Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv volejbalové intervence na zdravotní kondici u žáků základních škol

2. května 2023 aktualizováno: Darko Stojanovic, University of Nis

Účinky školních volejbalových intervencí TGfU na fyzickou zdatnost a složení těla u žáků základních škol: skupinově randomizovaný pokus

Cílem této studie je zjistit, zda absolvování 16týdenního volejbalového programu integrovaného v hodinách tělesné výchovy ve škole může studenty základních škol posílit, zrychlit a mít lepší vytrvalost. Studie chce také zjistit, zda program může vést ke změnám tělesné hmotnosti studentů, tělesného tuku a svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

88 zdravých žáků základních škol (průměrný věk 13,3 let) bylo randomizováno do volejbalové intervenční skupiny TGfU (VG) nebo kontrolní skupiny (CG). Účastníci CG navštěvovali tři pravidelné hodiny tělesné výchovy (TV) týdně, zatímco účastníci VG navštěvovali dvě pravidelné hodiny tělesné výchovy a volejbalovou intervenci TGfU, která byla realizována ve třetí hodině tělesné výchovy. Hlavní část každé volejbalové intervence byla založena na modelu „Teaching Games for Understanding“ (TGfU). Tento přístup klade důraz na rozvoj základních dovedností a taktického chápání hry využitím upravených her, jako jsou malé hry a minivolejbal. Použitím této metody jsou účastníci schopni zvýšit svou interakci s míčem a častěji se zapojit do střední až silné intenzity hry. Primární výsledky studie byly hodnoceny před a po 16týdenní intervenci u účastníků VG i CG. Hlavní hypotézou je, že implementace volejbalové intervence TGfU do kurikula tělesné výchovy povede k většímu zlepšení tělesného složení a výsledků fyzické zdatnosti u žáků sedmých tříd základních škol ve srovnání s těmi, kteří navštěvují tradiční hodiny tělesné výchovy, což dokazuje, že tato intervence může být účinnou metodou pro snížení adipozity a podporu úrovně fyzické zdatnosti u dospívajících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
88

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Niš, Srbsko, 18000
        • Primary School "Dušan Radović"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žáci sedmé třídy základní školy
  • nebyli osvobozeni od účasti na hodinách tělesné výchovy
  • neměl žádné zdravotní potíže (dětské onemocnění, ortopedické stavy, úrazy, respirační nebo kardiovaskulární onemocnění)
  • dobrovolná účast
  • získat informovaný souhlas od rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • osvobozena od účasti na hodinách tělesné výchovy
  • v současnosti se účastní dalších intervencí
  • přítomnost akutního nebo chronického infekčního onemocnění
  • přítomnost zranění
  • nemůže se zúčastnit všech intervenčních sezení
  • nezískávat informovaný souhlas od rodičů nebo zákonných zástupců
  • dobrovolně se účastnit nechtějí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Volejbalový zásah TGfU

Podle národních osnov musí děti v Srbsku navštěvovat tři pravidelné hodiny tělesné výchovy (TV) týdně.

Kromě dvou pravidelných hodin tělesné výchovy účastníci experimentální skupiny absolvovali také 16týdenní volejbalovou intervenci TGfU, která byla realizována během třetí hodiny tělesné výchovy. Celkový počet tréninků: 32 řádných TV + 16 zásahů TGfU volejbalu .
Jiný: Volejbalový zásah TGfU

Délka intervence: 16 týdnů; Délka každého sezení: 45 minut; Frekvence: Jedno sezení týdně během třetí hodiny tělesné výchovy;

Struktura každého zasedání TGfU měla tři části:

Úvodní část obsahovala 10 minut středně intenzivních zahřívacích aktivit; Hlavní část tvořil minivolejbal a malé hry (25-30 minut); Poslední částí sezení bylo vychladnutí (5 min).
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny (CG) se řídili národním kurikulem tělesné výchovy. Účastníci CG vedli tři pravidelné hodiny tělesné výchovy týdně nebo celkem 48 pravidelných hodin tělesné výchovy.
Jiný: Pravidelné hodiny tělesné výchovy
Pravidelné hodiny tělesné výchovy podle národního kurikula tělesné výchovy pro druhý semestr sedmé třídy na základní škole v Srbsku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kardiorespirační kondice
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Kardiorespirační zdatnost je považována za jeden z nejsilnějších ukazatelů souvisejících se zdravím u adolescentů. V této studii je kardiorespirační zdatnost hodnocena pomocí testu 20m kyvadlového běhu, který byl převzat z testové baterie Eurofit. Hodnocení se získá jako hodnoty VO2max (ml/kg/min).
Výchozí stav, po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve flexibilitě
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Pro posouzení flexibility se používá test sezení a dosahu. Měření se zaznamenávají s přesností na centimetry.
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna rychlosti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Sprintérské schopnosti se posuzují pomocí testu sprintu na 30 m. Časy sprintů jsou zaznamenávány s přesností 0,01 sekundy.
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna v síle
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Výbušná síla dolních končetin se posuzuje pomocí testů vertikálního výskoku, výskoků z dřepu a protipohybu. Výšky skoků byly zaznamenávány s přesností na centimetry.
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna v agility
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Agility se hodnotí pomocí Agility T-testu. Čas potřebný k dokončení testu byl zaznamenán s přesností 0,01 sekundy.
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Celkové procento tělesného tuku hodnocené pomocí metody bioelektrické impendence.
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Tělesná hmotnost byla stanovena pomocí digitální váhy a zaznamenána v kilogramech.
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá vydělením hmotnosti osoby v kilogramech druhou mocninou její výšky v metrech. BMI = hmotnost (kg) / výška^2 (m^2).
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna procenta svalové hmoty
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Celkové procento svalové hmoty v těle, hodnocené metodou bioelektrické impendence.
Výchozí stav, po 16 týdnech
Změna součtu kožních řas
Časové okno: Výchozí stav, po 16 týdnech
Měření tloušťky kožní řasy byla získána pomocí kalibrovaného posuvného měřítka na pěti místech kožní řasy lýtka, suprailiakální, subskapulární, triceps a biceps (zaznamenáno v mm). Součet kožních řas byl vypočten sečtením tlouštěk všech pěti míst kožních řas.
Výchozí stav, po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nis

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Milan
University of Ljubljana
University of Banja Luka

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
8. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 04-2100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení