Zkoumání 21denní detoxikační diety se sedmidenním pokračováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 09404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu bez chronických zdravotních problémů
- BMI pod 35.
- Musí mít doma váhu.
- Musí zažít alespoň jeden z následujících problémů: pocit únavy alespoň několikrát týdně, mozková mlha, problémy se spánkem, potíže se soustředěním a soustředěním nebo rušný a stresující život.
- Podskupině 10 účastníků studie musí být diagnostikována T2D po dobu ≥ 90 dnů, s hbA1c 7,5 až 10,5 včetně
- Jezte rychlé občerstvení alespoň dvakrát týdně.
- Necvičí pravidelně.
- Nekonzumuje denně ovoce a zeleninu.
- Musí mít alespoň jeden z následujících gastrointestinálních problémů: často nadýmání, nadměrná plynatost, pálení žáhy a nepravidelné vyprazdňování.
- Musíte pravidelně pociťovat alespoň jednu z následujících bolestí: bolesti těla, kloubů, zad nebo krku.
- Musí být ochoten jít do laboratoří Quest na dva odběry krve, jeden na začátku a druhý na závěr studie.
- Ochota vyhnout se balené vodě po dobu trvání studie.
Kritéria vyloučení:
- Trpí již existujícími podmínkami, které jim brání v dodržování protokolu.
- Každý, kdo má známé závažné alergické reakce.
- V současné době těhotná, kojíte nebo si přejete otěhotnět po dobu trvání studie.
- Každý, kdo není ochoten používat testovací produkt denně podle pokynů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 21denní startovací výzva pro detoxikaci a zelený nápoj od šéfkuchaře V
Detoxikační program poskytuje tři primární makroživiny spolu s antioxidanty na podporu detoxikace. 21denní detoxikační plán je níže: Dny 1-7: Zdravá rutina – Zdravá rutina zahrnuje pití 16oz zeleného nápoje a proteinového koktejlu k snídani a poté výběr oběda, svačiny a večeře z plánovače jídel, který jim bude poskytnut. Dny 8-10: 3denní očista – Každý den během třídenní očisty účastníci zkonzumují 4 16oz zelených nápojů, 2 proteinové koktejly a polévku určenou výslovně k detoxikaci těla. Dny 11-21: Zdravá rutina- Poslední období 21 dnů bude napodobovat Zdravou rutinu ze dnů 1-7. Dny 21-28 Účastníci budou pokračovat v tomto programu používáním doplňku Green Drink poskytovaného po dobu dalších 7 dní. |
Popis detoxikačního plánu: 7:00 Voda 16 oz. 8:00 zelený nápoj 16 oz. 9:00 Ultra Shake 16 oz. 21-12:00 Voda 24 - 48 oz. 12:00 Zelený nápoj 16 oz. 12:30–14:00 Voda 24–48 oz. 14:00 Zelený nápoj 16 oz. 3PM Ultra Shake 16oz. 15:30–18:00 Voda 24–48 oz. 18:00 Zelený nápoj 16 oz. 19:00 Detoxikační polévka 16 oz. 19:30–22:00 Voda 24–48 oz. Po tomto 21denním období bude následovat 7 dní konzumace zeleného doplňku nápoje. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve vnímání pohody účastníky [Časový rámec: Výchozí stav na 28 dní)
Časové okno: 28 dní
|
Hodnocení změn symptomů IBS na základě průzkumu (škála 0-5).
Účastníci budou odpovídat na průzkumy na začátku studie a ve dnech 5, 11, 21 a 28 studie.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hs-CRP [Časový rámec: Výchozí stav na 28 dní]
Časové okno: 28 dní
|
Odběry krve budou provedeny na začátku a 28. den pro srovnání.
|
28 dní
|
|
Změna profilu krevních lipidů [Časový rámec: Výchozí stav až 28 dní]
Časové okno: 28 dní
|
Odběry krve budou provedeny na začátku a 28. den pro srovnání.
|
28 dní
|
|
Změna HbA1C [Časový rámec: Výchozí stav na 28 dní]
Časové okno: 28 dní
|
Odběry krve budou provedeny na začátku a 28. den pro srovnání.
|
28 dní
|
|
Změna tělesné hmotnosti [Časový rámec: Výchozí stav až 28 dní]
Časové okno: 28 dní
|
Hmotnost bude měřena pomocí elektrických vah na začátku studie a ve dnech 3, 5, 14 a 18.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20267
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .