Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przelewy pieniężne w celu uwzględnienia zaangażowania w opiekę nad dziećmi

26 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Stacia West, University of Pennsylvania

Bezwarunkowe transfery pieniężne w celu rozwiązania problemu ubóstwa jako podstawowej przyczyny zaangażowania w opiekę nad dziećmi

We współpracy z New York Office of Child and Family Services (OCFS) śledczy przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby określić wpływ bezwarunkowych transferów pieniężnych w wysokości 500 USD miesięcznie przez 12 miesięcy. Śledczy zmierzą wpływ bezwarunkowych transferów pieniężnych na zdrowie fizyczne i psychiczne rodziców, zdrowie dzieci i korzystanie z opieki zdrowotnej, stabilność finansową i interakcje z systemem opieki nad dziećmi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ubóstwo zostało zidentyfikowane jako silny predyktor złego traktowania dzieci i zaangażowania w dobro dziecka. Niedawne badania pokazują, że nawet skromne wsparcie finansowe i konkretne wsparcie wiąże się ze zmniejszonym znęcaniem się nad dziećmi i zaangażowaniem w dobro dzieci. W tym celu Biuro ds. Dzieci i Rodziny Stanu Nowy Jork (OCFS) we współpracy z Biurem Pomocy Tymczasowej Niepełnosprawności (OTDA) i Centrum Badań nad Dochodami Gwarantowanymi (CGIR) Uniwersytetu Pensylwanii przeprowadza randomizowaną próbę kontrolną bezwarunkowych transferów pieniężnych między rodzinami, które wcześniej skierowały się do opieki społecznej w trzech hrabstwach Nowego Jorku w 2023 r.

Projekt obejmie około 150 gospodarstw domowych w hrabstwach Monroe, Onondaga i Westchester, które otrzymają bezwarunkowo 500 USD miesięcznie przez okres jednego roku, co daje łącznie 6000 USD na rodzinę. Kolejnych 300 zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej i nie otrzyma bezwarunkowych transferów pieniężnych, ale będzie mogło uczestniczyć w działaniach badawczych. Rodziny kwalifikują się, jeśli zostały obsłużone w ramach zróżnicowanej odpowiedzi, zwanej Family Assessment Response (FAR) w stanie Nowy Jork. FAR jest używany do raportów CPS, które zostały zaakceptowane przez Centralny Rejestr Znęcania się i Maltretowania Dzieci (SCR) Stanu Nowy Jork, gdy nie ma obaw o bezpieczeństwo, które wzrastają do poziomu bezpośredniego lub zbliżającego się zagrożenia dla dziecka i/lub rodziny. Często rodziny obsługiwane na ścieżce FAR były kierowane w związku z potrzebami społecznymi związanymi z ubóstwem.

Randomizowany kontrolowany projekt próbny: Gospodarstwa domowe, które zostały skierowane i uznane za kwalifikujące się do Family Assessment Response (FAR), zostaną zaproszone do udziału w randomizowanej kontrolowanej próbie bezwarunkowych transferów pieniężnych. Około 150 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy terapeutycznej i otrzyma bezwarunkowe przelewy pieniężne w wysokości 500 USD na okres jednego roku. Kolejnych 300 zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej i nie otrzyma bezwarunkowych transferów pieniężnych, ale będzie mogło uczestniczyć w działaniach badawczych. Youth Research Inc. (YRI), agencja współpracująca z nowojorskim Office of Child and Family Services (OCFS), będzie wypłacać środki na karcie debetowej. mnie, ale zostaną zaproszeni do udziału w odpłatnych działaniach badawczych. Wielokrotne pomiary podłużne zostaną wykorzystane w badaniach przeprowadzonych na początku badania, po 6, 12 i 18 miesiącach. Przyszłe zaangażowanie w opiekę nad dziećmi będzie mierzone za pomocą połączonych danych administracyjnych z OCFS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
450

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Associate Dean for Research

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dean-SP2

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Aby wziąć udział w tym programie pilotażowym, opiekunowie muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne:

  • Otrzymałem zaproszenie od pracownika socjalnego OCFS do złożenia podania
  • Spełniły stanowe wymagania kwalifikacyjne do Family Assessment Response (FAR) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Mieszkaj w Monroe, Onondaga lub hrabstwie Westchester w stanie Nowy Jork
  • Mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie składania wniosku.

Kryteria wyłączenia:

● Samodzielna rejestracja w innym badaniu dotyczącym transferu środków pieniężnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy terapeutycznej będą otrzymywać 500 USD miesięcznie przez 12 miesięcy
Inny: Bezwarunkowy przelew gotówkowy
Bezwarunkowy miesięczny przelew w wysokości 500 USD na gospodarstwo domowe
Inne nazwy:
  • Bezpośredni przelew gotówkowy
  • Dochód gwarantowany
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej nie będą otrzymywać miesięcznych świadczeń pieniężnych.
Inny: Brak bezpośredniego przelewu gotówkowego
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieuzasadnione doniesienia do CPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba nieuzasadnionych zgłoszeń na podstawie danych administracyjnych CPS
18 miesięcy
Śledztwo śledcze zgłasza się do CPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba torów śledczych z wykorzystaniem danych administracyjnych CPS
18 miesięcy
Wskazane zgłoszenia do CPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba wskazanych raportów przy użyciu danych administracyjnych CPS
18 miesięcy
Uzasadnione zgłoszenia do CPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba uzasadnionych zgłoszeń wykorzystujących dane administracyjne CPS
18 miesięcy
Family Assessment Response (FAR) śledzi raporty do CPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Count of Family Assessment Response (FAR) śledź raporty przy użyciu danych administracyjnych CPS
18 miesięcy
Bezpodstawne doniesienia do CPS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba nieuzasadnionych zgłoszeń na podstawie danych administracyjnych CPS
18 miesięcy
Miejsca opieki zastępczej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba miejsc opieki zastępczej na podstawie danych administracyjnych CPS
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny stan zdrowia rodziców (SF-36)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Średnia z 5-punktowej skali Likerta w 5 pytaniach
12 miesięcy
Zdrowie psychiczne (Kessler 10)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda pozycja jest punktowana od jednego „nigdy” do pięciu „cały czas”. Wyniki z 10 pozycji są następnie sumowane, co daje minimalny wynik 10 i maksymalny wynik 50. Niskie wyniki wskazują na niski poziom dystresu psychicznego, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom dystresu psychicznego.
12 miesięcy
Stres i radzenie sobie ze stresem (skala odczuwanego stresu - 4)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda pozycja jest oceniana od „nigdy” do „cały czas” w 5-stopniowej skali. Wyniki 4 pozycji są następnie sumowane, dając minimalny wynik 0 i najwyższy wynik 16. Wyższe wyniki są skorelowane z większym stresem
12 miesięcy
Dynamika rodziny i rodzicielstwo (CHAOS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda pozycja jest punktowana „tak” lub „nie”. Wyniki przedmiotów są następnie sumowane. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom chaosu środowiskowego w domu.
12 miesięcy
Wyprzedaż stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
18-punktowy kwestionariusz oceniający odczucia rodziców na temat ich roli rodzicielskiej, badający oba pozytywne aspekty (np. korzyści emocjonalne, rozwój osobisty) oraz negatywne aspekty rodzicielstwa (np. zapotrzebowanie na zasoby, poczucie stresu). Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta. Wyniki stresu rodzicielskiego wahają się od 18 do 90, przy czym niższe wyniki wskazują na niższy poziom stresu rodzicielskiego.
12 miesięcy
Niepewna żywność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odpowiedź na jedno pytanie: „Czy w ciągu ostatnich czterech tygodni martwił się Pan, że w Pana/Pani gospodarstwie domowym zabraknie żywności?”
12 miesięcy
Dziecko opuściło opiekę medyczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszenie rodziców tak/nie o jakimkolwiek dziecku w domu, które straciło opiekę medyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
12 miesięcy
Wagarowanie dziecka w szkole
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Raport rodzicielski o dniu nieobecności w szkole dla każdego dziecka w domu w wieku 6-17 lat w ciągu ostatnich 6 miesięcy
12 miesięcy
Godziny tygodniowo względnej opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podana przez rodziców liczba godzin tygodniowo, jaką każde dziecko w wieku 0-5 lat spędza na opiece krewnego innego niż rodzic lub opiekun
12 miesięcy
Godziny tygodniowo opieki nad dziećmi niespokrewnionymi
Ramy czasowe: 12 godzin
Podana przez rodziców liczba godzin tygodniowo, jaką każde dziecko w wieku 0-5 lat spędza na opiece osoby niespokrewnionej
12 godzin
Godziny tygodniowo oficjalnej opieki nad dziećmi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podana przez rodziców liczba godzin tygodniowo, jaką każde dziecko w wieku 0-5 lat spędza na opiece w żłobku, przedszkolu lub przedszkolu
12 miesięcy
Dobrobyt finansowy (skala dobrostanu finansowego CFPB
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 i sumowana do sumy. Całkowita suma jest następnie konwertowana na całkowitą wartość odpowiedzi w skali CFPB Financial Well-Being Scale od 0-100.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Children's Hospital of Philadelphia
Rutgers University
Redlich Horwitz Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Stacia West, PhD, University of Pennsylvania/University of Tennessee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OCFS DCT Pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami