Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování únavy související s nemocí na základě tělesných signálů měřených na kůži (Fatignals)

10. ledna 2025 aktualizováno: Simon Annaheim
Tato studie zkoumá použití fyziologických parametrů jako prediktorů únavy související s onemocněním. Za tímto účelem se nositelná zařízení používají k monitorování pacientů s rakovinou a post-COVID-19 během jejich pobytu na rehabilitační klinice. Kromě toho bude zkoumána účinnost dechového tréninku při snižování dušnosti a zlepšování vzorců dýchání při cvičení u pacientů trpících po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (≥18 let)
  • trpící únavou související s rakovinou / únavou po COVID-19 (tj. skóre rovné nebo vyšší než 5 na jednopoložkové únavě [SIF] nebo na stupnici závažnosti únavy [FSS]),
  • přijat na rehabilitační kliniku Gais
  • schopen používat mobilní telefon
  • schopen nosit a manipulovat s monitorovacími zařízeními

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící relevantní komorbiditou (tj. komorbiditou vedoucí k významnému zkreslení fyziologických signálů [např. středně těžká až těžká chronická obstrukční plicní nemoc nebo přetrvávající fibrilace síní])
  • těhotenství
  • nemohou používat, nosit nebo manipulovat s monitorovacími systémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Po COVID-19 (respirační trénink a monitorování)
Pacienti po COVID-19 přidělení do této paže dostanou ke svému konvenčnímu rehabilitačnímu programu další dechový trénink. Pacienti budou trénovat dvakrát denně po dobu rehabilitačního pobytu. Incentivní spirometr (Voldyne 5000 R, Sherwood Medical, St. Louis, USA) bude použit k dokončení tréninku v délce 15 minut.
Postup: Respirační trénink
Respirační trénink bude zařazen do rehabilitačního programu podskupiny pacientů po COVID-19. Intervenční skupina bude trénovat dvakrát denně po dobu rehabilitačního pobytu pomocí incentivního spirometru (Voldyne 5000 R, Sherwood Medical, St. Louis, USA). Subjekty budou instruovány, aby nejprve úplně pomalu vydechly. Poté pomalu inspirujte až 70 % jejich vitální kapacity a vytvořte konstantní průtok řízený zpětnou vazbou ze zařízení. Tento postup se bude opakovat každých 30 s (podle metronomu) po dobu 15 minut. Trénink bude veden dvakrát denně, takže celkem 60 inspirací za den.
Žádný zásah: Po COVID-19 (kontrola a monitorování)
Pacienti dostávají stejné terapeutické intervence jako rameno pro respirační trénink po COVID19 s výjimkou respiračního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace únavy na základě sebereportované únavy pomocí jednopoložkového dotazníku únavy
Časové okno: základní linie
Jednopoložkový dotazník únavy (SIF) je vícerozměrný dotazník vyvinutý pro použití v každodenní klinické praxi. Má 5 položek zahrnujících globální únavu, kognitivní únavu, emoční únavu, fyzickou únavu, úlevu od únavy spánkem, z nichž každá se skládá z 11bodové Likertovy škály (0 [žádná únava] až 10 [těžká únava]), . Vnímaná únava byla dotazována za posledních 24 hodin.
základní linie
Kvantifikace únavy na základě sebereportované únavy pomocí jednopoložkového dotazníku únavy
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Jednopoložkový dotazník únavy (SIF) je vícerozměrný dotazník vyvinutý pro použití v každodenní klinické praxi. Má 5 položek zahrnujících globální únavu, kognitivní únavu, emoční únavu, fyzickou únavu, úlevu od únavy spánkem, z nichž každá se skládá z 11bodové Likertovy škály (0 [žádná únava] až 10 [těžká únava]), . Vnímaná únava byla dotazována za posledních 24 hodin.
po 12 týdnech rehabilitace
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie
Srdeční frekvence (v tepech za minutu) bude získána ze signálů EKG monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
základní linie
Tepová frekvence
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Srdeční frekvence (v tepech za minutu) bude získána ze signálů EKG monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
po 12 týdnech rehabilitace
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: základní linie
Variabilita srdeční frekvence (v milisekundách) bude získána ze signálů EKG monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
základní linie
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Variabilita srdeční frekvence (v milisekundách) bude získána ze signálů EKG monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
po 12 týdnech rehabilitace
Dechová frekvence
Časové okno: základní linie
Dechová frekvence (v dechech za minutu) bude získána ze signálů křivek dýchání monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
základní linie
Dechová frekvence
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dechová frekvence (v dechech za minutu) bude získána ze signálů křivek dýchání monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
po 12 týdnech rehabilitace
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
Střední amplituda pozorovaná pro výsledné zrychlení (na základě 3D měření zrychlení vg) se považuje za reprezentativní pro intenzitu fyzické aktivity. Získá se z měření zrychlení monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
základní linie
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Střední amplituda pozorovaná pro výsledné zrychlení (na základě 3D měření zrychlení vg) se považuje za reprezentativní pro intenzitu fyzické aktivity. Získá se z měření zrychlení monitorovaných nepřetržitě pomocí eqO2+ LifeMonitor (Equivital Inc, New York, USA)
po 12 týdnech rehabilitace
Noční saturace krve kyslíkem
Časové okno: základní linie
Noční saturace krve kyslíkem (v %) bude nepřetržitě monitorována během noci pomocí Nonin Wristox2 3150 (Nonin Medical Inc., Minnesota, USA)
základní linie
Noční saturace krve kyslíkem
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Noční saturace krve kyslíkem (v %) bude nepřetržitě monitorována během noci pomocí Nonin Wristox2 3150 (Nonin Medical Inc., Minnesota, USA)
po 12 týdnech rehabilitace
Frekvence dýchání na anaerobním prahu
Časové okno: základní linie
Dechová frekvence (v dechech za minutu) získaná během testu na ergospirometru pomocí Cortex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo) během protokolu ramp (počáteční pracovní zatížení 5 wattů, zvýšení pracovního zatížení o 12,5 wattů/min).
základní linie
Frekvence dýchání na anaerobním prahu
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dechová frekvence (v dechech za minutu) získaná během testu na ergospirometru pomocí Cortex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo) během protokolu ramp (počáteční pracovní zatížení 5 wattů, zvýšení pracovního zatížení o 12,5 wattů/min).
po 12 týdnech rehabilitace
Dechový objem na anaerobním prahu
Časové okno: základní linie
Dechový objem (v ml) získaný během testu na ergospirometru s použitím Cortex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo) během rampového protokolu (počáteční pracovní zatížení 5 W, zvýšení pracovního zatížení o 12,5 W/min).
základní linie
Dechový objem na anaerobním prahu
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dechový objem (v ml) získaný během testu na ergospirometru s použitím Cortex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo) během rampového protokolu (počáteční pracovní zatížení 5 W, zvýšení pracovního zatížení o 12,5 W/min).
po 12 týdnech rehabilitace
Respirační výměnný poměr na anaerobním prahu
Časové okno: základní linie
Poměr výměny dýchání získaný během testu na ergospirometru s použitím Cortex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo) během protokolu ramp (počáteční pracovní zatížení 5 wattů, zvýšení pracovního zatížení o 12,5 wattů/min).
základní linie
Respirační výměnný poměr na anaerobním prahu
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Poměr výměny dýchání získaný během testu na ergospirometru s použitím Cortex Metalyzer 3B (Cortex Biophysik GmbH, Lipsko, Německo) během protokolu ramp (počáteční pracovní zatížení 5 wattů, zvýšení pracovního zatížení o 12,5 wattů/min).
po 12 týdnech rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení pomocí testu úchopu ruky
Časové okno: základní linie
Měření střední síly (v kg) tahem za rukojeť dynamometru maximální silou po dobu 3 sekund za použití dominantní ruky s následnou 5 sekundovou relaxací. Sekvence byla provedena 10krát.
základní linie
Funkční hodnocení pomocí testu úchopu ruky
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Měření střední síly (v kg) tahem za rukojeť dynamometru maximální silou po dobu 3 sekund za použití dominantní ruky s následnou 5 sekundovou relaxací. Sekvence byla provedena 10krát.
po 12 týdnech rehabilitace
Funkční hodnocení pomocí testu time up and go
Časové okno: základní linie
Měří čas (v s) potřebný k tomu, abyste vstali ze standardního křesla, došli ke značce vzdálené 3 m, otočili se, šli zpět a znovu se posadili; hodnotí dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu.
základní linie
Funkční hodnocení pomocí testu time up and go
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Měří čas (v s) potřebný k tomu, abyste vstali ze standardního křesla, došli ke značce vzdálené 3 m, otočili se, šli zpět a znovu se posadili; hodnotí dynamickou rovnováhu a funkční mobilitu.
po 12 týdnech rehabilitace
Funkční hodnocení pomocí 6minutového testu chůze
Časové okno: základní linie
Měření ujeté vzdálenosti (v m) během 6 minut chůze.
základní linie
Funkční hodnocení pomocí 6minutového testu chůze
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Měření ujeté vzdálenosti (v m) během 6 minut chůze.
po 12 týdnech rehabilitace
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: základní linie
Dotazník k hodnocení vlivu únavy s minimální hodnotou 9 (netrpí únavou vůbec) a maximální hodnotou 63 (velmi ovlivněná únavou)
základní linie
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dotazník k hodnocení vlivu únavy s minimální hodnotou 9 (netrpí únavou vůbec) a maximální hodnotou 63 (velmi ovlivněná únavou)
po 12 týdnech rehabilitace
Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí krátkého průzkumu zdraví (SF-36)
Časové okno: základní linie
Dotazník pro hodnocení kvality života související se zdravím (minimální hodnota = 0, nízká kvalita života; maximální hodnota = 100, vysoká kvalita života)
základní linie
Hodnocení kvality života související se zdravím pomocí krátkého průzkumu zdraví (SF-36)
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dotazník pro hodnocení kvality života související se zdravím (minimální hodnota = 0, nízká kvalita života; maximální hodnota = 100, vysoká kvalita života)
po 12 týdnech rehabilitace
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: základní linie
Dotazník pro hodnocení úzkosti a deprese (minimální hodnota = 0, žádné známky úzkosti a deprese; maximální hodnota = 10, nejvyšší úrovně úzkosti a deprese)
základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dotazník pro hodnocení úzkosti a deprese (minimální hodnota = 0, žádné známky úzkosti a deprese; maximální hodnota = 10, nejvyšší úrovně úzkosti a deprese)
po 12 týdnech rehabilitace
Bell Disability Scale
Časové okno: základní linie
Dotazník pro posouzení celkového fungování pacienta (minimální hodnota = 0, nejhorší fungování; maximální hodnota = 100, nejlepší fungování)
základní linie
Bell Disability Scale
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dotazník pro posouzení celkového fungování pacienta (minimální hodnota = 0, nejhorší fungování; maximální hodnota = 100, nejlepší fungování)
po 12 týdnech rehabilitace
Dotazník chronických respiračních onemocnění
Časové okno: základní linie
Dotazník pro hodnocení dušnosti (u pacientů po COVID-10) skládající se z 5 položek pokrývajících rozsah 0 (nejhorší stav) a 8 (nejlepší stav)
základní linie
Dotazník chronických respiračních onemocnění
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dotazník pro hodnocení dušnosti (u pacientů po COVID-10) skládající se z 5 položek pokrývajících rozsah 0 (nejhorší stav) a 8 (nejlepší stav)
po 12 týdnech rehabilitace
Edmontonský systém hodnocení symptomů
Časové okno: základní linie
Dotazník pro hodnocení příznaků rakoviny skládající se z 10 položek pokrývajících rozsah 0 (žádné příznaky) a 10 (nejhorší příznaky)
základní linie
Edmontonský systém hodnocení symptomů
Časové okno: po 12 týdnech rehabilitace
Dotazník pro hodnocení příznaků rakoviny skládající se z 10 položek pokrývajících rozsah 0 (žádné příznaky) a 10 (nejhorší příznaky)
po 12 týdnech rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Simon Annaheim

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kliniken Valens, Klinik Gais

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Annaheim, Dr., Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5213.00284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánuje se publikovat studii v časopise s otevřeným přístupem do června 2024. Díky tomu budou na požádání zpřístupněna nezpracovaná data o naměřených fyziologických parametrech a údaje o symptomech únavy (dotazníky), které sami nahlásíte, a budou splňovat níže uvedená přístupová kritéria.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po zveřejnění údajů Údaje budou k dispozici po neomezenou dobu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání pro vědeckou analýzu údajů. Je třeba poskytnout cíle výzkumu a plán analýzy dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení