Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita různých skórovacích systémů

23. března 2023 aktualizováno: Raghda Mostafa Shaban Ali, Assiut University

Efektivita různých skórovacích systémů v predikci prognózy u akutních případů intoxikace ve fakultních nemocnicích Assiut

  1. Posouzení účinnosti ověřeného skórovacího systému specifického pro otravu (nová mortalita při otravě [PMS]) a dalších běžně používaných skórovacích systémů pro všechny akutně nemocné pacienty (jednoduché klinické skóre [SCS] a skóre rychlé pohotovostní medicíny [REMS]) v univerzitních nemocnicích v Assiutu .
  2. Porovnání těchto skórovacích systémů z hlediska senzitivity a specifičnosti u dětí i dospělých.
  3. Navrhněte toxikologický list pro toxikologické centrum Assiut, který bude zahrnovat tento systém hodnocení otrav, aby mohl pomoci při hodnocení prognózy akutní otravy

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Akutní otrava je celosvětový zdravotní problém. Zásadní je prevence úmrtnosti u úmyslných i náhodných otrav (Cheung et al., 2018) Pokud jde o prevalenci v Egyptě, 38 470 dětských pacientů bylo v letech 2009-2013 předloženo Ain Shams University - Poisoning Toxicology Center (ASU-PTC) (Sonya et al., 2016) Také 937 dospělých otrávených pacientů bylo v roce 2012 přijato do Fakultní nemocnice Tanta Emergency (Enas, 2012).

Predikce úmrtnosti v případech akutní otravy byla zkoumána aplikací různých klinických skórovacích systémů používaných v kritické péči (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).

Existují různé nespecifické skórovací systémy, které závisí pouze na fyziologických proměnných, jako jsou:

  1. Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE).
  2. Zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS) Jsou běžně používanými nástroji na jednotce intenzivní péče; používají se k předpovídání výsledků v případech otrav. Ale staly se omezenou užitečností, protože jsou časově náročné. (Bilgin a kol., 2005).

Existují další nespecifické bodovací systémy, ale časově nenáročné, jako např

  1. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) byl silným prediktorem nemocniční úmrtnosti u pacientů navštěvujících ED
  2. Jednoduché klinické skóre (SCS) umožňuje rychle a přesně identifikovat pacienty s nízkým i vysokým rizikem úmrtí. (J Kellett, et al, 2006) Nové skóre úmrtnosti na otravu (PMS): je specifický skórovací systém, který závisí na demografických proměnných, proměnných souvisejících s otravou a životních funkcích, takže přesně předpovídá pravděpodobnost úmrtí pacientů s akutní otravou. To by mohlo přispět ke klinickému rozhodování u pacientů s akutní otravou na ED (Han et al., 2021). Výsledky ukázaly, že v roce 2012 bylo v Dětské nemocnici v gubernii Assuit přijato 724 případů otrav. Predikce prognózy u pacientů s akutní otravou má klinický význam, pomáhá včasné a vhodné léčbě. Toxikologický výzkum však postrádá dobře přijímanou metodu pro hodnocení závažnosti otravy (Cheung et al., 2018). Chybí používání a začleňování těchto skórovacích systémů do každodenního hodnocení pacientů. Cílem této studie je tedy posoudit účinnost systému hodnocení specifického pro otravu (PMS) a dalších nespecifických, fyziologických a rychlých systémů hodnocení (REMS a SCS). To by mohlo pomoci při léčbě a terapeutickém rozhodování v raných stádiích pacientů s akutní otravou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní průřezová studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 1-Všechny symptomatické případy s akutní toxicitou přijaté na pohotovostní oddělení univerzitní nemocnice v Assiutu a dětské univerzitní nemocnice v Assiutu. Diagnóza založená na odběru anamnézy, klinickém vyšetření pacientů, toxikologických vyšetřeních, pokud jsou k dispozici, a vyloučení příslušných diferenciálních diagnóz.

2- Ochota a schopnost dodržovat postupy studie a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou renálních, jaterních, CNS a srdečních onemocnění a rakoviny
  • Pacienti, kteří budou převedeni z počátečního ED do jiné nemocnice. Pacienti, kteří mají neúplné údaje o proměnných souvisejících s otravou
  • Těhotná žena.- Pacient se dostavil se zpožděním větším než 48

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
potřeba intubace, potřeba JIP a nemocnice
Časové okno: Základní linie
Pacienti potřebují intubaci, JIP, pobyt v nemocnici
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortalita byla hodnocena během hospitalizace pacientů do propuštění.
Časové okno: Základní linie
Změřte úmrtnost na akutní otravu
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Scoring systems

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení