Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subklinická hypotyreóza a chronický zánět u PCOS

13. dubna 2025 aktualizováno: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Vliv subklinické hypotyreózy na aktivitu chronického zánětu u žen s různými fenotypy PCOS

Chronický zánět u syndromu polycystických ovarií (PCOS) může být důsledkem dysregulace produkce cytokinů (v důsledku inzulínové rezistence, nadbytku viscerálního tuku a hyperandrogenemie), tj. nadprodukce prozánětlivých faktorů (např. TNF, IL-1, IL-6) ve vztahu k protizánětlivým (IL-10). Tento stav může být důležitou spojnicí mezi obezitou a inzulinovou rezistencí, která je klíčová v etiopatogenezi syndromu. Není však známo, zda je výsledkem sklonu k hromadění tukové tkáně nebo je znakem samotného syndromu. Aktivitu chronického zánětu mohou navíc ovlivnit doprovodné endokrinopatie, tj. obezita, dyslipidémie, inzulinová rezistence, diabetes a onemocnění štítné žlázy. Neexistují údaje, které by naznačovaly vztah mezi chronickým zánětem a fenotypy PCOS, závažností metabolických poruch, ovariální rezervou a vlivem funkce štítné žlázy na její aktivitu u PCOS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je:

i) zhodnotit a porovnat sérové ​​koncentrace vybraných zánětlivých markerů (leukocytóza, CRP, prokalcitonin, fibrinogen, feritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa) u žen s různými fenotypy PCOS a hypotalamo-hypofyzární- dysfunkce ovariální osy (HPOD) (kontrola), ii) k vyhodnocení dopadu subklinické hypotyreózy (definované jako TSH>2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), s přítomností a nepřítomností cirkulujících protilátek proti štítné žláze (a-TPO a a-TG), na rovnováze mezi protizánětlivými a prozánětlivými faktory u žen s různými fenotypy PCOS a HPOD, iii) k posouzení dopadu nerovnováha mezi protizánětlivými a prozánětlivými faktory u žen s různými fenotypy PCOS a HPOD na indexech ovariální rezervy, vyjádřené jako koncentrace FSH a AMH.

Studovaná populace bude charakterizována z hlediska demografického (věk, BMI), gynekologického (věk první a poslední menstruace, délka cyklu, historie operací reprodukčních orgánů, ultrazvukové měření šířky endometria, objemu vaječníků) a porodnictví (těhotenství, porod , potraty) údaje. Syndrom PCOS (a jeho fenotypy) bude rozpoznán podle Rotterdamských kritérií. HPOD bude diagnostikována podle kritérií WHO. Během hospitalizace budou odebrány vzorky krve na plánované rozbory (celkem 30 ml krve).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
158

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
      • Kraków, Polsko, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 let,
  • délka cyklu <21 dní nebo > 35 dní,
  • neúspěšné pokusy o otěhotnění po dobu alespoň 12 měsíců pravidelného styku se sonograficky potvrzenou anovulací s vyloučenými faktory mužské, tubární a děložní neplodnosti.

Kritéria vyloučení:

  • absence alespoň jednoho vaječníku,
  • dříve diagnostikované onemocnění štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)
Ženy splňující Rotterdam-ESHRE-ASRM kritéria pro diagnózu PCOS
Diagnostický test: Měření a srovnání leukocytózy a koncentrací CRP, prokalcitoninu, fibrinogenu, feritinu, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa v obou větvích studie
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění pro stanovení a srovnání výše uvedených parametrů periferní krve v obou ramenech studie
Diagnostický test: Hodnocení vlivu subklinické hypotyreózy s přítomnými/nepřítomnými antityreoidálními protilátkami na rovnováhu mezi protizánětlivými a prozánětlivými faktory u žen v obou větvích studie
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebráno ráno po 8 hodinách hladovění pro stanovení a srovnání krevních hladin leukocytózy, CRP, prokalcitoninu, fibrinogenu, feritinu, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa v závislosti na krevních koncentracích TSH, a-TPO a a-TG u žen v obou ramenech studie
Diagnostický test: Hodnocení vlivu nerovnováhy mezi protizánětlivými a prozánětlivými faktory u žen s různými fenotypy PCOS a HPOD na indexy ovariální rezervy
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebráno ráno po 8 hodinách hladovění pro stanovení a srovnání krevních hladin leukocytózy, CRP, prokalcitoninu, fibrinogenu, feritinu, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa a AMH, FSH u žen v obou ramenech studie
Aktivní komparátor: Dysfunkce osy hypotalamus-hypofýza-ovariální osa (HPOD)
Ženy splňující kritéria WHO pro diagnózu HPOD
Diagnostický test: Měření a srovnání leukocytózy a koncentrací CRP, prokalcitoninu, fibrinogenu, feritinu, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa v obou větvích studie
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebrán ráno po 8 hodinách hladovění pro stanovení a srovnání výše uvedených parametrů periferní krve v obou ramenech studie
Diagnostický test: Hodnocení vlivu subklinické hypotyreózy s přítomnými/nepřítomnými antityreoidálními protilátkami na rovnováhu mezi protizánětlivými a prozánětlivými faktory u žen v obou větvích studie
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebráno ráno po 8 hodinách hladovění pro stanovení a srovnání krevních hladin leukocytózy, CRP, prokalcitoninu, fibrinogenu, feritinu, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa v závislosti na krevních koncentracích TSH, a-TPO a a-TG u žen v obou ramenech studie
Diagnostický test: Hodnocení vlivu nerovnováhy mezi protizánětlivými a prozánětlivými faktory u žen s různými fenotypy PCOS a HPOD na indexy ovariální rezervy
Vzorek žilní krve o objemu přibližně 10 ml bude odebráno ráno po 8 hodinách hladovění pro stanovení a srovnání krevních hladin leukocytózy, CRP, prokalcitoninu, fibrinogenu, feritinu, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa a AMH, FSH u žen v obou ramenech studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty zánětlivých parametrů - leukocytóza v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání počtu leukocytů (n/ul) v periferní krvi v obou ramenech studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - CRP v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací CRP (mg/l) v periferní krvi v obou větvích studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - prokalcitonin v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací prokalcitoninu (μg/l) v periferní krvi v obou větvích studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - fibrinogen v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací prokalcitoninu fibrinogenu (g/l) v periferní krvi v obou větvích studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - feritin v periferní krvi v obou větvích studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací prokalcitoninferitinu (μg/l) v periferní krvi v obou větvích studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-1 v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací prokalcitoninu IL-1 (pg/ml) v periferní krvi v obou ramenech studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-6 v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací prokalcitoninu IL-6 (pg/ml) v periferní krvi v obou ramenech studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - IL-10 v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací prokalcitoninu IL-10 (pg/ml) v periferní krvi v obou ramenech studie
až 6 měsíců
Hodnoty zánětlivých parametrů - TNF-alfa v periferní krvi v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Měření a srovnání koncentrací prokalcitoninu TNF-alfa (pg/ml) v periferní krvi v obou ramenech studie
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a parametry zánětu – leukocytóza v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a parametry zánětu - CRP v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a parametry zánětu - prokalcitoninu v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: prokalcitonin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: fibrinogen (μg/l)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: fibrinogen (g/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: il-1
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: iL-1 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: il-6
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: iL-6 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: il-10
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: iL-10 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací TSH (mIU/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a parametry zánětu – leukocytóza v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a parametry zánětu - CRP v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a parametry zánětu - prokalcitoninu v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: prokalcitonin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: fibrinogen (μg/l)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: fibrinogen (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TPO (IU/ml) a zánětlivými parametry: TNF -alfa (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a parametry zánětu - CRP v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a parametry zánětu – leukocytóza v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a parametry zánětu - prokalcitoninu v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: prokalcitonin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: fibrinogen (μg/l)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: fibrinogen (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací a-TG (IU/ml) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - leukocytóza v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - CRP v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - prokalcitoninu v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: prokalcitonin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - fibrinogen v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: fibrinogen (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - feritinu v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - il-1 v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - il-6 v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - il-10 v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a parametry zánětu - TNF-alfa v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací AMH (pmol/l) a zánětlivými parametry: TNF-alfa (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu – leukocytóza v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: počet leukocytů (n/µL)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - CRP v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: CRP (mg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - prokalcitoninu v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: prokalcitonin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - fibrinogen v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: fibrinogen (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - feritin v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: feritin (μg/l)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - il-1 v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: il-1 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - il-6 v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: il-6 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - il-10 v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry: il-10 (pg/ml)
až 6 měsíců
Korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a parametry zánětu - TNF-alfa v obou ramenech studie
Časové okno: až 6 měsíců
Hodnocení korelace mezi koncentrací FSH (IU/l) a zánětlivými parametry:TNF-alfa (pg/ml)
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1072.6120.292.2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení