Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

South Texas Early Prevention Studies SNAP-Ed (STEPS SNAP-Ed) (STEPSSNAP-Ed)

30. marts 2026 opdateret af: University of Texas Rio Grande Valley

South Texas Early Prevention Studies SNAP-Ed

"South Texas Early Prevention Studies Supplemental Nutrition Assistance Program-Education" (STEPS SNAP-Ed) er et projekt designet til at kontrollere og forebygge fedme hos børn i det sydlige Texas. University of Texas Rio Grande Valley (UTRGV) blev tildelt midler fra Texas Health and Human Services Commission (HHSC) til at levere adfærdsfokuseret, evidensbaseret ernæringsundervisning og fedmeforebyggende interventioner til at tjene South Texas SNAP-Ed-målgruppen. SNAP-Ed-målgruppen er SNAP-Ed-modtagere, SNAP-berettigede, samfund med ≥50 % lavindkomst, skoler, hvor ≥50 % af børnene får gratis og nedsatte måltider, og dem på Medicaid. Specifikt vil STEPS SNAP-Ed-projektet engagere forældre, skolepersonale, hospitalspersonale og lokalsamfundsmedlemmer til at gøre sundere madvalg tilgængelige og tilskynde til fysisk aktivitet for at kontrollere og forebygge fedme hos førskolebørn. STEPS SNAP-Ed-projektet er et samarbejde mellem et universitet, to skoledistrikter og et hospitalssystem i Rio Grande-dalen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med STEPS SNAP-Ed-projektet er at opfylde det amerikanske landbrugsministeriums (USDA) Food and Nutrition Service (FNS) krav gennem følgende Texas SNAP-Ed State Goals:

Statsmål I: Implementer sundhedsfremmende aktiviteter for at hjælpe SNAP-Ed-målgruppen med at etablere sunde spisevaner og en fysisk aktiv livsstil. Statsmål II: Reducere risikofaktorer for kroniske sygdomme som fedme, type 2-diabetes og hjertekarsygdomme blandt SNAP-Ed-målgruppen. Statsmål III: Øge partnerskabssamarbejdet om ernæring, fysisk aktivitet og velværeuddannelse på tværs af staten.

Statsmål IV: Øge forbruget af frugt, grøntsager og andre fødevarer, der omfatter en sund kost blandt SNAP-Ed-målgruppen i overensstemmelse med Appendiks B, Dietary Guidelines for Americans 2015-2020 8. udgave (se originalt narrativt forslag).

Delstatsmål V: Øge den igangværende fysiske aktivitet blandt SNAP-Ed-målgruppen i overensstemmelse med bilag C, retningslinjer for fysisk aktivitet 2. udgave (se originalt narrativt forslag).

Statsmål VI: Øge projekter for politik, systemer og miljø (PSE) i overensstemmelse med appendiks D, FY 2021 SNAP-Ed-planvejledning (se det oprindelige narrative forslag).

Specifikt er de primære og sekundære resultater følgende:

II.a. Primært resultat - Fedmeprævalens

1) Reducer fedmeprævalensen med 5 procent hos børn fra interventionsskoler sammenlignet med dem i kontrolskoler over den 3-årige interventionsperiode.

II.b. Sekundære resultater - Fitness og kostindtag

  1. En markant stigning i fitness-score for børn i interventionsskoler sammenlignet med dem i kontrolskoler over den 3-årige interventionsperiode.
  2. Øg indtaget af frugt, grøntsager og fuldkorns portioner markant hos børn fra interventionsskoler sammenlignet med dem i kontrolskoler over den 3-årige interventionsperiode.

II.c. Evalueringsplan - Opsummering

  1. BMI mål. Fedmeprævalens måles ved højde (ht.), vægt (vægt) og kropsmasseindeks (BMI) beregnet ved (kg/m2). Fedmeprævalens er defineret ved et BMI ≥ 95. percentil.
  2. Konditionsmål. Konditionstesten består af den modificerede PACER-test (15 meter distance, 20 meter kadence). Den er ændret, fordi PACER fitnesstesten blev designet til at begynde implementeringen i tredje klasse. PACER-testen involverer at løbe frem og tilbage over en bane til et kadence-lydspor afspillet fra en cd. Bip i sporet angiver, hvornår et barn skal nå slutpunktet på en omgang. Konditionstesten begynder i et langsomt tempo, og det bliver sværere, efterhånden som tempoet øges. Barnet fortsætter med at løbe, indtil han/hun undlader at gennemføre en omgang ved at nå slutpunktet før det næste bip på målerens kadencespor. Når et barn misser to omgange (missede omgange behøver ikke at være fortløbende), afsluttes PACER-testen, og antallet af omgange registreres.
  3. Foranstaltning til diætindtagelse. Kostindtaget af frugt, grøntsager og fuldkorn, der indtages under skolemorgen og frokost, vil blive målt ved direkte observation og suppleret med måltidsfotografier (før og efter måltider indtages). Kostdata vil blive indsamlet over 3 på hinanden følgende dage og forbrugsgennemsnit vil blive beregnet.

  4. Procesevalueringsforanstaltninger.

    1. Dosering (undervisningsplan) og rækkevidde (antal deltagere til stede) og indsendt til PEARS-software.
    2. SNAP Ed langsigtede, mellemlange og kortsigtede undersøgelsesinstrumenter vil blive indsendt i PEARS software.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
        • University of Texas Rio Grande Valley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilmeldte PreK 4-elever til deltagende skoledistrikter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsarm involverer deltagere i Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP), et skolesundhedspensum, der er godkendt af Texas Education Agency, med interventioner med flere ben.
Adfærdsmæssigt: Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP)
Bienestar/Neema Coordinated School Health Program (BN CSHP), et Texas Education Agency-godkendt skolesundhedspensum, er en multi-prong intervention
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i kontrolgruppen følger en fast rutine med fysiske aktiviteter, madservering og forældrenes engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et fald på 5 % i BMI
Tidsramme: 3 år
Antallet af deltagere i interventionsskolerne, sammenlignet med kontrolskolerne, vil vise et fald på 5 % ved antallet af børnefedme målt ved BMI>=95 Percentil
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbruget af frugt/grøntsager/fuldkorn stiger med en stigning på 5 % i portioner
Tidsramme: 3 år
Antallet af frugt/grøntsager/fuldkornsforbrug stiger i portioner med en hastighed på 5 %
3 år
En hastighed på 5 % stigning i pacer-omgange, målt ved registrerede omgange
Tidsramme: 3 år
En hastighed på 5 % stigning i pacer-omgange, målt ved registrerede omgange
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Rio Grande Valley

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Health and Human Services Commission (HHSC)
Pharr-San Juan-Alamo Independent School District
La Joya Independent School District

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zasha Romero, Ph.D., University of Texas Rio Grande Valley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STEPS SNAP-Ed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede data vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger