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Therapeutische Wirkung von Grünalgen gegen das Metabloc-Syndrom

28. September 2023 aktualisiert von: Asif Ali, University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Therapeutisches Potenzial von Grünalgen, Ulva Lactuca, gegen das metabolische Syndrom

Das metabolische Syndrom ist weltweit und auch in Pakistan ein großes Problem. Das metabolische Syndrom ist ein pathologischer Zustand, der abdominale Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Bluthochdruck und Hyperlipidämie umfasst. Der Verzehr von Meeresfrüchten wurde mit einem verringerten Risiko für viele Gesundheitszustände in Verbindung gebracht, einschließlich eines veränderten Blutprofils. Grüne Algen haben bekanntermaßen ein Potenzial zur Optimierung des Blutprofils und sind daher hilfreich bei der Verringerung des Risikos eines metabolischen Syndroms, indem sie eine Rolle bei der Vorbeugung von Fettleibigkeit, Hyperglykämie, Bluthochdruck und verändertem Lipidprofil spielen. Grünalgenpulver (Ulva Lactuca) wird sich als therapeutisches Potenzial gegen Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz und Dyslipidämie erweisen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das metabolische Syndrom ist weltweit und auch in Pakistan ein großes Problem. Das metabolische Syndrom ist ein pathologischer Zustand, der abdominale Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Bluthochdruck und Hyperlipidämie umfasst. Der Verzehr von Meeresfrüchten wurde mit einem verringerten Risiko für viele Gesundheitszustände in Verbindung gebracht, einschließlich eines veränderten Blutprofils. Grüne Algen haben bekanntermaßen ein Potenzial zur Optimierung des Blutprofils und sind daher hilfreich bei der Verringerung des Risikos eines metabolischen Syndroms, indem sie eine Rolle bei der Vorbeugung von Fettleibigkeit, Hyperglykämie, Bluthochdruck und verändertem Lipidprofil spielen.

Problemstellung: Die Zahl der Menschen mit hohem LDL-Cholesterin, Body-Mass-Index und Nüchtern-Plasmaglukosespiegeln hat zugenommen. Diese Faktoren fördern das Risiko des metabolischen Syndroms in Pakistan. Es wird berichtet, dass 26-38 % der Menschen in Pakistan Patienten mit metabolischem Syndrom sind. Seetang hat sich in früheren Studien als Schutz gegen das Syndrom erwiesen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle von Grünalgen gegen das metabolische Syndrom zu überprüfen.

Hypothese: Grünalge (Ulva Lactuca) hat das Potenzial, das metabolische Syndrom zu behandeln.

Ziel: Bewertung der therapeutischen Wirkung von Grünalgen (Ulva Lactuca) gegen das metabolische Syndrom.

Methodik: Grünalgenpulver wird von Taokaenoi Food and Marketing Public Co., Ltd. bezogen. (Thailand). Die unmittelbare Analyse des Produkts wird durchgeführt und dann werden Pulverkapseln hergestellt, die von den Teilnehmern verzehrt werden können. Insgesamt 40 Probanden (20 in der Behandlungsgruppe und 20 in der Kontrollgruppe) werden ausgewählt und grünes Algenpulver wird in ihre Ernährung aufgenommen (200 mg zweimal täglich). Nach einer Testphase von 40 Tagen werden die Patienten beurteilt. Die Bewertung umfasst anthropometrische Messungen, Blutdruck, Lipidprofilanalyse und die gesamte antioxidative Kapazität (TAC), die vor und nach dem Versuch überwacht werden, und schließlich werden die gesammelten Daten mithilfe von SPSS 25 by paired sample t test analysiert. P-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant betrachtet.

Erwartete Ergebnisse: Pulver aus Grünalgen (Ulva Lactuca) wird sich als therapeutisch wirksam gegen Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Glukoseintoleranz und Dyslipidämie erweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 52250
        • Ashraf Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 25kg/m2
  • Dyslipidämie
  • Veränderter Blutzuckerspiegel
  • Alter 30-55 (männlich und weiblich)

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenerkrankung
  • Leber erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Krebs usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Patienten mit metabolischem Syndrom
Grünalge Ulva Lactuca wird zur Vorbeugung von Symptomen bei Patienten mit metabolischem Syndrom angewendet
Nahrungsergänzungsmittel: Grüne Algen
400 mg pro Tag
Andere Namen:
  • Ulva Lactuca

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Blutdruck wird vor und nach der Studie gemessen
Zeitfenster: 40 Tage
Die Veränderung des Blutdrucks nach 40-tägiger Einnahme von Grünalgenpulver wird bewertet. Die Werte nähern sich den optimierten Werten an.
40 Tage
Das Lipidprofil wird vor und nach der Studie bewertet
Zeitfenster: 40 Tage
Die Verbesserung des Lipidprofils nach 40-tägiger Einnahme von Grünalgenpulver wird bewertet. Die Werte nähern sich den optimierten Werten an.
40 Tage
Der Nüchternglukosespiegel wird vor und nach der Studie bewertet
Zeitfenster: 40 Tage
Die Veränderung des Nüchternglukosespiegels wird nach 40-tägigem Verzehr von Grünalgenpulver bewertet. Die Werte nähern sich den optimierten Werten an.
40 Tage
Das Gewicht wird vor und nach dem Versuch gemessen
Zeitfenster: 40 Tage
Die Gewichtsveränderung wird nach 40-tägiger Einnahme von Grünalgenpulver gemessen. Der BMI nähert sich dem normalen Bereich.
40 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore - Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Green Seaweed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle verfügbaren Daten werden vertraulich behandelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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