Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dapiglutid pro léčbu obezity (DREAM)

4. prosince 2024 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Dapiglutid pro léčbu obezity (DREAM): Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie iniciovaná zkoušejícím

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, zkoušejícím iniciovaná, proof-of-concept, klinická studie s paralelními skupinami v jediném centru, která zkoumá potenciál dapiglutidu ke snížení tělesné hmotnosti, duální GLP-1R/GLP- 2R agonista, podávaný subkutánně jednou týdně. Studie bude zkoumat účinnost subkutánně podávaného jednou týdně 4 mg a 6 mg dapiglutidu oproti placebu u 54 obézních jedinců (BMI > 30 kg/m2) během 12týdenního léčebného období.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkem je 54 obézních účastníků s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m² randomizováno buď k léčbě hodnoceným léčivým přípravkem (IMP), kterým je buď dapiglutid 4 mg, dapiglutid 6 mg, nebo placebo po dobu 12 týdnů. Pro zajištění zaslepení je placebové rameno rozděleno mezi 4 mg a 6 mg placeba, takže randomizační sekvence je 2:2:1:1. Studie zahrnuje 3týdenní screeningové období obsahující screeningovou návštěvu (V1) k posouzení způsobilosti, následovanou randomizační návštěvou (V2) a následně 12týdenní léčebné období zakončené 4týdenním obdobím sledování. IMP se podává subkutánně do břicha jednou týdně od týdne 0 (V2) do týdne 12 (V14). IMP se zahajuje dávkou 2 mg jednou týdně a zvyšuje se každý třetí týden dávkou 2 mg, dokud se v každé větvi nedosáhne příslušných zkušebních dávek. Poté jsou účastníci udržováni na úrovni dávky po zbytek studie (od týdne 3 a týdne 6 pro dávky 4 mg a 6 mg, v daném pořadí). Aby se snížilo vynechání v případech nízké snášenlivosti IMP, může zkoušející odložit titraci nahoru nebo titraci dolů, pokud to považuje za nutné pro udržení účastníka nebo bezpečnost. Harmonogram studie se bude skládat z pěti návštěv na místě, včetně screeningu, randomizace a bezpečnostní následné návštěvy (čtyři týdny po ukončení léčby (EOT)), navíc s minimálně 10 telefonickými konzultacemi. Maximální délka zkušební doby je tedy 16 týdnů. Pro účely průzkumu jsou účastníci pozváni k účasti v podstudii gastroduodenoskopie, která získá biopsie žaludku a duodena před a po léčbě IMP. Této dílčí studie se účastní maximálně 7 účastníků z každého léčebného ramene (celkem n=21).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let
  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • Anamnéza alespoň jednoho pokusu zhubnout

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená změna tělesné hmotnosti ≥ 5 % během posledních 90 dnů před screeningovou návštěvou
  • Léčba jakoukoli terapií, včetně endoskopických postupů a/nebo léků (např. liraglutid, bupropion/naltrexon a orlistat), určené k regulaci hmotnosti během 90 dnů před screeningem
  • Předchozí, současná nebo plánovaná (během zkušebního období) léčba obezity chirurgickým zákrokem nebo zařízením na hubnutí < 1 rok před screeningem
  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ≥ 48 mmol/mol
  • Diabetes 1. typu nebo diabetes 2. typu v anamnéze
  • Léčba přípravky snižujícími hladinu glukózy během 90 dnů před screeningem
  • Oslabená funkce ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2) při promítání
  • Známé onemocnění jater (kromě nealkoholického ztučnění jater) a/nebo zvýšená plazmatická alaninaminotransferáza (ALT) > trojnásobek horní hranice normálu při screeningu
  • Akutní a/nebo chronická pankreatitida v anamnéze
  • Anamnéza a/nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu a/nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Jakákoli anamnéza rakoviny tlustého střeva nebo střevních polypů
  • Jakákoli anamnéza střevní stenózy
  • Anamnéza jakéhokoli jiného karcinomu (kromě resekovaného kožního bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu bez okrajů nebo adekvátně léčeného in situ karcinomu děložního čípku), pokud není stav bez onemocnění po dobu alespoň pěti let
  • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy podle uvážení vyšetřovatelů
  • Cokoli z následujícího: infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, hospitalizace pro anginu pectoris a tranzitorní ischemická ataka během posledních 60 dnů před screeningem
  • Srdeční selhání třídy IV podle New York Heart Association
  • Jakékoli souběžné onemocnění nebo léčba, která by podle uvážení zkoušejících mohla ohrozit bezpečnost účastníka během studie
  • Zneužívání alkoholu/drog podle uvážení vyšetřovatelů
  • Známá nebo předpokládaná přecitlivělost na zkušební přípravek nebo související přípravky
  • Předchozí ošetření zkušebním přípravkem
  • Podávání hodnoceného léku během 90 dnů před screeningem
  • Současná účast v jakékoli jiné klinické intervenční studii
  • Psychická nezpůsobilost nebo jazykové bariéry, které znemožňují přiměřené porozumění nebo spolupráci, nebo neochota splnit požadavky zkoušky
  • Použití GLP-1RA, GLP-2RA, inhibitorů dipeptidylpeptidázy 4 (DPP), lidského růstového hormonu, somatostatinu nebo jejich analogů během tří měsíců před screeningem
  • Známá radiační enteritida nebo významná atrofie klků, např. v důsledku aktivní celiakie nebo zánětlivého onemocnění střev

  • Pokud jde o plodné muže a ženy:

    • Ženy, které jsou těhotné, kojící, plánují otěhotnět nebo jsou ve fertilním věku, nebudou do studie zahrnuty
    • Mohou být zahrnuty sterilizované nebo postmenopauzální ženy (> 12 měsíců amenorea nebo ženy ≥ 60 let věku)
    • Následující antikoncepční metody jsou považovány za adekvátní pro zařazení do studie účastníků mužského pohlaví: Chirurgicky sterilizované nebo ochotné zdržet se pohlavního styku při screeningu a až do dokončení následné návštěvy, nebo, pokud jsou sexuálně aktivní, používání kondomu a partnerky praktikované antikoncepce během zkušební, tedy od screeningu po poslední návštěvu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo (4 mg a 6 mg)
Břišní s.c. samopodávání obsahu placeba jednou týdně po dobu 12 týdnů. Pro zajištění dvojitého zaslepení je placebové rameno rozděleno na 4mg a 6mg rameno. Ale obě ramena s placebem se shromáždí během analýzy dat.
Lék: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: 4 mg dapiglutidu
Břišní s.c. samopodávání 4 mg dapiglutidu jednou týdně zahájené dávkou 2 mg a titrované nahoru po třech týdnech až do zbývajících devíti týdnů léčby (celkem 12 týdnů)
Lék: Dapiglutid
Agonismus receptoru GLP-1/GLP-2
Ostatní jména:
  • ZP7570
Aktivní komparátor: 6 mg dapiglutidu
Břišní s.c. samostatné podávání 6 mg dapiglutidu jednou týdně zahájené dávkou 2 mg a titrované po třech týdnech na 4 mg a znovu na 6 mg po šesti týdnech až do zbývajících šesti týdnů léčby (celkem 12 týdnů)
Lék: Dapiglutid
Agonismus receptoru GLP-1/GLP-2
Ostatní jména:
  • ZP7570

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení tělesné hmotnosti ≥ 5 %
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
počítat (ano/ne)
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Snížení tělesné hmotnosti ≥ 10 %
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
počítat (ano/ne)
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna sérových/plazmatických koncentrací biomarkeru střevní permeability (LPS-binding protein (LBP))
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna sérových/plazmatických koncentrací zánětlivých markerů nalačno (hs-CRP a IL-6)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení tělesné hmotnosti ≥ 15 %
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
počítat (ano/ne)
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna BMI (kg/m2)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna systolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna klidové srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna tělesného složení měřená bioimpedancí
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna jaterní steatózy hodnocené FibroScan® (dB/m)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna jaterní fibrózy hodnocené FibroScan® (kPa)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-směřovat
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna skóre indexu ztučněných jater (FLI)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-bod (skóre FLI: interval rozsahu 0-100, < 30 negativní pravděpodobnost ztučnění jater a > 60 pozitivní pravděpodobnost ztučnění jater)
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna skóre fibrózy 4 (FIB-4)
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
%-bod (skóre <1,30 = nízké riziko; 1,30-2,67 = střední riziko; >2,67 = vysoké riziko pokročilé fibrózy)
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna v 36-položkovém krátkém formulářovém průzkumu
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Získejte body
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Změna v IWQOL-Lite-CT
Časové okno: Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Získejte body
Od týdne 0 (výchozí stav) do týdne 12 (konec léčby)
Počet AEs naléhavých pro léčbu
Časové okno: Od podepsaného formuláře souhlasu (3. týden) po následnou návštěvu (16. týden)
Počty událostí
Od podepsaného formuláře souhlasu (3. týden) po následnou návštěvu (16. týden)
Počet závažných AE (SAE)
Časové okno: Od podepsaného formuláře souhlasu (3. týden) po následnou návštěvu (16. týden)
Počty událostí
Od podepsaného formuláře souhlasu (3. týden) po následnou návštěvu (16. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Zealand Pharma

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Filip K Knop, MD, PhD, Center for Clinical Metabolic Research at Gentofte Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • The 'DREAM' trial
  • 2022-501649-54-00 (Jiný identifikátor: EU Trial Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení