Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af bevægelsesrækkefølge på nerverodsfunktionen

1. april 2023 opdateret af: Ibrahim Moustafa, University of Sharjah

Indvirkning af bevægelsesrækkefølge på nerverodsfunktion: En neurofysiologisk undersøgelse med implikationer for neurodynamisk testsekvensering

hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forskellig neurodynamisk testsekvensering af mediannerven har en forskellig indflydelse på mediannerverodsfunktionen. Vi antog, at rækkefølgen af ​​neurodynamiske mediannervebevægelser ville påvirke peak-to-peak amplitude og latens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Neurodynamisk koncept bruges klinisk til at normalisere nervemobilitet. Det er blevet manifesteret i tidligere undersøgelser, at neurodynamik har øget mobilitet ved tandtrådslignende bevægelse af nerven. Mens det i andre undersøgelser er blevet konkluderet, at neurodynamiske teknikker har en effekt i at mindske fibrøse og adhæsioner mellem neurale væv og det omgivende væv, og derfor giver et resultat af forbedret infrafasikulær glidning.

Den neurodynamiske test af øvre lemmer har en effekt til at ændre de mekaniske belastninger på nerven ved at ændre dens dimensioner. For at neurodynamisk skal være mere effektiv, kræver det en bestemt rækkefølge.

Den forskellige rækkefølge af bevægelser vil inducere forskellig varighed af spænding, hvor den vil påvirke nerverodsfunktionen, hvilket er nødvendigt at undersøge for at kontrollere effektiviteten. En tidligere undersøgelse har fundet ud af, at sekvensforskellen på medianusnerven havde forårsaget en ændring i fordelingen af ​​den sensoriske respons på de asymptomatiske deltagere. De sensoriske reaktioner var mere udbredte under den neurodynamiske af medianusnerven, når den blev påført fra en distal til proksimal sekvens. Et af hovedformålene med rækkefølgen af ​​sekvenser er at tilføje mere belastning til nervesegmentet for at øge testens følsomhed.

Klinisk er det blevet antaget, at den forskellige rækkefølge af bevægelser muligvis kan påvirke belastningsniveauet på et bestemt nervesegment. Når standardsekvensen blev sammenlignet med den distale-til-proksimale sekvens for medianusnerven, var der ingen fysiologisk forskel opnået ved afslutningen af ​​testen. Til sammenligning var der en større stamme i den distale-til-proksimale sekvens i sammenligning med den observerede proksimale-til-distale sekvens. Imidlertid indikerede de indsamlede data for langsgående ekskursion, at start- og slutpositionerne for alle de tre sekvenser var ens.

Med hensyn til neurofysiologiske resultater vil vi i denne undersøgelse bruge det dermatomale somatosensorisk fremkaldte potentiale som et primært resultat på grund af dets pålidelighed i sammenligning med andre fysiologiske resultater. Der er et litteraturgab med hensyn til effekten af ​​rækkefølgen på medianusnerven på nerverodsfunktionen, og det er det, undersøgelsen vil fokusere på. Vi antog, at rækkefølgen af ​​bevægelser af den neurodynamiske mediannerve vil påvirke peak-to-peak amplituden og latensen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke i øjeblikket oplever nogen nakke eller dominerende overekstremitetssymptomer.
  • ikke har en historie af betydning for en kronisk smertefuld tilstand.
  • ikke bruge smertestillende midler.

Ekskluderingskriterier:

  • inflammatorisk ledsygdom eller andre systemiske patologier.
  • tidligere anamnese med åbenlys skade og kirurgi i forbindelse med bevægeapparatet.
  • lidelse relateret til rygsøjlen og ekstremiteterne.
  • muskuloskeletale smerter i de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: standard neurodynamisk sekvens
Deltagerne i den første gruppe vil modtage den neurodynamiske standardsekvens. Udgangspositionen for denne sekvens vil være skulder i forlængelse med lateral rotation, albue i fuld fleksion og håndled i neutral position. Passivt abduceres skulderen indtil 90 grader efterfulgt af håndledsforlængelse og derefter afsluttet med albueforlængelse. Ipsilateral bevægelse af hovedet bøjning til 45 grader med bevægelse af håndleddet mod kroppen i 10 gentagelser
Andet: standard neural mobilisering
er en bevægelsesbaseret intervention, der har til formål at genoprette homeostasen i og omkring nervesystemet.
Aktiv komparator: Distal til proksimal neurodynamisk sekvens
Den anden gruppedeltagere vil modtage den distale til proksimale neurodynamiske sekvens. For denne sekvens vil startpositionen være skulder i fuld ekstension med lateral rotation, albue helt udstrakt og håndled i neutral position. sekvensen vil starte med håndledsforlængelse, gå til albueforlængelse og slutte med skulderabduktion. Ipsilateral bevægelse af hovedet bøjning til 45 grader med bevægelse af håndleddet mod kroppen i 10 gentagelser
Andet: Distal til proksimal neural mobilisering
er en distal til proksimal bevægelsesbaseret intervention, der har til formål at genoprette homeostasen i og omkring nervesystemet.
Aktiv komparator: proksimal til distal neurodynamisk sekvens
Deltagerne i den tredje forsøgsgruppe vil modtage den proksimale til distale sekvens, som starter med skulderabduktion, albueforlængelse og derefter håndledsforlængelse. Udgangspositionen er skulder i ekstension og lateralt roteret, albue i fuld fleksion og håndled i neutral position. Skulderen mobiliseres passivt til 90 graders abduktion, albuen i fuld ekstension og håndleddet i fuld ekstension. Ipsilateral bevægelse af hovedet bøjning til 45 grader med bevægelse af håndleddet mod kroppen i 10 gentagelser
Andet: proksimal til distal neural mobilisering
er en proksimal til distal bevægelsesbaseret intervention med det formål at genoprette homeostasen i og omkring nervesystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dermatomale somatosensoriske fremkaldte potentialer.
Tidsramme: baseline (forbehandling) og umiddelbart efter behandlingen
I alle dermatomer vil der blive udført 2 komplette optagelsesforløb under hver session med gennemsnit på 250 til 1200 kortikale responser fra hovedbundsoverfladeregistreringselektroder (C3'-C4' i en 10-20 elektrodekonfiguration) af den kontralaterale hovedbund til de stimulerede dermatomer. stimuleret. Impedansen af ​​jord- og hovedbundselektroder vil blive holdt på < 5 k Kutane områder af C5,C6,C7 sensoriske rødder vil blive stimuleret i underekstremiteterne med de elektriske impulser på 0,2 ms varighed, frekvens på 3,3 Hz og intensitet 3 gange højere end sensorisk tærskel vil blive bestemt individuelt for hvert emne.
baseline (forbehandling) og umiddelbart efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sharjah

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ibrahim M moustafa, Professor, University of Sharjah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC-22-06-04-S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger