Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ADL a CONUT pro predikci jednoletého rizika úmrtnosti u starších dospělých po zlomenině kyčle

30. října 2023 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital

Pekingská nemocnice Tongren, Capital Medical University

Zlomenina kyčle má vážný dopad na kvalitu života a dokonce i na přežití starších dospělých. V mezinárodních studiích se ukázalo, že multidisciplinární léčba zlomeniny kyčle je účinná při zlepšování výsledků pacientů a nákladově efektivní. Jako geriatři a členové multidisciplinárního týmu (MDT) jsme si vědomi různých skóre v predikci rizika jednoleté úmrtnosti u hospitalizovaných starších dospělých s multimorbiditou. Nicméně vzhledem k potřebě hlubšího porozumění předoperačnímu stavu starších pacientů, kteří trpěli bolestí, napětím, úzkostí, deliriem atd., doufáme, že prozkoumáme jednoduchou, rychlou, objektivní a přesnou metodu hodnocení stavu starším pacientům se zlomeninami kyčle předpovědět riziko jejich přežití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednalo se o jednocentrovou retrospektivní kohortovou studii, která byla schválena Etickou komisí klinického výzkumu nemocnice v Pekingu Tongren, Capital Medical University (TREC2023-KY026). Demografické charakteristiky a lékařské parametry, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), komorbidity, hemoglobin, lymfocyty, C-reaktivní protein (CRP), glykémie nalačno, kreatinin, celkový protein, albumin, triglyceridy, celkový cholesterol a americký Asociace anesteziologů (ASA) byly shromážděny ze systému elektronických lékařských záznamů. Kontrolní nutriční stav (CONUT) byl vypočítán ze 3 proměnných: koncentrace sérového albuminu, koncentrace celkového cholesterolu a počet lymfocytů, jak bylo uvedeno dříve. Všichni zařazení pacienti byli sledováni ambulantně. Údaje o přežití byly získány přímým kontaktem s pacienty nebo jejich pečovatelem jejich lékaři v nemocnici nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s jejich rodinou specializovanými koordinátory a vyšetřovateli. Sledování trvalo jeden rok a poslední sledování bylo ukončeno 31. prosince 2022. Všechny analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
303

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zařazeni starší dospělí s jednostrannou zlomeninou kyčle, kteří byli chirurgicky léčeni v naší nemocnici od ledna 2014 do prosince 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti ve věku ≧ 65 let;
  2. pacienti s diagnózou zlomeniny kyčle, včetně zlomeniny krčku stehenní kosti, intertrochanterické zlomeniny stehenní kosti a subtrochanterické zlomeniny stehenní kosti;
  3. pacientů, jejichž zranění bylo do 21 dnů od prezentace.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti ve věku < 65 let;
  2. pacienti s patologickými zlomeninami v důsledku nádorových metastáz nebo infekce nebo dědičné poruchy kostí;
  3. pacienti s avaskulární nekrózou hlavice femuru;
  4. pacienti s periprotetickými zlomeninami;
  5. staří pacienti se zlomeninami léčení déle než 21 dní od úrazu;
  6. pacienti s těžkým traumatem nebo zlomeninou v jiných částech;
  7. pacienti a jejich rodiny, kteří neunesli chirurgické riziko a nejsou ochotni podstoupit chirurgickou léčbu;
  8. pacienti zemřeli v nemocnici.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Smrt o 1 r
pacientů, kteří zemřeli do 1 roku po propuštění v důsledku operace zlomeniny kyčle
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
Naživu v 1 r
pacientů, kteří přežili 1 rok po propuštění kvůli operaci zlomeniny kyčle
Jiný: žádný zásah
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Počítáno od doby propuštění, každý pacient byl sledován 1 rok, byla započítána smrt ze všech příčin za 1 rok po propuštění.
Po propuštění byli všichni zařazení pacienti sledováni ambulantně. Údaje o přežití byly získány přímým kontaktem s pacienty nebo jejich pečovatelem jejich lékaři v nemocnici nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s jejich rodinou specializovanými koordinátory a vyšetřovateli. Údaje o přežití byly získány přímým kontaktem s pacienty nebo jejich pečovatelem jejich lékaři v nemocnici nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s jejich rodinou specializovanými koordinátory a vyšetřovateli. Výsledky byly zaznamenány.
Počítáno od doby propuštění, každý pacient byl sledován 1 rok, byla započítána smrt ze všech příčin za 1 rok po propuštění.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Beijing Tongren Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: QI LIU, Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TREC2023-KY026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení