ADL a CONUT pro predikci jednoletého rizika úmrtnosti u starších dospělých po zlomenině kyčle
30. října 2023 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Pekingská nemocnice Tongren, Capital Medical University
Zlomenina kyčle má vážný dopad na kvalitu života a dokonce i na přežití starších dospělých.
V mezinárodních studiích se ukázalo, že multidisciplinární léčba zlomeniny kyčle je účinná při zlepšování výsledků pacientů a nákladově efektivní.
Jako geriatři a členové multidisciplinárního týmu (MDT) jsme si vědomi různých skóre v predikci rizika jednoleté úmrtnosti u hospitalizovaných starších dospělých s multimorbiditou.
Nicméně vzhledem k potřebě hlubšího porozumění předoperačnímu stavu starších pacientů, kteří trpěli bolestí, napětím, úzkostí, deliriem atd., doufáme, že prozkoumáme jednoduchou, rychlou, objektivní a přesnou metodu hodnocení stavu starším pacientům se zlomeninami kyčle předpovědět riziko jejich přežití.
Přehled studie
Detailní popis
Jednalo se o jednocentrovou retrospektivní kohortovou studii, která byla schválena Etickou komisí klinického výzkumu nemocnice v Pekingu Tongren, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Demografické charakteristiky a lékařské parametry, jako je věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), komorbidity, hemoglobin, lymfocyty, C-reaktivní protein (CRP), glykémie nalačno, kreatinin, celkový protein, albumin, triglyceridy, celkový cholesterol a americký Asociace anesteziologů (ASA) byly shromážděny ze systému elektronických lékařských záznamů.
Kontrolní nutriční stav (CONUT) byl vypočítán ze 3 proměnných: koncentrace sérového albuminu, koncentrace celkového cholesterolu a počet lymfocytů, jak bylo uvedeno dříve.
Všichni zařazení pacienti byli sledováni ambulantně.
Údaje o přežití byly získány přímým kontaktem s pacienty nebo jejich pečovatelem jejich lékaři v nemocnici nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s jejich rodinou specializovanými koordinátory a vyšetřovateli.
Sledování trvalo jeden rok a poslední sledování bylo ukončeno 31. prosince 2022.
Všechny analýzy byly provedeny pomocí SPSS verze 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
303
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: YING CHEN
- Telefonní číslo: 008613621247560
- E-mail: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ying Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zařazeni starší dospělí s jednostrannou zlomeninou kyčle, kteří byli chirurgicky léčeni v naší nemocnici od ledna 2014 do prosince 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku ≧ 65 let;
- pacienti s diagnózou zlomeniny kyčle, včetně zlomeniny krčku stehenní kosti, intertrochanterické zlomeniny stehenní kosti a subtrochanterické zlomeniny stehenní kosti;
- pacientů, jejichž zranění bylo do 21 dnů od prezentace.
Kritéria vyloučení:
- pacienti ve věku < 65 let;
- pacienti s patologickými zlomeninami v důsledku nádorových metastáz nebo infekce nebo dědičné poruchy kostí;
- pacienti s avaskulární nekrózou hlavice femuru;
- pacienti s periprotetickými zlomeninami;
- staří pacienti se zlomeninami léčení déle než 21 dní od úrazu;
- pacienti s těžkým traumatem nebo zlomeninou v jiných částech;
- pacienti a jejich rodiny, kteří neunesli chirurgické riziko a nejsou ochotni podstoupit chirurgickou léčbu;
- pacienti zemřeli v nemocnici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Smrt o 1 r
pacientů, kteří zemřeli do 1 roku po propuštění v důsledku operace zlomeniny kyčle
|
žádný zásah
|
|
Naživu v 1 r
pacientů, kteří přežili 1 rok po propuštění kvůli operaci zlomeniny kyčle
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Počítáno od doby propuštění, každý pacient byl sledován 1 rok, byla započítána smrt ze všech příčin za 1 rok po propuštění.
|
Po propuštění byli všichni zařazení pacienti sledováni ambulantně.
Údaje o přežití byly získány přímým kontaktem s pacienty nebo jejich pečovatelem jejich lékaři v nemocnici nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s jejich rodinou specializovanými koordinátory a vyšetřovateli.
Údaje o přežití byly získány přímým kontaktem s pacienty nebo jejich pečovatelem jejich lékaři v nemocnici nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru s jejich rodinou specializovanými koordinátory a vyšetřovateli.
Výsledky byly zaznamenány.
|
Počítáno od doby propuštění, každý pacient byl sledován 1 rok, byla započítána smrt ze všech příčin za 1 rok po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TREC2023-KY026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .