Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie rané prevence v jižním Texasu SNAP-Ed (STEPS SNAP-Ed) (STEPSSNAP-Ed)

30. března 2026 aktualizováno: University of Texas Rio Grande Valley

Jižní Texas studie rané prevence SNAP-Ed

„South Texas Early Prevention Studies Supplemental Nutrition Assistance Program-Education“ (STEPS SNAP-Ed) je projekt určený ke kontrole a prevenci míry obezity u dětí v jižním Texasu. Texaská univerzita Rio Grande Valley (UTRGV) získala finanční prostředky od Texas Health and Human Services Commission (HHSC) na poskytování behaviorálně zaměřeného, ​​na důkazech založeného nutričního vzdělávání a intervencí prevence obezity, které budou sloužit cílové skupině South Texas SNAP-Ed. Cílovou skupinou SNAP-Ed jsou příjemci SNAP-Ed, způsobilí SNAP, komunity s ≥ 50 % nízkým příjmem, školy, kde ≥ 50 % dětí dostává stravu zdarma a se slevou, a ty, které využívají Medicaid. Konkrétně projekt STEPS SNAP-Ed zapojí rodiče, zaměstnance školy, zaměstnance nemocnic a členy komunity, aby zpřístupnili výběr zdravějších potravin a podpořili fyzickou aktivitu pro kontrolu a prevenci obezity u předškolních dětí. Projekt STEPS SNAP-Ed je výsledkem spolupráce mezi univerzitou, dvěma školními obvody a nemocničním systémem v údolí Rio Grande.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem projektu STEPS SNAP-Ed je splnit požadavky Ministerstva zemědělství Spojených států (USDA) Food and Nutrition Service (FNS) prostřednictvím následujících státních cílů Texas SNAP-Ed:

Státní cíl I: Implementovat aktivity na podporu zdraví, které pomohou cílové skupině SNAP-Ed vytvořit zdravé stravovací návyky a fyzicky aktivní životní styl. Státní cíl II: Snížit rizikové faktory chronických onemocnění, jako je obezita, diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění, u cílové skupiny SNAP-Ed. Státní cíl III: Zvýšit partnerskou spolupráci v oblasti výživy, fyzické aktivity a wellness vzdělávání v celém státě.

Státní cíl IV: Zvýšit spotřebu ovoce, zeleniny a dalších potravin, které tvoří zdravou stravu, mezi cílovou skupinou SNAP-Ed v souladu s přílohou B, Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 8th Edition (viz původní narativní návrh).

Státní cíl V: Zvýšit pokračující fyzickou aktivitu mezi cílovým publikem SNAP-Ed v souladu s přílohou C, Pokyny pro fyzickou aktivitu 2. vydání (viz původní narativní návrh).

Státní cíl VI: Zvýšit projekty v oblasti politiky, systémů a životního prostředí (PSE) v souladu s Přílohou D, FY 2021 SNAP-Ed Plan Guidance (viz původní narativní návrh).

Konkrétně jsou primární a sekundární výsledky následující:

II.a. Primární výsledek - Prevalence obezity

1) Snížit prevalenci obezity o 5 procent u dětí z intervenčních škol ve srovnání s dětmi v kontrolních školách během 3letého intervenčního období.

II.b. Sekundární výsledky - Fitness a dietní příjem

  1. Výrazně zvýšit skóre zdatnosti dětí v intervenčních školách ve srovnání s těmi v kontrolních školách během 3letého intervenčního období.
  2. Během 3letého období intervence významně zvyšte příjem porcí ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků u dětí z intervenčních škol ve srovnání s těmi v kontrolních školách.

II.c. Plán hodnocení – shrnutí

  1. BMI měření. Prevalence obezity se měří pomocí výšky (ht.), hmotnosti (hm.) a indexu tělesné hmotnosti (BMI) vypočteného podle (kg/m2). Prevalence obezity je definována BMI ≥ 95. percentilem.
  2. Fitness opatření. Fitness test se skládá z upraveného PACER testu (15metrová vzdálenost, 20metrová kadence). Je upraven, protože test zdatnosti PACER byl navržen tak, aby se začal provádět ve třetí třídě. Test PACER zahrnuje běh tam a zpět přes kurz ke kadenci zvukové stopy přehrávané z CD. Pípnutí ve stopě indikuje, kdy by dítě mělo dosáhnout koncového bodu kola. Kondiční test začíná pomalým tempem a se zrychlujícím se tempem je stále obtížnější. Dítě pokračuje v běhu, dokud se mu nepodaří dokončit kolo tím, že dosáhne koncového bodu před dalším pípnutím na metru kadence. Jakmile dítě vynechá dvě kola (zmeškaná kola nemusí být po sobě jdoucí), PACER test se ukončí a zaznamená se počet kol.
  3. Opatření dietního příjmu. Dietní příjem ovoce, zeleniny a celozrnných potravin zkonzumovaných během školní snídaně a oběda bude měřen přímým pozorováním a doplněn fotografiemi jídla (před a po konzumaci jídla). Údaje o stravě budou shromažďovány během 3 po sobě jdoucích dnů a bude vypočten průměr spotřeby.

  4. Opatření pro hodnocení procesu.

    1. Dávka (učený plán lekce) a dosah (počet účastníků) a odeslány do softwaru PEARS.
    2. Nástroje dlouhodobého, střednědobého a krátkodobého průzkumu SNAP Ed budou odeslány do softwaru PEARS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1104

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
        • University of Texas Rio Grande Valley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zapsaní studenti PreK 4 do zúčastněných školních obvodů

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Intervenční část zahrnuje účastníky programu Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP), školského vzdělávacího programu schváleného texaskou vzdělávací agenturou s vícebodovými intervencemi.
Behaviorální: Koordinovaný školní zdravotní program Bienestar/Neema (BN CSHP)
Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP), školské vzdělávací programy schválené texaskou vzdělávací agenturou, je vícebodová intervence
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině dodržují pravidelnou rutinu s fyzickými aktivitami, stravováním a zapojením rodičů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra poklesu BMI o 5 %.
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků intervenčních škol ve srovnání s kontrolními školami vykáže 5% pokles míry dětské obezity měřené BMI >=95 percentilem
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba ovoce/zeleniny/celozrnných výrobků se zvyšuje o 5% nárůst porcí
Časové okno: 3 roky
Spotřeba ovoce/zeleniny/celozrnných výrobků se zvyšuje v porcích o 5 %
3 roky
Míra 5% nárůstu odběhnutých kol paceru, měřeno podle zaznamenaných kol
Časové okno: 3 roky
Míra 5% nárůstu odběhnutých kol paceru, měřeno podle zaznamenaných kol
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas Rio Grande Valley

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Health and Human Services Commission (HHSC)
Pharr-San Juan-Alamo Independent School District
La Joya Independent School District

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zasha Romero, Ph.D., University of Texas Rio Grande Valley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STEPS SNAP-Ed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budou sdílena pouze agregovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení