Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​forskellige scoringssystemer

23. marts 2023 opdateret af: Raghda Mostafa Shaban Ali, Assiut University

Effektiviteten af ​​forskellige scoresystemer til forudsigelse af prognose i akutte berusede tilfælde på Assiut universitetshospitaler

  1. Vurdering af effektiviteten af ​​et valideret forgiftningsspecifikt scoringssystem (ny forgiftningsdødelighed [PMS]) og andre almindeligt anvendte scoringssystemer for alle akut syge patienter (Simple clinical score [SCS] og Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) på Assiut universitetshospitaler .
  2. Sammenligning mellem disse scoringssystemer med hensyn til sensitivitet og specificitet hos både børn og voksne.
  3. Design et toksikologisk ark til Assiut giftkontrolcenter, der inkluderer dette forgiftningsscoringssystem, så det kan hjælpe med at vurdere prognosen for akutte forgiftede tilfælde

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Akut forgiftning er et globalt sundhedsproblem. Forebyggelse af dødelighed i både tilsigtede og utilsigtede forgiftninger er afgørende (Cheung et al., 2018) Med hensyn til prævalens i Egypten blev 38470 pædiatriske patienter præsenteret for Ain Shams University -Poisoning Toxicology Center(ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016). Også 937 voksne forgiftede patienter blev indlagt på Tanta Emergency University hospital i 2012 (Enas, 2012).

Forudsigelse af dødelighed i tilfælde af akutte forgiftninger er blevet undersøgt ved at anvende forskellige kliniske scoringssystemer, der anvendes i kritisk pleje (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).

Der er forskellige ikke-specifikke scoringssystemer, der kun afhænger af fysiologiske variabler, såsom:

  1. Score for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE).
  2. Simplified Acute physiology score (SAPS) De er almindeligt anvendte værktøjer på intensivafdelingen; de bruges til at forudsige resultaterne i forgiftningssager. Men de blev til begrænset nytte, fordi de er tidskrævende. (Bilgin et al., 2005).

Der er andre uspecifikke scoringssystem, men ikke tidskrævende som f.eks

  1. Rapid Emergency Medicine Score (REMS) var en stærk forudsigelse for hospitalsdødelighed hos patienter, der går på ED
  2. Simple Clinical Score (SCS) en hurtig og præcis identifikation af patienter med både lav og høj risiko for død. (J Kellett, et al, 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): er et specifikt scoringssystem, der afhænger af demografiske variabler, forgiftningsrelaterede variabler og vitale tegn, så nøjagtigt forudsagt sandsynligheden for død for patienter med akut forgiftning. Dette kunne bidrage til den kliniske beslutningstagning for patienter med akut forgiftning på ED (Han et al., 2021). Resultater indikerede, at 724 forgiftningstilfælde blev indlagt på børnehospitalet i løbet af året 2012 i Assuit guvernement. Forudsigelse af prognose hos patienter med akut forgiftning har en klinisk betydning, dvs. det hjælper med rettidig og passende behandling. Imidlertid mangler toksikologisk forskning en velaccepteret metode til at vurdere sværhedsgraden af ​​forgiftning (Cheung et al., 2018). Der mangler at bruge og inddrage disse scoringssystemer i den daglige vurdering af patienter. Formålet med denne undersøgelse er således at vurdere effektiviteten af ​​et forgiftningsspecifikt scoringssystem (PMS) og andre uspecifikke, fysiologiske og hurtige scoringssystemer (REMS og SCS). Dette kan hjælpe med behandling og terapeutisk beslutningstagning på tidlige stadier for patienter med akut forgiftning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prospektiv tværsnitsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1-Alle symptomatiske tilfælde med akut toksicitet indlagt på akutafdelinger på Assiut universitetshospital og Assiut universitetsbørnhospital. Diagnose baseret på anamneseoptagelse, klinisk undersøgelse af patienterne, toksikologiske undersøgelser, hvis tilgængelige, og udelukkelse af relevante differentialdiagnoser.

2- Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne og give et skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med nyre-, lever-, CNS- og hjertesygdomme og cancer
  • Patienter, der vil blive overført fra den indledende ED til et andet hospital. Patienter, der har ufuldstændige data om forgiftningsrelaterede variabler
  • Gravid kvinde.- Patient præsenteret med en forsinkelse på mere end 48

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for intubation, behov for intensivafdeling og hospital
Tidsramme: Baseline
Patienterne har behov for intubation, intensivafdeling, hospitalsophold
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden blev vurderet under patienternes hospitalsophold indtil udskrivelsen.
Tidsramme: Baseline
Mål dødeligheden for akut forgiftning
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Scoring systems

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger