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Eine Untersuchung einer 21-tägigen Entgiftungsdiät mit siebentägiger Fortsetzung

4. Mai 2023 aktualisiert von: Chef V, LLC
Entgiftungsdiäten zielen darauf ab, Chemikalien aus dem Körper zu entfernen, die kurz- oder langfristige Schäden verursachen können. Allerdings ist aus gut konzipierten klinischen Studien wenig über Entgiftungsdiäten bekannt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der 21-Tage-Starter-Challenge-Detox-Diät von Chef V untersucht. Die Teilnehmer verwenden in den ersten 21 Tagen des Tests die 21-Tage-Detox-Starter-Challenge von Chef V gemäß den Anweisungen und verwenden weitere sieben Tage lang weiterhin die Green Drink-Ergänzung von Chef V. Die primären Ergebnisse von Interesse sind die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Gesundheitsverbesserungen und Biomarker, die anhand von Blutabnahmen gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 09404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein und darf keine chronischen Gesundheitsprobleme aufweisen
  • BMI unter 35.
  • Muss zu Hause eine Waage besitzen.
  • Mindestens eines der folgenden Probleme muss auftreten: das Gefühl, mindestens mehrmals pro Woche müde zu sein, Gehirnnebel, Schlafprobleme, Konzentrations- und Konzentrationsschwierigkeiten oder ein geschäftiges, stressiges Leben.
  • Bei einer Untergruppe von 10 Studienteilnehmern muss seit ≥ 90 Tagen T2D diagnostiziert werden, mit einem hbA1c von 7,5 bis einschließlich 10,5
  • Essen Sie mindestens zweimal pro Woche Fast Food.
  • Treibt nicht regelmäßig Sport.
  • Verzehrt nicht täglich Obst und Gemüse.
  • Mindestens eines der folgenden Magen-Darm-Probleme muss auftreten: häufig Blähungen, übermäßige Blähungen, Sodbrennen und unregelmäßiger Stuhlgang.
  • Mindestens einer der folgenden Schmerzen muss regelmäßig auftreten: Körperschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen oder Nackenschmerzen.
  • Muss bereit sein, für zwei Blutabnahmen in die Quest-Labore zu gehen, eine zu Studienbeginn und die andere am Ende der Studie.
  • Bereit, für die Dauer der Studie auf Wasser in Flaschen zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Leidet unter Vorerkrankungen, die sie daran hindern, das Protokoll einzuhalten.
  • Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen.
  • Sie sind derzeit schwanger, stillen oder möchten für die Dauer der Studie schwanger werden.
  • Jeder, der nicht bereit ist, das Testprodukt täglich wie angegeben zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Chef V's 21-Tage-Starter-Challenge-Detox- und Green-Drink-Ergänzung

Das Detox-Programm liefert die drei primären Makronährstoffe sowie Antioxidantien, um die Entgiftung zu fördern. Der 21-Tage-Detox-Plan ist unten aufgeführt:

Tage 1–7: Gesunde Routine – Die gesunde Routine besteht darin, zum Frühstück ein 16-Unzen-Grüngetränk und einen Protein-Shake zu trinken und dann das Mittagessen, den Snack und das Abendessen aus dem bereitgestellten Essensplaner auszuwählen.

Tage 8–10: 3-tägige Reinigung – Während der dreitägigen Reinigung nehmen die Teilnehmer jeden Tag 4 16-Unzen-Grüngetränke, 2 Protein-Shakes und eine Suppe zu sich, die speziell zur Entgiftung des Körpers entwickelt wurde.

Tage 11–21: Gesunde Routine – Der letzte Zeitraum der 21 Tage ahmt die gesunde Routine der Tage 1–7 nach.

Tage 21–28: Die Teilnehmer werden dieses Programm fortsetzen, indem sie weitere 7 Tage lang das bereitgestellte Green Drink-Ergänzungsmittel verwenden.
Sonstiges: 21-Tage-Detox- und Green-Drink-Ergänzungsmittel

Beschreibung des Detox-Plans:

7 Uhr morgens Wasser 16 Unzen. 8AM Green Drink 16oz. 9AM Ultra Shake 16oz. 21–12 Uhr Wasser 24–48 Unzen. 12PM Grünes Getränk 16oz. 12:30 - 14:00 Uhr Wasser 24 - 48 Unzen. 14:00 Uhr Grünes Getränk 16oz. 3PM Ultra Shake 16oz. 15:30–18:00 Uhr Wasser 24–48 Unzen. 18:00 Uhr Grünes Getränk 16oz. 19 Uhr Detox-Suppe 16 Unzen. 19:30 - 22:00 Uhr Wasser 24 - 48 Unzen. Auf diesen 21-tägigen Zeitraum folgen 7 Tage lang die Einnahme des Green Drink Supplements.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Wahrnehmung des Wohlbefindens der Teilnehmer [Zeitrahmen: Basislinie bis 28 Tage)
Zeitfenster: 28 Tage
Umfragebasierte Beurteilung (Skala 0–5) der Veränderungen der IBS-Symptome. Die Teilnehmer beantworten Umfragen zu Beginn der Studie sowie an den Tagen 5, 11, 21 und 28 der Studie.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des hs-CRP [Zeitrahmen: Basislinie bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
Zum Vergleich werden zu Studienbeginn und am 28. Tag Blutabnahmen durchgeführt.
28 Tage
Änderung des Blutfettprofils [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
Zum Vergleich werden zu Studienbeginn und am 28. Tag Blutabnahmen durchgeführt.
28 Tage
Änderung des HbA1C [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
Zum Vergleich werden zu Studienbeginn und am 28. Tag Blutabnahmen durchgeführt.
28 Tage
Veränderung des Körpergewichts [Zeitrahmen: Ausgangswert bis 28 Tage]
Zeitfenster: 28 Tage
Das Gewicht wird zu Studienbeginn und an den Tagen 3, 5, 14 und 18 mit einer elektrischen Waage gemessen.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chef V, LLC

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20267

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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