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Chemioterapia neoadiuvante per adenocarcinoma pancreatico borderline resecabile e localmente avanzato

7 agosto 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Chemioterapia neoadiuvante sequenziale per adenocarcinoma pancreatico borderline resecabile e localmente avanzato

L'obiettivo di questa ricerca è scoprire quali effetti (buoni e cattivi), la sequenza di Gemcitabina - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguita da mFOLFIRINOX, la chemioterapia standard per il cancro al pancreas, ha sui partecipanti e sulla loro condizione. Gemcitabina - Abraxane (nab-Paclitaxel) e mFOLFIRINOX è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense come trattamento di prima linea per il carcinoma pancreatico avanzato. La sequenza di Gemcitabina - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguita da mFOLFIRINOX non è stata approvata dalla FDA per il trattamento del cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

- L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'efficacia della sequenza Gemcitabina - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguita da mFOLFIRINOX nel migliorare il tasso di resezione R0 in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline e carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile.

Obiettivi secondari:

  • Valutare la sicurezza e la tollerabilità della sequenza Gemcitabina - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguita da mFOLFIRINOX in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline e carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile
  • Valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) in pazienti trattati con gemcitabina sequenziale - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguito da mFOLFIRINOX in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline e carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile secondo le linee guida Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1)
  • Valutare la sopravvivenza globale (OS) in pazienti trattati con gemcitabina sequenziale - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguita da mFOLFIRINOX in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline e carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile
  • Valutare il tasso di risposta obiettiva (ORR) in pazienti trattati con gemcitabina sequenziale - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguito da mFOLFIRINOX in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline e carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile.
  • Valutare il tasso di controllo della malattia (DCR) nei pazienti trattati con Gemcitabina - Abraxane (nab-Paclitaxel) seguito da mFOLFIRINOX nei pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline e carcinoma pancreatico localmente avanzato non resecabile.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ravi K Paluri, MD, MPH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un adenocarcinoma del pancreas istologicamente o citologicamente provato. Possono essere arruolati pazienti con tumore misto con patologia predominante di adenocarcinoma
  • Pazienti con adenocarcinoma pancreatico borderline resecabile o localmente avanzato secondo le linee guida del NCCN (testa pancreatica, collo, processo uncinato o corpo/coda) o consenso multidisciplinare istituzionale
  • Età 18 o superiore
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0 - 1
  • I pazienti devono avere la funzione degli organi e del midollo come definito di seguito:

Emoglobina* ≥8 g/dL Conta assoluta dei neutrofili ≥1.500/mcL Piastrine* ≥100.000/mcL Bilirubina totale ≤1,5 ​​X limite superiore istituzionale della norma AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2,5 X limite superiore istituzionale della norma Creatinina ≤1,5 X limite superiore istituzionale del normale O CrCL>50

*È accettabile trasfondere globuli rossi concentrati (PRBC) e piastrine al momento dell'arruolamento per soddisfare i criteri di idoneità.

• Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato approvato dall'IRB (direttamente o tramite un rappresentante legalmente autorizzato)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno avuto una precedente chemioterapia con gemcitabina e/o nab-paclitaxel o FOLFIRINOX per carcinoma pancreatico
  • Pazienti che ricevono altri agenti antineoplastici sperimentali
  • Storia di malignità negli ultimi 3 anni ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato della pelle o del carcinoma della prostata a basso rischio trattato, che sono considerati idonei
  • Pazienti con infezione batterica, virale o fungina attiva e non controllata che richiedono una terapia sistemica. I pazienti possono essere rivalutati per lo studio se l'infezione è ritenuta sotto controllo e la terapia sistemica per l'infezione è stata completata
  • Malattie intercorrenti non controllate tra cui insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o comprometterebbero la sicurezza del paziente
  • Pazienti con diagnosi nota di malattia polmonare interstiziale, sarcoidosi, fibrosi polmonare o polmonite che richiedono supplementazione di ossigeno. Sono ammissibili coloro che non richiedono supplementazione di ossigeno.
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico, diverso da procedure diagnostiche o minori, entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio
  • Pazienti in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Neoadjuvant Chemotherapy (Gemcitabine and nab-Paclitaxel and mFOLFIRNIOX)
  • Gemcitabine (1000 mg/m2 weekly, on day 1,8 and 15 OR 1000 mg/m2 weekly, on day 1 and 15 over 30 minutes after nab-paclitaxel infusion.

  • nab-Paclitaxel (125 mg/m2 weekly, on days 1,8, and 15 OR on days 1 and 15 as a 30-40 minute infusion administered first) for one month and then transition to mFOLFIRNIOX for one month.

    • 1 Cycle = 4 weeks: Day 1,8,15 in a 28 day cycle; 3 consecutive weeks (weeks 1, 2, and 3) of chemotherapy with 1 week off, OR
    • 1 Cycle = 4 weeks: Day 1, 15 in a 28 day cycle; Every other week (weeks 1 and 3) of chemotherapy with 2nd and 4th week off

  • mFOLFIRINOX: Oxaliplatin, 85 mg/m² IV once every two weeks over 2 hours on Day 1; Irinotecan, 150 mg/m² IV once every two weeks over 90 minutes on Day 1; 5-FU, 2,400 mg/m² IV once every two weeks over 46-48 hours administered via infusion; Leucovorin, 400 mg/m2 IV every two weeks over 90 minutes on Day 1.

    • 1 Cycle = 4 weeks, administration on Day 1 and Day 15 of each mFOLIRINOX cycle
Droga: Prendi il paclitaxel

L'intervento sarà somministrato in regime ambulatoriale. I pazienti in questo studio inizieranno il trattamento con GA per un mese e poi passeranno a mFFX per un mese.

Il paziente uscirà dall'intervento dello studio di sequenza se l'imaging dopo il 2° mese mostra una progressione inequivocabile. Dopo quattro mesi di terapia neoadiuvante sequenziale il paziente uscirà dallo studio e potrà procedere a intervento chirurgico, radioterapia o ciclo esteso di chemioterapia come determinato dal consenso del comitato multidisciplinare del tumore o dal medico curante.

Droga: Gemcitabina

L'intervento sarà somministrato in regime ambulatoriale. I pazienti in questo studio inizieranno il trattamento con GA per un mese e poi passeranno a mFFX per un mese.

Il paziente uscirà dall'intervento dello studio di sequenza se l'imaging dopo il 2° mese mostra una progressione inequivocabile. Dopo quattro mesi di terapia neoadiuvante sequenziale il paziente uscirà dallo studio e potrà procedere a intervento chirurgico, radioterapia o ciclo esteso di chemioterapia come determinato dal consenso del comitato multidisciplinare del tumore o dal medico curante.

Altro: Valutazioni radiologiche
L'imaging TC del torace, dell'addome e del bacino verrà eseguito ogni 8 settimane. Può essere utilizzata la risonanza magnetica.
Droga: mFOLFIRINOX

L'intervento sarà somministrato in regime ambulatoriale. I pazienti in questo studio inizieranno il trattamento con GA per un mese e poi passeranno a mFFX per un mese.

Il paziente uscirà dall'intervento dello studio di sequenza se l'imaging dopo il 2° mese mostra una progressione inequivocabile. Dopo quattro mesi di terapia neoadiuvante sequenziale il paziente uscirà dallo studio e potrà procedere a intervento chirurgico, radioterapia o ciclo esteso di chemioterapia come determinato dal consenso del comitato multidisciplinare del tumore o dal medico curante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Resezione R0 - Partecipanti con Tumore alla Prostata Borderline Resecabile
Lasso di tempo: Circa ogni 8 settimane, fino a 9 mesi
La resezione R0 viene valutata solo nei pazienti che vengono sottoposti a intervento chirurgico. La resezione R0 è una resezione con margini negativi microscopicamente, in cui non rimane tumore macroscopico o microscopico nel letto tumorale primario. I partecipanti sono considerati valutabili se ricevono almeno una sequenza di trattamenti con GA e mFFX (1 ciclo di GA seguito da 1 ciclo di mFFX). L'analisi primaria per ciascuna coorte calcolerà il tasso di resezione R0 con intervallo di confidenza unilaterale al 95%.
Circa ogni 8 settimane, fino a 9 mesi
Tasso di Resezione R0 - Partecipanti con Carcinoma Prostatico Localmente Avanzato
Lasso di tempo: Circa ogni 8 settimane, fino a 9 mesi
La resezione R0 è valutata solo nei pazienti che si sottopongono all'intervento chirurgico. La resezione R0 è una resezione con margini negativi al microscopio, in cui non rimane tumore macroscopico o microscopico nel letto tumorale primario. I partecipanti sono considerati valutabili se ricevono almeno una sequenza di trattamenti con GA e mFFX (1 ciclo di GA seguito da 1 ciclo di mFFX). L'analisi primaria per ciascuna coorte calcolerà il tasso di resezione R0 con un intervallo di confidenza unilaterale del 95%.
Circa ogni 8 settimane, fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del Tumore
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento di studio

La risposta tumorale è definita come la proporzione di pazienti che ottengono una risposta completa o parziale in base ai criteri RECISTv1.1. Questi saranno valutati secondo i criteri RECISTv1.1 utilizzando un conteggio/percentuale riassunto con un intervallo di confidenza unilaterale al 95% per ciascuna coorte:

Le definizioni RECIST v1.1 includono:

Risposta Completa (RC): La scomparsa di tutte le lesioni bersaglio.

Risposta Parziale (RP): Almeno una diminuzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio.
Fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento di studio
Incidences of Adverse Events - Safety
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento di studio
L'incidenza di tossicità/eventi avversi insorti durante il trattamento (AEs) ed Eventi Avversi Gravi (SAEs) in termini categorizzati e classificati secondo i National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE versione 5). Le tabelle di incidenza verranno generate per riassumere l'incidenza di pazienti che riportano almeno un episodio di ogni specifico evento avverso, l'incidenza di eventi avversi che causano ritiri e l'incidenza di eventi avversi gravi, separati per coorte.
Fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento di studio
Numero di partecipanti che hanno completato l'intervento di studio - Tollerabilità
Lasso di tempo: 9 mesi
Il numero di partecipanti che completano 4 cicli di chemioterapia sequenziale.
9 mesi
Controllo della Malattia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento dello studio

Il controllo della malattia è definito come la proporzione di pazienti con un tasso di controllo della malattia (risposta completa + risposta parziale + malattia stabile) in base ai criteri RECISTv1.1 utilizzando un conteggio/percentuale riassuntivo con un intervallo di confidenza unilaterale del 95% per ciascuna coorte.

Risposta Completa (RC): Scomparsa completa di tutte le lesioni bersaglio e non bersaglio (ad eccezione dei linfonodi menzionati di seguito). Nessuna nuova lesione. Nessun sintomo correlato alla malattia.

Risposta Parziale (RP): Si applica solo ai pazienti con almeno una lesione misurabile. Diminuzione maggiore o uguale al 30% rispetto al basale della somma dei diametri appropriati di tutte le lesioni misurabili bersaglio.

Stabile: Non qualifica per RC, RP, Progressione o Deterioramento Sintomatico. Tutte le lesioni misurabili bersaglio devono essere valutate utilizzando le stesse tecniche del basale.
Fino a 1 anno dopo il completamento dell'intervento dello studio
Progression-Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Up to 1 year after completion of study intervention
Progression free survival (PFS) is defined from the day of study treatment initiation until progression according to RECIST v 1.1 guidelines (Progression: One or more of the following must occur: 20% increase in the sum of appropriate diameters of target measurable lesions over smallest sum observed [over baseline if no decrease during therapy] using the same techniques as baseline, as well as an absolute increase of at least 0.5 cm. Unequivocal progression of non-measurable disease in the opinion of the treating physician) or death of any cause, whichever occurs first, as measured throughout the study. Stratified Kaplan-Meier curves will be constructed to assess PFS with estimated 6-month and median times with 95% confidence intervals.
Up to 1 year after completion of study intervention
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to 1 year after completion of study intervention
Overall survival (OS) is defined from the time of study treatment initiation until death of any cause. Stratified Kaplan-Meier curves will be constructed to assess OS with estimated 6-month and median times with 95% confidence intervals.
Up to 1 year after completion of study intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ravi K Paluri, MD, MPH, Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB00095699
  • P30CA012197 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • WFBCCC 57222 (Altro identificatore: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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