Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subklinisk hypothyroidisme og kronisk inflammation ved PCOS

13. april 2025 opdateret af: Iwona Magdalena Gawron, Jagiellonian University

Indflydelsen af ​​subklinisk hypothyroidisme på kronisk inflammationsaktivitet hos kvinder med forskellige PCOS-fænotyper

Kronisk inflammation i polycystisk ovariesyndrom (PCOS) kan være resultatet af dysregulering af cytokinproduktionen (på grund af insulinresistens, overskydende visceralt fedt og hyperandrogenæmi), dvs. overproduktion af pro-inflammatoriske faktorer (f.eks. TNF, IL-1, IL-6) i forhold til antiinflammatoriske (IL-10). Denne tilstand kan være en vigtig forbindelse mellem fedme og insulinresistens, hvilket er afgørende for syndromets etiopatogenese. Det vides dog ikke, om det skyldes tendensen til at akkumulere fedtvæv eller er et træk ved selve syndromet. Samtidige endokrinopatier, dvs. fedme, dyslipidæmi, insulinresistens, diabetes og skjoldbruskkirtelsygdomme, kan yderligere påvirke aktiviteten af ​​kronisk inflammation. Der er ingen data, der indikerer sammenhængen mellem kronisk inflammation og PCOS-fænotyper, sværhedsgraden af ​​stofskifteforstyrrelser, ovariereserve og indflydelsen af ​​skjoldbruskkirtelfunktionen på dens aktivitet ved PCOS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med undersøgelsen er:

i) at vurdere og sammenligne serumkoncentrationer af udvalgte inflammatoriske markører (leukocytose, CRP, procalcitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alpha) hos kvinder med forskellige fænotyper PCOS og hypothalamus-hypofyse- ovarieakse dysfunktion (HPOD) (kontrol), ii) for at evaluere virkningen af ​​subklinisk hypothyroidisme (defineret som TSH>2,5 uIU/ml, fT3 3,1-6,80 pmol/l, fT4 12,0-22,0 pmol /l), med tilstedeværelse og fravær af cirkulerende antithyroidantistoffer (a-TPO og a-TG), på balancen mellem anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinder med forskellige PCOS- og HPOD-fænotyper, iii) for at vurdere virkningen af ubalance mellem anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinder med forskellige PCOS- og HPOD-fænotyper på ovariereserveindekser, udtrykt som FSH- og AMH-koncentrationer.

Undersøgelsespopulationen vil blive karakteriseret med hensyn til demografisk (alder, BMI), gynækologisk (alder for første og sidste menstruation, cykluslængde, historie med operationer i reproduktive organer, ultralydsmålinger af endometriebredde, ovarievolumen) og obstetrik (graviditeter, fødsel , aborter) data. PCOS-syndrom (og dets fænotyper) vil blive anerkendt af Rotterdam-kriterierne. HPOD vil blive diagnosticeret i henhold til WHOs kriterier. Under indlæggelsen vil der blive udtaget blodprøver til planlagte analyser (i alt 30 ml blod).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
158

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
      • Krakow, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics
      • Kraków, Polen, 31-501
        • Jagiellonian University Medical College, Department of Gynecology and Obstetrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-45 år,
  • cykluslængde <21 dage eller > 35 dage,
  • mislykkede forsøg på at blive gravide i mindst 12 måneders regelmæssigt samleje med sonografisk bekræftet anovulering med udelukkede mandlige, tubale og uterine infertilitetsfaktorer.

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af mindst én æggestok,
  • tidligere diagnosticeret skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Kvinder, der opfylder Rotterdam-ESHRE-ASRM-kriterierne for en diagnose af PCOS
Diagnostisk test: Måling og sammenligning af leukocytose og koncentrationer af CRP, procalcitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa i begge undersøgelsesarme
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne ovenstående parametre for perifert blod i begge arme af undersøgelsen
Diagnostisk test: Evaluering af virkningen af ​​subklinisk hypothyroidisme, med tilstedeværende/fraværende antithyroidantistoffer, på balancen mellem anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinder i begge undersøgelsesarme
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne blodniveauer af leukocytose, CRP, procalcitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa afhængig af blodkoncentrationerne af TSH, a-TPO og a-TG hos kvinder i begge undersøgelsesarme
Diagnostisk test: Vurdering af virkningen af ​​ubalance mellem anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinder med forskellige PCOS- og HPOD-fænotyper på ovariereserveindekser
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne blodniveauer af leukocytose, CRP, procalcitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa og AMH, FSH hos kvinder i begge undersøgelsesarme
Aktiv komparator: Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunktion (HPOD)
Kvinder, der opfylder WHO-kriterierne for en diagnose af HPOD
Diagnostisk test: Måling og sammenligning af leukocytose og koncentrationer af CRP, procalcitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF-alfa i begge undersøgelsesarme
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne ovenstående parametre for perifert blod i begge arme af undersøgelsen
Diagnostisk test: Evaluering af virkningen af ​​subklinisk hypothyroidisme, med tilstedeværende/fraværende antithyroidantistoffer, på balancen mellem anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinder i begge undersøgelsesarme
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne blodniveauer af leukocytose, CRP, procalcitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa afhængig af blodkoncentrationerne af TSH, a-TPO og a-TG hos kvinder i begge undersøgelsesarme
Diagnostisk test: Vurdering af virkningen af ​​ubalance mellem anti- og pro-inflammatoriske faktorer hos kvinder med forskellige PCOS- og HPOD-fænotyper på ovariereserveindekser
En venøs blodprøve på ca. 10 ml vil blive indsamlet om morgenen efter 8 timers faste for at bestemme og sammenligne blodniveauer af leukocytose, CRP, procalcitonin, fibrinogen, ferritin, IL-1, IL-6, IL-10, TNF- alfa og AMH, FSH hos kvinder i begge undersøgelsesarme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier af inflammationsparametre - leukocytose i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af leukocyttal (n/µL) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - CRP i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af CRP (mg/l) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - procalcitonin i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af procalcitonin (μg/l) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - fibrinogen i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af procalcitonin fibrinogen (g/l) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - ferritin i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af procalcitonin ferritin (μg/l) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - IL-1 i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af procalcitonin IL-1 (pg/ml) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - IL-6 i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af procalcitonin IL-6 (pg/ml) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - IL-10 i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af procalcitonin IL-10 (pg/ml) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder
Værdier af inflammationsparametre - TNF-alfa i perifert blod i begge undersøgelsesarme
Tidsramme: op til 6 måneder
Måling og sammenligning af koncentrationer af procalcitonin TNF-alfa (pg/ml) i perifert blod i begge undersøgelsesarme
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og parametrene for inflammation - leukocytose i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og parametrene for inflammation - CRP i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og parametrene for inflammation - procalcitonin i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: procalcitonin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (μg/l)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (g/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: il-1
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: iL-1 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: il-6
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: iL-6 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: il-10
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: iL-10 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​TSH (mIU/l) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IE/ml) og parametrene for inflammation - leukocytose i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IE/ml) og parametrene for inflammation - CRP i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og parametrene for inflammation - procalcitonin i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: procalcitonin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (μg/l)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IE/ml) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TPO (IU/ml) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IU/ml) og parametrene for inflammation - CRP i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IU/ml) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og parametrene for inflammation - leukocytose i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IU/ml) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og parametrene for inflammation - procalcitonin i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IU/ml) og inflammatoriske parametre: procalcitonin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (μg/l)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IU/ml) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IU/ml) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​a-TG (IE/ml) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​a-TG (IU/ml) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - leukocytose i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - CRP i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - procalcitonin i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: procalcitonin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - fibrinogen i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - ferritin i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - il-1 i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - il-6 i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - il-10 i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og parametrene for inflammation - TNF-alfa i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​AMH (pmol/l) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - leukocytose i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: leukocyttal (n/µL)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - CRP i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: CRP (mg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - procalcitonin i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: procalcitonin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - fibrinogen i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: fibrinogen (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - ferritin i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: ferritin (μg/l)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - il-1 i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: il-1 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - il-6 i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: il-6 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - il-10 i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: il-10 (pg/ml)
op til 6 måneder
Korrelation mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og parametrene for inflammation - TNF-alfa i begge arme af undersøgelsen
Tidsramme: op til 6 måneder
Evaluering af sammenhængen mellem koncentrationen af ​​FSH (IE/l) og inflammatoriske parametre: TNF-alfa (pg/ml)
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jagiellonian University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Robert Jach, Prof., Ph.D., Jagiellonian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1072.6120.292.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger