndromu v Pákistánu. Uvádí se, že 26–38 % lidí v Pákistánu trpí metabolickým syndromem. V předchozích studiích se ukázalo, že mořské řasy chrání před syndromem. Cílem této studie je ověřit roli zelených mořských řas proti metabolickému syndromu.
Hypotéza: Zelené mořské řasy (Ulva Lactuca) mají potenciál zvládat metabolický syndrom.
Cíl: Zhodnotit léčebný účinek zelených mořských řas (Ulva Lactuca) proti metabolickému syndromu.
Metodika: Prášek ze zelených mořských řas bude pořízen od Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. (Thajsko). Bude provedena přibližná analýza produktu a poté budou připraveny kapsle prášku ke konzumaci účastníky. Vybere se celkem 40 subjektů (20 v léčebné skupině a 20 v kontrolní skupině) a do jejich stravy se přidá prášek ze zelených mořských řas (200 mg dvakrát denně). Po 40denní zkoušce budou pacienti hodnoceni. Hodnocení bude zahrnovat antropometrická měření, krevní tlak, analýzu lipidového profilu a celkovou antioxidační kapacitu (TAC), které budou monitorovány před a po testu a nakonec budou shromážděná data analyzována pomocí SPSS 25 pomocí t testu párového vzorku. Hodnota P ≤ 0,05 bude považována za významnou.
Očekávané výsledky: Prášek ze zelených mořských řas (Ulva Lactuca) prokáže terapeutický potenciál proti obezitě, hypertenzi, glukózové intoleranci a dyslipidémii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pákistán, 52250
- Ashraf Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 25kg/m2
- Dyslipidémie
- Změněná hladina glukózy v krvi
- Věk 30-55 (muži a ženy)
Kritéria vyloučení:
- Porucha štítné žlázy
- Nemoc jater
- Porucha ledvin
- Rakovina atd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pacienti s metabolickým syndromem
Zelená mořská řasa Ulva Lactuca se používá k prevenci příznaků u pacientů s metabolickým syndromem
|
400 mg denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní tlak bude změřen před a po zkoušce
Časové okno: 40 dní
|
Posoudí se změna krevního tlaku po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů.
Hodnoty se přiblíží optimalizovaným úrovním.
|
40 dní
|
Lipidový profil bude hodnocen před a po testu
Časové okno: 40 dní
|
Bude hodnoceno zlepšení lipidového profilu po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů.
Hodnoty se přiblíží optimalizovaným hodnotám.
|
40 dní
|
Hladina glukózy nalačno bude hodnocena před a po testu
Časové okno: 40 dní
|
Změna hladiny glukózy nalačno bude hodnocena po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů.
Hodnoty se přiblíží optimalizovaným úrovním.
|
40 dní
|
Hmotnost bude změřena před a po zkoušce
Časové okno: 40 dní
|
Změna hmotnosti bude změřena po konzumaci prášku ze zelených mořských řas po dobu 40 dnů.
BMI se přiblíží normálnímu rozmezí.
|
40 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Green Seaweed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán