Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pořadí pohybu na funkci nervových kořenů

1. dubna 2023 aktualizováno: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Vliv pořadí pohybu na funkci nervových kořenů: Neurofyziologická studie s důsledky pro sekvenování neurodynamických testů

hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda různé sekvenování neurodynamických testů středního nervu má různý dopad na funkci kořene středního nervu. Předpokládali jsme, že pořadí neurodynamických pohybů středního nervu ovlivní amplitudu a latenci od vrcholu k vrcholu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Neurodynamický koncept se klinicky používá k normalizaci pohyblivosti nervů. V předchozích studiích se ukázalo, že neurodynamika zvýšila pohyblivost pohybem nervu podobným niti. Zatímco v jiných studiích se dospělo k závěru, že neurodynamické techniky mají účinek na snížení vláknitých a adhezí mezi nervovými tkáněmi a okolními tkáněmi, což vede ke zlepšení infrafasikulárního klouzání.

Neurodynamický test horní končetiny má vliv na změnu mechanického zatížení nervu změnou jeho rozměrů. Aby byla neurodynamika účinnější, vyžaduje určitou sekvenci.

Rozdílné pořadí pohybů vyvolá různou dobu trvání napětí, při kterém ovlivní funkci nervových kořenů, což je potřeba prozkoumat pro kontrolu účinnosti. Předchozí studie zjistila, že rozdíl v sekvenci na středním nervu způsobil změnu v distribuci senzorické odpovědi u asymptomatických účastníků. Smyslové reakce byly více převládající během neurodynamiky středního nervu, když byla aplikována z distální do proximální sekvence. Jedním z hlavních účelů pořadí sekvencí je přidat více napětí na nervový segment, aby se zvýšila citlivost testu.

Klinicky se předpokládalo, že odlišné pořadí pohybů by mohlo ovlivnit míru namáhání určitého nervového segmentu. Když byla standardní sekvence porovnána s distální-proximální sekvencí pro střední nerv, nebyl na konci testu zjištěn žádný fyziologický rozdíl. V porovnání s pozorovaným proximálním-k-distálním sledem byl větší kmen v distální-proximální sekvenci. Shromážděná data podélné odchylky však ukázala, že počáteční a koncová poloha pro všechny tři sekvence byly podobné.

Z hlediska neurofyziologických výsledků budeme v této studii využívat dermatomální somatosenzorický evokovaný potenciál jako primární výsledek vzhledem k jeho spolehlivosti ve srovnání s jinými fyziologickými výsledky. Existuje mezera v literatuře, pokud jde o vliv pořadí sekvence na střední nerv na funkci nervového kořene, a na to se studie zaměří. Předpokládali jsme, že pořadí pohybů neurodynamiky středního nervu ovlivní amplitudu od vrcholu k vrcholu a latenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Ibrahim M [imoustafa], Professor
  • Telefonní číslo: 7513 +971502180024
  • E-mail: iabuamr@sharjah.ac.ae

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době nepociťuje žádné příznaky krku nebo dominantních horních končetin.
  • nemají anamnézu významnou pro chronický bolestivý stav.
  • nepoužívejte léky proti bolesti.

Kritéria vyloučení:

  • zánětlivé onemocnění kloubů nebo jiné systémové patologie.
  • předchozí anamnéza zjevných zranění a chirurgických zákroků týkajících se muskuloskeletálního systému.
  • porucha související s páteří a končetinami.
  • muskuloskeletální bolesti v posledních třech měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: standardní neurodynamickou sekvenci
Účastníci v první skupině obdrží standardní neurodynamickou sekvenci. Výchozí pozicí pro tuto sekvenci bude rameno v extenzi s boční rotací, loket v plné flexi a zápěstí v neutrální poloze. Pasivně je rameno abdukováno do 90 stupňů, následuje extenze zápěstí a následně extenze lokte. Ipsilaterální pohyb záklonu hlavy do 45 stupňů s pohybem zápěstí směrem k tělu po 10 opakováních
Jiný: standardní neurální mobilizace
je pohybová intervence zaměřená na obnovu homeostázy v nervovém systému a kolem něj.
Aktivní komparátor: Distální k proximální neurodynamické sekvenci
Účastníci druhé skupiny obdrží distální až proximální neurodynamickou sekvenci. Pro tuto sekvenci bude výchozí pozicí rameno v plné extenzi s boční rotací, loket plně natažený a zápěstí v neutrální poloze. sekvence začne extenzí zápěstí, přejde k extenzi lokte a skončí abdukcí ramene. Ipsilaterální pohyb záklonu hlavy do 45 stupňů s pohybem zápěstí směrem k tělu po 10 opakováních
Jiný: Distální k proximální neurální mobilizaci
je distální až proximální pohybová intervence zaměřená na obnovení homeostázy v nervovém systému a kolem něj.
Aktivní komparátor: proximální až distální neurodynamická sekvence
Účastníci ve třetí experimentální skupině obdrží proximální až distální sekvenci, která začne abdukcí ramene, extenzí lokte a poté extenzí zápěstí. Výchozí pozice je rameno v extenzi a laterálně rotované, loket v plné flexi a zápěstí v neutrální poloze. Rameno bude pasivně mobilizováno do 90 stupňů abdukce, loket do plné extenze a zápěstí do plné extenze. Ipsilaterální pohyb záklonu hlavy do 45 stupňů s pohybem zápěstí směrem k tělu po 10 opakováních
Jiný: proximální až distální neurální mobilizace
je proximální až distální pohybová intervence zaměřená na obnovení homeostázy v nervovém systému a kolem něj.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dermatomálních somatosenzorických evokovaných potenciálů.
Časové okno: výchozí (před léčbou) a bezprostředně po léčbě
U všech dermatomů budou během každého sezení provedeny 2 kompletní záznamové běhy s průměrem 250 až 1200 kortikálních odpovědí od snímacích elektrod povrchu pokožky hlavy (C3'-C4' v konfiguraci 10-20 elektrod) kontralaterální pokožky hlavy ke stimulovaným dermatomům. stimulované. Impedance zemních a skalpových elektrod bude udržována na < 5 k. Kožní oblasti senzorických kořenů C5, C6, C7 budou stimulovány v dolní končetině elektrickými impulsy o délce 0,2 ms, frekvenci 3,3 Hz a intenzitě 3x vyšší než smyslový práh bude stanoven individuálně pro každý subjekt.
výchozí (před léčbou) a bezprostředně po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sharjah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-22-06-04-S

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení