Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hotovostní převody na adresu péče o děti

26. ledna 2025 aktualizováno: Stacia West, University of Pennsylvania

Bezpodmínečné peněžní převody k řešení chudoby jako základní příčiny zapojení do péče o děti

Ve spolupráci s New York Office of Child and Family Services (OCFS) vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby určili dopady bezpodmínečných peněžních převodů ve výši 500 USD měsíčně po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé budou měřit dopady bezpodmínečných peněžních převodů na fyzické a duševní zdraví rodičů, zdraví dětí a využití zdravotní péče, finanční stabilitu a interakce se systémem sociální péče o děti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chudoba byla identifikována jako silný prediktor špatného zacházení s dětmi a zapojení do péče o děti. Nedávný výzkum ukazuje, že i mírná ekonomická a konkrétní podpora je spojena se sníženým týráním dětí a zapojením do péče o děti. Za tímto účelem provádí New York State Office of Children and Family Services (OCFS), ve spolupráci s Office of Temporary Disability Assistance (OTDA) a Centrem pro výzkum garantovaného příjmu (CGIR), University of Pennsylvania na randomizované kontrolované studii. bezpodmínečných peněžních převodů mezi rodinami s předchozími doporučeními na sociální zabezpečení dětí ve třech newyorských okresech v roce 2023.

Do projektu se zapojí přibližně 150 domácností v okresech Monroe, Onondaga a Westchester, které obdrží 500 USD měsíčně bezpodmínečně po dobu jednoho roku, v celkové výši 6 000 USD na rodinu. Dalších 300 bude přiděleno kontrolní skupině a nebudou dostávat bezpodmínečné peněžní převody, ale budou se moci účastnit výzkumných aktivit. Rodiny budou způsobilé, pokud byly obslouženy prostřednictvím rozdílné odpovědi, která se ve státě New York nazývá Family Assessment Response (FAR). FAR se používá pro zprávy CPS, které byly přijaty Centrálním registrem pro zneužívání a týrání dětí (SCR) ve státě New York, kde neexistují žádné bezpečnostní obavy, které by přesáhly úroveň bezprostředního nebo hrozícího nebezpečí pro dítě a/nebo rodinu. Často byly rodiny, které sloužily ve FAR, odkazovány na sociální potřeby související s chudobou.

Návrh randomizovaného kontrolovaného pokusu: Domácnosti doporučené a označené jako způsobilé pro odpověď na hodnocení rodiny (FAR) budou pozvány k účasti na randomizované kontrolované studii bezpodmínečných peněžních převodů. Přibližně 150 jedinců bude náhodně přiděleno do léčebné skupiny a obdrží bezpodmínečné peněžní převody 500 USD po dobu jednoho roku. Dalších 300 bude přiděleno kontrolní skupině a nebudou dostávat bezpodmínečné peněžní převody, ale budou se moci účastnit výzkumných aktivit. Youth Research Inc. (YRI), agentura najatá New York Office of Child and Family Services (OCFS), bude vyplácet prostředky na debetní kartu. mě, ale budu pozván k účasti na placených výzkumných aktivitách. Dlouhodobá opakovaná měření budou využívána prostřednictvím průzkumů prováděných na začátku, po 6 měsících, po 12 měsících a po 18 měsících. Budoucí zapojení do péče o děti bude měřeno pomocí propojených administrativních údajů z OCFS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Associate Dean for Research

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dean-SP2

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pro účast v tomto pilotním projektu musí pečovatelé splňovat následující kritéria způsobilosti:

  • Obdrželi jste pozvánku od pracovníka OCFS k přihlášení
  • Splnili státní požadavky na způsobilost pro odpověď na hodnocení rodiny (FAR) během předchozích šesti měsíců
  • Žijte v Monroe, Onondaga nebo Westchester County, New York
  • Být v době podání žádosti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

● Samostatně nahlášená registrace do jiné studie převodu hotovosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
Účastníci léčebné skupiny budou dostávat 500 $ měsíčně po dobu 12 měsíců
Jiný: Bezpodmínečný převod hotovosti
Bezpodmínečný měsíční převod 500 $ do domácnosti
Ostatní jména:
  • Přímý převod hotovosti
  • Garantovaný příjem
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny nebudou dostávat měsíční peněžité dávky.
Jiný: Žádný přímý převod hotovosti
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepodložené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
Počet nepodložených sestav pomocí administrativních dat CPS
18 měsíců
Investigative Track se hlásí CPS
Časové okno: 18 měsíců
Počet vyšetřovacích stop pomocí administrativních dat CPS
18 měsíců
Uvedené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
Počet indikovaných sestav pomocí administrativních dat CPS
18 měsíců
Podložené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
Počet podložených sestav pomocí administrativních dat CPS
18 měsíců
Family Assessment Response (FAR) sleduje zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
Počet odpovědí na hodnocení rodiny (FAR) sleduje zprávy pomocí administrativních dat CPS
18 měsíců
Nepodložené zprávy CPS
Časové okno: 18 měsíců
Počet nepodložených sestav pomocí administrativních dat CPS
18 měsíců
Umístění pěstounské péče
Časové okno: 18 měsíců
Počet umístění do pěstounské péče pomocí administrativních dat CPS
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všeobecný zdravotní stav, který si sami hlásili rodiče (SF-36)
Časové okno: 12 měsíců
Průměr 5bodového skóre Likertovy škály u 5 otázek
12 měsíců
Duševní zdraví (Kessler 10)
Časové okno: 12 měsíců
Každá položka je hodnocena od jednoho „nikdy“ po pět „vždy“. Skóre 10 položek se pak sečtou, čímž se získá minimální skóre 10 a maximální skóre 50. Nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň psychického utrpení a vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň psychického utrpení.
12 měsíců
Stres a zvládání (škála vnímaného stresu – 4)
Časové okno: 12 měsíců
Každá položka je hodnocena od „nikdy“ po „vždy“ na 5bodové škále. Skóre 4 položek se pak sečtou, což dává minimální skóre 0 a nejvyšší skóre 16. Vyšší skóre souvisí s větším stresem
12 měsíců
Rodinná dynamika a rodičovství (CHAOS)
Časové okno: 12 měsíců
Každá položka je hodnocena „ano“ nebo „ne“. Skóre položek se pak sečte. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň ekologického chaosu v domácnosti.
12 měsíců
Rodičovský stres prodej
Časové okno: 12 měsíců
18položkový dotazník hodnotící pocity rodičů ohledně jejich rodičovské role, zkoumající oba pozitivní aspekty (např. emocionální výhody, osobní rozvoj) a negativní aspekty rodičovství (např. nároky na zdroje, pocity stresu). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Skóre rodičovského stresu se pohybuje od 18 do 90, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň rodičovského stresu.
12 měsíců
Potravinová nejistota
Časové okno: 12 měsíců
Odpověď na otázku týkající se jednotlivé položky "Báli jste se v posledních čtyřech týdnech, že vaše domácnost nebude mít dostatek jídla?"
12 měsíců
Dítě zmeškalo lékařskou péči
Časové okno: 12 měsíců
Rodič ano/ne hlásí jakékoli dítě v domácnosti se zameškanou lékařskou péčí v předchozích 6 měsících
12 měsíců
Dětské záškoláctví
Časové okno: 12 měsíců
Rodičovská zpráva o dni zameškané školní docházky pro každé dítě v domově ve věku 6-17 let v předchozích 6 měsících
12 měsíců
Hodiny týdně relativní péče o děti
Časové okno: 12 měsíců
Počet hodin týdně uváděný rodiči, které každé dítě 0–5 stráví péčí jiného příbuzného než rodiče nebo opatrovníka
12 měsíců
Počet hodin týdně nepříbuzné péče o děti
Časové okno: 12 hodin
Počet hodin týdně uváděný rodiči, které každé dítě 0–5 stráví péčí od nepříbuzného
12 hodin
Počet hodin týdně formální péče o děti
Časové okno: 12 měsíců
Rodičem uváděný počet hodin týdně, které každé dítě 0–5 stráví péčí v denním stacionáři, předškolním zařízení nebo mateřské školce
12 měsíců
Finanční blahobyt (CFPB Financial Well-Being Scale
Časové okno: 12 měsíců
Každá položka je hodnocena 0 až 4 a je sečtena do celkového součtu. Celkový součet se pak převede na celkovou hodnotu odezvy na skóre CFPB Financial Well-Being Scale od 0 do 100.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Children's Hospital of Philadelphia
Rutgers University
Redlich Horwitz Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Stacia West, PhD, University of Pennsylvania/University of Tennessee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OCFS DCT Pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení