Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání 21denní detoxikační diety se sedmidenním pokračováním

4. května 2023 aktualizováno: Chef V, LLC
Cílem detoxikační diety je odstranit z těla chemikálie, které mohou způsobit krátkodobé nebo dlouhodobé poškození. O detoxikačních dietách je však z dobře navržených klinických studií známo jen málo. Tato studie zkoumá účinnost 21denní diety Starter Challenge Detox od šéfkuchaře V. Účastníci budou prvních 21 dní zkušebního období používat 21denní startovací výzvu Detox od šéfkuchaře V podle pokynů a dalších sedm dní budou pokračovat v používání doplňkového zeleného nápoje Chef V. Primárními výstupy, které nás zajímají, jsou představy účastníků o zlepšení jejich zdraví a biomarkery, které budou měřeny prostřednictvím odběrů krve.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
38

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 09404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu bez chronických zdravotních problémů
  • BMI pod 35.
  • Musí mít doma váhu.
  • Musí zažít alespoň jeden z následujících problémů: pocit únavy alespoň několikrát týdně, mozková mlha, problémy se spánkem, potíže se soustředěním a soustředěním nebo rušný a stresující život.
  • Podskupině 10 účastníků studie musí být diagnostikována T2D po dobu ≥ 90 dnů, s hbA1c 7,5 až 10,5 včetně
  • Jezte rychlé občerstvení alespoň dvakrát týdně.
  • Necvičí pravidelně.
  • Nekonzumuje denně ovoce a zeleninu.
  • Musí mít alespoň jeden z následujících gastrointestinálních problémů: často nadýmání, nadměrná plynatost, pálení žáhy a nepravidelné vyprazdňování.
  • Musíte pravidelně pociťovat alespoň jednu z následujících bolestí: bolesti těla, kloubů, zad nebo krku.
  • Musí být ochoten jít do laboratoří Quest na dva odběry krve, jeden na začátku a druhý na závěr studie.
  • Ochota vyhnout se balené vodě po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  • Trpí již existujícími podmínkami, které jim brání v dodržování protokolu.
  • Každý, kdo má známé závažné alergické reakce.
  • V současné době těhotná, kojíte nebo si přejete otěhotnět po dobu trvání studie.
  • Každý, kdo není ochoten používat testovací produkt denně podle pokynů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 21denní startovací výzva pro detoxikaci a zelený nápoj od šéfkuchaře V

Detoxikační program poskytuje tři primární makroživiny spolu s antioxidanty na podporu detoxikace. 21denní detoxikační plán je níže:

Dny 1-7: Zdravá rutina – Zdravá rutina zahrnuje pití 16oz zeleného nápoje a proteinového koktejlu k snídani a poté výběr oběda, svačiny a večeře z plánovače jídel, který jim bude poskytnut.

Dny 8-10: 3denní očista – Každý den během třídenní očisty účastníci zkonzumují 4 16oz zelených nápojů, 2 proteinové koktejly a polévku určenou výslovně k detoxikaci těla.

Dny 11-21: Zdravá rutina- Poslední období 21 dnů bude napodobovat Zdravou rutinu ze dnů 1-7.

Dny 21-28 Účastníci budou pokračovat v tomto programu používáním doplňku Green Drink poskytovaného po dobu dalších 7 dní.
Jiný: 21denní doplněk Detox a zelený nápoj

Popis detoxikačního plánu:

7:00 Voda 16 oz. 8:00 zelený nápoj 16 oz. 9:00 Ultra Shake 16 oz. 21-12:00 Voda 24 - 48 oz. 12:00 Zelený nápoj 16 oz. 12:30–14:00 Voda 24–48 oz. 14:00 Zelený nápoj 16 oz. 3PM Ultra Shake 16oz. 15:30–18:00 Voda 24–48 oz. 18:00 Zelený nápoj 16 oz. 19:00 Detoxikační polévka 16 oz. 19:30–22:00 Voda 24–48 oz. Po tomto 21denním období bude následovat 7 dní konzumace zeleného doplňku nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vnímání pohody účastníky [Časový rámec: Výchozí stav na 28 dní)
Časové okno: 28 dní
Hodnocení změn symptomů IBS na základě průzkumu (škála 0-5). Účastníci budou odpovídat na průzkumy na začátku studie a ve dnech 5, 11, 21 a 28 studie.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hs-CRP [Časový rámec: Výchozí stav na 28 dní]
Časové okno: 28 dní
Odběry krve budou provedeny na začátku a 28. den pro srovnání.
28 dní
Změna profilu krevních lipidů [Časový rámec: Výchozí stav až 28 dní]
Časové okno: 28 dní
Odběry krve budou provedeny na začátku a 28. den pro srovnání.
28 dní
Změna HbA1C [Časový rámec: Výchozí stav na 28 dní]
Časové okno: 28 dní
Odběry krve budou provedeny na začátku a 28. den pro srovnání.
28 dní
Změna tělesné hmotnosti [Časový rámec: Výchozí stav až 28 dní]
Časové okno: 28 dní
Hmotnost bude měřena pomocí elektrických vah na začátku studie a ve dnech 3, 5, 14 a 18.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chef V, LLC

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20267

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení