Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní chemoterapie u hraničně resekovatelného a lokálně pokročilého adenokarcinomu pankreatu

7. srpna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Sekvenční neoadjuvantní chemoterapie u hraničně resekovatelného a lokálně pokročilého adenokarcinomu pankreatu

Cílem tohoto výzkumu je zjistit, jaké účinky (dobré a špatné), sekvence Gemcitabin - Abraxane (nab-Paclitaxel) následovaná mFOLFIRINOXem, standardní chemoterapií rakoviny slinivky, má na účastníky a jejich stav. Gemcitabin - Abraxane (nab-Paclitaxel) a mFOLFIRINOX byly schváleny americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako první linie léčby pokročilého karcinomu pankreatu. Sekvence Gemcitabin - Abraxane (nab-Paclitaxel) následovaná mFOLFIRINOXem nebyla schválena FDA pro léčbu rakoviny pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primární cíl:

- Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost sekvenčního Gemcitabinu - Abraxanu (nab-Paclitaxel) následovaného mFOLFIRINOXem na zlepšení míry R0 resekce u pacientů s hraničně resekovatelným karcinomem pankreatu a lokálně pokročilým neresekabilním karcinomem pankreatu.

Sekundární cíle:

  • Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost sekvenčního Gemcitabin - Abraxane (nab-Paclitaxel) následovaného mFOLFIRINOXem u pacientů s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu a lokálně pokročilým neresekabilním karcinomem pankreatu
  • Vyhodnoťte přežití bez progrese (PFS) u pacientů léčených sekvenčním přípravkem Gemcitabin - Abraxane (nab-Paclitaxel) následovaným mFOLFIRINOX u pacientů s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu a lokálně pokročilým neresekovatelným karcinomem pankreatu podle pokynů Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1)
  • Zhodnoťte celkové přežití (OS) u pacientů léčených sekvenčním Gemcitabinem - Abraxanem (nab-Paclitaxel) následovaným mFOLFIRINOX u pacientů s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu a lokálně pokročilým neresekabilním karcinomem pankreatu
  • Vyhodnoťte míru objektivní odpovědi (ORR) u pacientů léčených sekvenčním přípravkem Gemcitabin - Abraxane (nab-Paclitaxel) následovaným mFOLFIRINOXem u pacientů s hraničně resekovatelným karcinomem pankreatu a lokálně pokročilým neresekovatelným karcinomem pankreatu.
  • Vyhodnoťte míru kontroly onemocnění (DCR) u pacientů léčených přípravkem Gemcitabin - Abraxane (nab-Paclitaxel) a následně mFOLFIRINOXem u pacientů s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu a lokálně pokročilým neresekabilním karcinomem pankreatu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ravi K Paluri, MD, MPH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky prokázaný adenokarcinom pankreatu. Mohou být zařazeni pacienti se smíšeným nádorem s převládající patologií adenokarcinomu
  • Pacienti s hraničně resekabilním nebo lokálně pokročilým adenokarcinomem pankreatu podle doporučení NCCN (buď hlava, krk, výběžek pankreatu nebo tělo/ocas) nebo institucionální multidisciplinární konsensus
  • Věk 18 nebo více
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0–1
  • Pacienti musí mít funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

Hemoglobin* ≥ 8 g/dl Absolutní počet neutrofilů ≥ 1 500/mcL Krevní destičky* ≥ 100 000/mcL Celkový bilirubin ≤ 1,5 X institucionální horní hranice normálu AST(SGOT)/ALT (SGPT) < 2,5 X institucionální horní hranice normálu kreatin ≤ 1,5 X X institucionální horní hranice normálu Nebo CrCL>50

*Je přijatelné provést transfuzi zabalených červených krvinek (PRBC) a krevních destiček v době zařazení, aby byla splněna kritéria způsobilosti.

• Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu schváleného IRB (buď přímo, nebo prostřednictvím zákonně oprávněného zástupce)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili předchozí chemoterapii gemcitabinem a/nebo nab-paklitaxelem nebo přípravkem FOLFIRINOX pro rakovinu slinivky břišní
  • Pacienti, kteří dostávají jakákoli jiná hodnocená antineoplastická činidla
  • Anamnéza malignity v posledních 3 letech s výjimkou karcinomu děložního čípku in situ, adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo léčeného nízkorizikového karcinomu prostaty, kteří jsou považováni za způsobilé
  • Pacienti s aktivní a nekontrolovanou bakteriální, virovou nebo plísňovou infekcí vyžadující systémovou léčbu. Pacienti mohou být pro studii přehodnoceni, pokud je infekce považována za pod kontrolou a systémová léčba infekce je dokončena
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrických onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly dodržování požadavků studie nebo ohrožovaly bezpečnost pacienta
  • Pacienti se známou diagnózou intersticiálního plicního onemocnění, sarkoidózy, plicní fibrózy nebo pneumonitidy vyžadující doplňování kyslíku. Vhodné jsou ty, které nevyžadují suplementaci kyslíkem.
  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok, jiný než diagnostický nebo menší zákrok, během 4 týdnů před zahájením studijní léčby
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neoadjuvant Chemotherapy (Gemcitabine and nab-Paclitaxel and mFOLFIRNIOX)
  • Gemcitabine (1000 mg/m2 weekly, on day 1,8 and 15 OR 1000 mg/m2 weekly, on day 1 and 15 over 30 minutes after nab-paclitaxel infusion.

  • nab-Paclitaxel (125 mg/m2 weekly, on days 1,8, and 15 OR on days 1 and 15 as a 30-40 minute infusion administered first) for one month and then transition to mFOLFIRNIOX for one month.

    • 1 Cycle = 4 weeks: Day 1,8,15 in a 28 day cycle; 3 consecutive weeks (weeks 1, 2, and 3) of chemotherapy with 1 week off, OR
    • 1 Cycle = 4 weeks: Day 1, 15 in a 28 day cycle; Every other week (weeks 1 and 3) of chemotherapy with 2nd and 4th week off

  • mFOLFIRINOX: Oxaliplatin, 85 mg/m² IV once every two weeks over 2 hours on Day 1; Irinotecan, 150 mg/m² IV once every two weeks over 90 minutes on Day 1; 5-FU, 2,400 mg/m² IV once every two weeks over 46-48 hours administered via infusion; Leucovorin, 400 mg/m2 IV every two weeks over 90 minutes on Day 1.

    • 1 Cycle = 4 weeks, administration on Day 1 and Day 15 of each mFOLIRINOX cycle
Lék: Nab paclitaxel

Intervence bude prováděna ambulantně. Pacienti v této studii zahájí léčbu GA po dobu jednoho měsíce a poté přejdou na mFFX po dobu jednoho měsíce.

Pacient vystoupí z intervence sekvenční studie, pokud zobrazení po 2. měsíci ukáže jednoznačnou progresi. Po čtyřech měsících sekvenční neoadjuvantní terapie pacient opustí studii a může přistoupit k chirurgickému zákroku, ozařování nebo prodloužené kúře chemoterapie, jak stanoví konsensus multidisciplinární rady pro nádory nebo ošetřující lékař.

Lék: Gemcitabin

Intervence bude prováděna ambulantně. Pacienti v této studii zahájí léčbu GA po dobu jednoho měsíce a poté přejdou na mFFX po dobu jednoho měsíce.

Pacient vystoupí z intervence sekvenční studie, pokud zobrazení po 2. měsíci ukáže jednoznačnou progresi. Po čtyřech měsících sekvenční neoadjuvantní terapie pacient opustí studii a může přistoupit k chirurgickému zákroku, ozařování nebo prodloužené kúře chemoterapie, jak stanoví konsensus multidisciplinární rady pro nádory nebo ošetřující lékař.

Jiný: Radiologická hodnocení
CT zobrazení hrudníku břicha a pánve bude prováděno každých 8 týdnů. MRI lze použít.
Lék: mFOLFIRINOX

Intervence bude prováděna ambulantně. Pacienti v této studii zahájí léčbu GA po dobu jednoho měsíce a poté přejdou na mFFX po dobu jednoho měsíce.

Pacient vystoupí z intervence sekvenční studie, pokud zobrazení po 2. měsíci ukáže jednoznačnou progresi. Po čtyřech měsících sekvenční neoadjuvantní terapie pacient opustí studii a může přistoupit k chirurgickému zákroku, ozařování nebo prodloužené kúře chemoterapie, jak stanoví konsensus multidisciplinární rady pro nádory nebo ošetřující lékař.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra resekce R0 - Účastníci s hraničním resekabilním karcinomem prostaty
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů, až po dobu 9 měsíců
R0 resekce je hodnocena pouze u pacientů, kteří podstoupí operaci. R0 resekce je mikroskopicky negativní resekce s čistými okraji, při které nezůstává v lůžku primárního nádoru žádný hrubý ani mikroskopický nádor. Účastníci jsou považováni za hodnotitelné, pokud dostanou alespoň jednu sekvenci léčby s GA a mFFX (1 cyklus GA následovaný 1 cyklem mFFX). Primární analýza pro každou kohortu vypočítá míru R0 resekce s jednostranným 95% intervalem spolehlivosti.
Přibližně každých 8 týdnů, až po dobu 9 měsíců
R0 Resekční Míra - Účastníci s Lokálně Pokročilým Karcinomem Prostaty
Časové okno: Přibližně každých 8 týdnů, až do 9 měsíců
Resekce R0 je hodnocena pouze u pacientů, kteří podstoupí operaci. Resekce R0 je mikroskopicky marginálně negativní resekce, při které v ložisku primárního nádoru nezůstává žádný hrubý ani mikroskopický nádor. Účastníci jsou považováni za hodnotitelné, pokud dostanou alespoň jednu sekvenci léčby s GA a mFFX (1 cyklus GA následovaný 1 cyklem mFFX). Primární analýza pro každou kohortu spočítá míru resekce R0 s jednostranným 95% intervalem spolehlivosti.
Přibližně každých 8 týdnů, až do 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva nádoru
Časové okno: Až 1 rok po dokončení studie

Odpověď nádoru je definována jako podíl pacientů, kteří dosáhnou kompletní odpovědi nebo částečné odpovědi podle kritérií RECISTv1.1. Tyto budou hodnoceny podle kritérií RECISTv1.1 pomocí souhrnného počtu/procenta s jednostranným 95% intervalem spolehlivosti pro každou kohortu:

Definice RECIST v1.1 zahrnují:

Kompletní odpověď (CR): Vymizení všech cílových lézí.

Částečná odpověď (PR): Alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí.
Až 1 rok po dokončení studie
Výskyt nežádoucích příhod - bezpečnost
Časové okno: Až 1 rok po dokončení studie
Výskyt léčbou vyvolaných toxicit/nepříznivých událostí (AEs) a závažných nepříznivých událostí (SAEs) v kategoriích a stupních klasifikovaných podle Národního onkologického institutu Společných terminologických kritérií pro nepříznivé události (NCI CTCAE verze 5).
Incidenční tabulky budou vytvořeny pro shrnutí výskytu pacientů s alespoň jednou epizodou každé konkrétní nepříznivé události, výskytu nepříznivých událostí vedoucích k ukončení léčby a výskytu závažných nepříznivých událostí, odděleně podle kohorty.
Až 1 rok po dokončení studie
Počet účastníků, kteří dokončili studijní intervenci – Snášenlivost
Časové okno: 9 měsíců
Počet účastníků, kteří dokončí 4 cykly sekvenční chemoterapie.
9 měsíců
Kontrola onemocnění
Časové okno: Až 1 rok po ukončení studijní intervence

Kontrola onemocnění je definována jako podíl pacientů s mírou kontroly onemocnění (úplná + částečná odpověď + stabilní onemocnění) na základě kritérií RECISTv1.1 s použitím souhrnného počtu/procenta s jednostranným 95% intervalem spolehlivosti pro každou kohortu.

Úplná odpověď (CR): Úplné vymizení všech cílových a necílových lézí (s výjimkou lymfatických uzlin uvedených níže). Žádné nové léze. Žádné příznaky související s onemocněním.

Částečná odpověď (PR): Platí pouze pro pacienty s alespoň jednou měřitelnou lézí. Pokles součtu příslušných průměrů všech cílových měřitelných lézí o více než nebo rovno 30 % oproti výchozí hodnotě.

Stabilní: Nekvalifikuje se jako CR, PR, progrese nebo symptomatické zhoršení. Všechny cílové měřitelné léze musí být hodnoceny pomocí stejných technik jako výchozí hodnocení.
Až 1 rok po ukončení studijní intervence
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to 1 year after completion of study intervention
Progression free survival (PFS) is defined from the day of study treatment initiation until progression according to RECIST v 1.1 guidelines (Progression: One or more of the following must occur: 20% increase in the sum of appropriate diameters of target measurable lesions over smallest sum observed [over baseline if no decrease during therapy] using the same techniques as baseline, as well as an absolute increase of at least 0.5 cm. Unequivocal progression of non-measurable disease in the opinion of the treating physician) or death of any cause, whichever occurs first, as measured throughout the study. Stratified Kaplan-Meier curves will be constructed to assess PFS with estimated 6-month and median times with 95% confidence intervals.
Up to 1 year after completion of study intervention
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to 1 year after completion of study intervention
Overall survival (OS) is defined from the time of study treatment initiation until death of any cause. Stratified Kaplan-Meier curves will be constructed to assess OS with estimated 6-month and median times with 95% confidence intervals.
Up to 1 year after completion of study intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi K Paluri, MD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00095699
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • WFBCCC 57222 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení