- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05800314
Efektivita různých skórovacích systémů
Efektivita různých skórovacích systémů v predikci prognózy u akutních případů intoxikace ve fakultních nemocnicích Assiut
- Posouzení účinnosti ověřeného skórovacího systému specifického pro otravu (nová mortalita při otravě [PMS]) a dalších běžně používaných skórovacích systémů pro všechny akutně nemocné pacienty (jednoduché klinické skóre [SCS] a skóre rychlé pohotovostní medicíny [REMS]) v univerzitních nemocnicích v Assiutu .
- Porovnání těchto skórovacích systémů z hlediska senzitivity a specifičnosti u dětí i dospělých.
- Navrhněte toxikologický list pro toxikologické centrum Assiut, který bude zahrnovat tento systém hodnocení otrav, aby mohl pomoci při hodnocení prognózy akutní otravy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní otrava je celosvětový zdravotní problém. Zásadní je prevence úmrtnosti u úmyslných i náhodných otrav (Cheung et al., 2018) Pokud jde o prevalenci v Egyptě, 38 470 dětských pacientů bylo v letech 2009-2013 předloženo Ain Shams University - Poisoning Toxicology Center (ASU-PTC) (Sonya et al., 2016) Také 937 dospělých otrávených pacientů bylo v roce 2012 přijato do Fakultní nemocnice Tanta Emergency (Enas, 2012).
Predikce úmrtnosti v případech akutní otravy byla zkoumána aplikací různých klinických skórovacích systémů používaných v kritické péči (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).
Existují různé nespecifické skórovací systémy, které závisí pouze na fyziologických proměnných, jako jsou:
- Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE).
- Zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS) Jsou běžně používanými nástroji na jednotce intenzivní péče; používají se k předpovídání výsledků v případech otrav. Ale staly se omezenou užitečností, protože jsou časově náročné. (Bilgin a kol., 2005).
Existují další nespecifické bodovací systémy, ale časově nenáročné, jako např
- Rapid Emergency Medicine Score (REMS) byl silným prediktorem nemocniční úmrtnosti u pacientů navštěvujících ED
- Jednoduché klinické skóre (SCS) umožňuje rychle a přesně identifikovat pacienty s nízkým i vysokým rizikem úmrtí. (J Kellett, et al, 2006) Nové skóre úmrtnosti na otravu (PMS): je specifický skórovací systém, který závisí na demografických proměnných, proměnných souvisejících s otravou a životních funkcích, takže přesně předpovídá pravděpodobnost úmrtí pacientů s akutní otravou. To by mohlo přispět ke klinickému rozhodování u pacientů s akutní otravou na ED (Han et al., 2021). Výsledky ukázaly, že v roce 2012 bylo v Dětské nemocnici v gubernii Assuit přijato 724 případů otrav. Predikce prognózy u pacientů s akutní otravou má klinický význam, pomáhá včasné a vhodné léčbě. Toxikologický výzkum však postrádá dobře přijímanou metodu pro hodnocení závažnosti otravy (Cheung et al., 2018). Chybí používání a začleňování těchto skórovacích systémů do každodenního hodnocení pacientů. Cílem této studie je tedy posoudit účinnost systému hodnocení specifického pro otravu (PMS) a dalších nespecifických, fyziologických a rychlých systémů hodnocení (REMS a SCS). To by mohlo pomoci při léčbě a terapeutickém rozhodování v raných stádiích pacientů s akutní otravou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1-Všechny symptomatické případy s akutní toxicitou přijaté na pohotovostní oddělení univerzitní nemocnice v Assiutu a dětské univerzitní nemocnice v Assiutu. Diagnóza založená na odběru anamnézy, klinickém vyšetření pacientů, toxikologických vyšetřeních, pokud jsou k dispozici, a vyloučení příslušných diferenciálních diagnóz.
2- Ochota a schopnost dodržovat postupy studie a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou renálních, jaterních, CNS a srdečních onemocnění a rakoviny
- Pacienti, kteří budou převedeni z počátečního ED do jiné nemocnice. Pacienti, kteří mají neúplné údaje o proměnných souvisejících s otravou
- Těhotná žena.- Pacient se dostavil se zpožděním větším než 48
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeba intubace, potřeba JIP a nemocnice
Časové okno: Základní linie
|
Pacienti potřebují intubaci, JIP, pobyt v nemocnici
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortalita byla hodnocena během hospitalizace pacientů do propuštění.
Časové okno: Základní linie
|
Změřte úmrtnost na akutní otravu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Scoring systems
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .