Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af volleyballintervention på sundhedsrelateret fitness hos folkeskoleelever

2. maj 2023 opdateret af: Darko Stojanovic, University of Nis

Effekter af skolebaseret TGfU-volleyballintervention på fysisk kondition og kropssammensætning hos folkeskoleelever: Et klynge-randomiseret forsøg

Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det at lave et 16-ugers volleyballprogram integreret i idrætstimerne på skolen kan gøre folkeskoleelever stærkere, hurtigere og have bedre udholdenhed. Undersøgelsen ønsker også at se, om programmet kan føre til ændringer i elevernes kropsvægt, kropsfedt og muskelmasse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

88 raske folkeskoleelever (gennemsnitsalder 13,3 år) blev randomiseret til en TGfU volleyball interventionsgruppe (VG) eller en kontrolgruppe (CG). CG-deltagere deltog i tre almindelige idrætstimer (PE) om ugen, mens VG-deltagere deltog i to almindelige PE-klasser og en TGfU-volleyballintervention, der blev implementeret i den tredje PE-klasse. Hoveddelen af ​​hver volleyballinterventionssession var baseret på "Teaching Games for Understanding" (TGfU) modellen. Denne tilgang lægger vægt på udviklingen af ​​grundlæggende færdigheder og taktisk forståelse af spillet ved at bruge modificerede spil, såsom små-sidede spil og mini-volleyball. Ved at bruge denne metode er deltagerne i stand til at øge deres interaktion med bolden og engagere sig i moderat til kraftig gameplay-intensitet oftere. De primære undersøgelsesresultater blev vurderet før og efter den 16-ugers intervention for både VG- og CG-deltagere. Hovedhypotesen er, at implementering af TGfU-volleyballinterventionen i idrætspensum vil føre til større forbedring af kropssammensætning og fysiske konditionsresultater blandt syvende klasses grundskoleelever sammenlignet med dem, der modtager traditionelle idrætstimer, hvilket viser, at denne intervention kan være en effektiv metode til at reducere fedme og fremme fysisk kondition blandt unge.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Niš, Serbien, 18000
        • Primary School "Dušan Radović"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • folkeskoleelever i syvende klasse
  • var ikke fritaget for at deltage i idrætstimer
  • ikke havde nogen helbredstilstande (pædiatrisk sygdom, ortopædiske tilstande, skader, luftvejs- eller hjerte-kar-sygdomme)
  • frivillig deltagelse
  • indhentet informeret samtykke fra forældre eller værger

Ekskluderingskriterier:

  • fritaget for at deltage i idrætstimer
  • i øjeblikket deltager i andre interventioner
  • tilstedeværelsen af ​​akut eller kronisk infektionssygdom
  • tilstedeværelsen af ​​skade
  • ikke i stand til at deltage i alle interventionssessioner
  • ikke indhente informeret samtykke fra forældre eller værger
  • ikke ønsker at deltage frivilligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TGfU volleyball intervention

Ifølge den nationale læseplan skal børn i Serbien deltage i tre almindelige fysiske undervisningstimer om ugen.

Udover at deltage i to almindelige PE-klasser, fulgte deltagerne i forsøgsgruppen også en 16-ugers TGfU-volleyballintervention, der blev implementeret under den tredje PE-klasse. Det samlede antal sessioner: 32 almindelige PE + 16 TGfU volleyballintervention .
Andet: TGfU volleyball intervention

Interventionens varighed: 16 uger; Varighed af hver session: 45 minutter; Hyppighed: En session om ugen i den tredje PE-time;

Strukturen af ​​hver TGfU-session havde tre dele:

Introduktionsdelen omfattede 10 minutters opvarmningsaktiviteter med moderat intensitet; Hoveddelen omfattede mini-volleyball og små-sidet spil (25-30 minutter); Den sidste del af sessionen var nedkølingsperioden (5 min).
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere (CG) fulgte den nationale idrætsuddannelse. CG-deltagerne gennemførte tre almindelige PE-klasser om ugen eller 48 almindelige PE-klasser i alt.
Andet: Almindelige idrætstimer
Regelmæssige idrætstimer efter national idrætspensum for andet semester af syvende klasse i grundskolen i Serbien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cardiorespiratory Fitness
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Kardiorespiratorisk fitness betragtes som en af ​​de mest kraftfulde sundhedsrelaterede markører hos unge. I denne undersøgelse vurderes kardiorespiratorisk kondition ved hjælp af 20-m shuttle-run-testen, som blev overtaget fra Eurofit-testbatteriet. Scoring opnås som VO2max-værdier (mL/kg/min).
Baseline, efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Sit-and-Reach test bruges til fleksibilitetsvurdering. Målene registreres til nærmeste centimeter.
Baseline, efter 16 uger
Ændring i hastighed
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Sprintevner vurderes gennem en 30 m sprinttest. Sprinttider registreres med en nøjagtighed på 0,01 sekunder.
Baseline, efter 16 uger
Ændring i styrke
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Underekstremiteternes eksplosive styrke vurderes gennem lodrette springtest, squat og modbevægelsesspring. Springhøjder blev registreret til nærmeste centimeter.
Baseline, efter 16 uger
Ændring i agility
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Agility vurderes ved hjælp af Agility T-test. Tiden det tog at afslutte testen blev registreret med en nøjagtighed på 0,01 sekunder.
Baseline, efter 16 uger
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Total kropsfedtprocent vurderet ved hjælp af bioelektrisk impendensmetode.
Baseline, efter 16 uger
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Kropsvægt vurderet ved hjælp af digital vægt og registreret i kilogram.
Baseline, efter 16 uger
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Body Mass Index (BMI) beregnes ved at dividere en persons vægt i kilogram med kvadratet af deres højde i meter. BMI = vægt (kg) / højde^2 (m^2).
Baseline, efter 16 uger
Ændring i muskelmasseprocent
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Samlet muskelmasseprocent i kroppen, vurderet ved hjælp af bioelektrisk impendensmetode.
Baseline, efter 16 uger
Ændring i summen af ​​hudfolder
Tidsramme: Baseline, efter 16 uger
Målinger af hudfoldtykkelser blev opnået under anvendelse af kalibreret skydelære på fem hudfoldssteder kalv, suprailiac, subscapular, triceps og biceps (registreret i mm). Summen af ​​hudfoldninger blev beregnet ved at summere tykkelsen af ​​alle fem hudfoldssteder.
Baseline, efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Milan
University of Ljubljana
University of Banja Luka

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Toplica Stojanovic, University of Banja Luka

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2023

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 04-2100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger