Střevní mikrobiom a krevní markery po obvyklé konzumaci bylinného čaje (SRTT)
15. května 2023 aktualizováno: Aberystwyth University
TeTrimTeas: Markery střevního mikrobiomu a krevních lipidů po obvyklé konzumaci bylinného čaje
Záměrem společnosti TeTrimTeas je založit dlouhodobé družstvo s místními pěstiteli a výrobci, kteří se stanou partnery v podnikání s podílem na zisku pro místní pěstitele a výrobce. Celkovým cílem společnosti je vyrábět kvalitní, vědecky podložené botanické/bylinné čaje pro zlepšení zdraví a pohody, pěstovat co nejvíce ingrediencí lokálně a organicky, snižovat kilometry z jídla na vidličku v rámci programů dekarbonizace a udržitelnosti ve Walesu. .
Společnost TeTrimTeas vytvořila směsi bylinného zeleného čaje, které vylepšují stávající čínské složení, a rádi by jej otestovali jako „zdravý čaj“. Rekrutovaná kohorta bude náhodně rozdělena do jednoho ze tří intervenčních čajů (kontrolní zelený čaj, bylinná směs senna a bylinná směs z kořene rebarbory). Chtěli by prozkoumat, zda konzumace čajů po dobu 21 dnů má vliv na trávení a potenciálně pomáhá kontrolovat přibírání na váze.
Univerzita Aberystwyth použije metabolomiku s vysokým rozlišením ke zkoumání chemického složení vzorků kapilární krve, zejména mastných kyselin s krátkým řetězcem. Budou také hodnotit složení lipidů v kapilární krvi a mikrobiom stolice. Údaje o dietě, konzistenci stolice a antropometrická měření budou shromažďována před a po intervenci. Výsledky pokročí ve vývoji produktů a data budou použita v grantových žádostech o zdravotních přínosech bylinných čajů.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Společnost TeTrimTeas vytvořila směsi bylinného zeleného čaje, které vylepšují stávající čínské složení, a rádi by jej otestovali jako „zdravý čaj“. Rekrutovaná kohorta bude náhodně rozdělena do jednoho ze tří intervenčních čajů (kontrolní zelený čaj, bylinná směs senna a bylinná směs z kořene rebarbory). To bude dvojitě zaslepené, takže ani účastník, ani výzkumník nebudou vědět, do jaké skupiny byli zařazeni. Informace mohou být zveřejněny na konci studie. Účastníci přijdou do WARU nebo Trimsaran Community Health Center na úvodní a studijní návštěvy.
Experimentální sekvence
Období „monitorování stravy“ (dva dny před studií)
Před experimentálním sezením je důležité, aby všichni účastníci podstoupili období, kdy se zaznamenávají potraviny. To pomůže výzkumníkům interpretovat jakékoli výsledky po konzumaci testovaného/kontrolního jídla. Výzkumníci by je požádali, aby se zdrželi užívání jakýchkoli volně prodejných léků (jako je ibuprofen, paracetamol, aspirin, léky proti kašli/nachlazení) nebo bylinných doplňků a aby nám dali vědět, pokud zjistí, že je nutné takové léky užívat. léky během zkoušky.
Experimentální sezení - 21 dní
Dopoledne: Účastníci přijdou do WARU nebo Trimsaran Community Health Center na svůj předem organizovaný časový úsek, který umožní výzkumníkům odebrat vzorky kapilární krve (z prstu) a vzorek stolice nalačno. Po návštěvě mohou snídat. Budou také sbírat své čajové sáčky. Výzkumníci také změří váhu a výšku účastníků a shromáždí údaje o dietě (PDQS) a skóre stolice (stupnice Bristol Stool).
Více než 21 dní: výzkumníci požádali účastníky, aby konzumovali šálek čaje po posledním denním jídle/svačince (po 18:00) denně po dobu 21 dnů. Vědci je požádali, aby po čaji nic nekonzumovali. Do šálku/hrnku je vědci požádali, aby umístili 2,5g čajový sáček a přidali 190 ml horké vody (80-100°C) a 10krát za sebou zamíchali ve směru hodinových ručiček, aby se dosáhlo optimální infuze, a poté nechají 5 minut louhovat. před odstraněním.
Po zkušební době:
Před poslední návštěvou (nebo při poslední návštěvě): výzkumníci by chtěli, aby účastníci vyplnili další potravinový dotazník a stupnici stolice.
Ráno jejich poslední návštěvy. Výzkumníci požádali účastníka, aby přišel do WARU nebo Trimsaran Community Health Center na jejich předem organizovaný časový úsek, který nám umožní odebrat vzorky kapilární krve (z prstu) nalačno a vzorek stolice. Výzkumníci také vezmou jejich váhu a výšku. Po návštěvě mohou snídat. Poté se mohou vrátit ke svému „normálnímu“ způsobu stravování.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
55
Fáze
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ceredigion
-
Aberystwyth, Ceredigion, Spojené království, SY23 3FD
- Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasí dospělí > 18 let
- Zavázat se k odběru kapilární krve nalačno
- Zavázat se k odběru vzorků stolice
- Schopnost zdržet se užívání jakýchkoli volně prodejných léků nebo bylinných doplňků během období sledování stravy a experimentů.
- Schopnost připravit a konzumovat čaj během experimentálních dnů, po posledním jídle/svačině dne a poté již nic nekonzumovat
- Vyplňte dietní deníky, FFQ a pořadí stolice
- Schopný informovat výzkumného pracovníka, pokud během intervenčního období požije nějaká antibiotika nebo těžký alkohol
Kritéria vyloučení
- Vykazování (nebo kohokoli v domácnosti) jakýchkoli příznaků COVID-19 (viz základní zdravotní obrazovka COVID-19)*
- Vyšší riziko nebo zranitelnost vůči koronaviru nebo žít s někým s vyšším rizikem závažného onemocnění COVID-19 (nad 70 let, podstupující léčbu rakoviny, vysoké riziko nákazy).
- Dostali jste dopis od NHS, který vám doporučoval chránit se (izolovat)
- Byl vystaven riziku expozice COVID-19, jako je cestování, kontakt s někým s COVID-19, byl vystaven viru nebo byl požádán, aby se izoloval systémem sledování a sledování.
- Závažné zdravotní stavy, které vyžadují každodenní dlouhodobé léky (včetně imunosupresiv)
- Diabetes v anamnéze nebo současný diabetes, plicní problémy, zánět střev (Crohns, IBD), poruchy trávení
- Během posledních 12 měsíců byl diagnostikován vážný zdravotní stav
- Těhotná
- Sportujte na vysoké úrovni (více než 7h/týden nebo 1h/den)
- Kouření
- konzumovat vysokou dávku alkoholu > 21 jednotek týdně u mužů a > 14 jednotek týdně u žen
Potravinová alergie /potravinová intolerance/ porucha příjmu potravy nebo jsou na speciálně předepsané dietě
- Pokud potenciální účastník v minulosti prodělal COVID-19 (a je plně uzdraven a není v izolaci), může se do studie zapojit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
3
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velšský bylinný čaj se Sennou
Velšský bylinný čaj se zeleným čajem a Sennou
|
TeTrimTeas Velšský bylinný čaj se zeleným čajem a sennou
|
|
Experimentální: Velšský bylinný čaj s kořenem rebarbory
Velšský bylinný čaj se zeleným čajem a kořenem rebarbory
|
TeTrimTeas Velšský bylinný čaj se zeleným čajem a kořenem rebarbory
|
|
Aktivní komparátor: Zelený čaj
Zelený čaj Dartmoor
|
TeTrimTeas Velšský bylinný čaj se zeleným čajem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového cholesterolu v plazmě po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Pokles od výchozího plazmatického cholesterolu po 21 dnech
|
Změna celkového cholesterolu (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozího plazmatického cholesterolu po 21 dnech
|
|
Změna celkového cholesterolu v plazmě po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Pokles celkového cholesterolu v plazmě po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou čaje senna Cholesterol po 21 dnech
|
Změna celkového cholesterolu (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles celkového cholesterolu v plazmě po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou čaje senna Cholesterol po 21 dnech
|
|
Změna celkového cholesterolu v plazmě po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Pokles celkového cholesterolu v plazmě po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou zeleného čaje Cholesterol po 21 dnech
|
Změna celkového cholesterolu (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles celkového cholesterolu v plazmě po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou zeleného čaje Cholesterol po 21 dnech
|
|
Změna celkového cholesterolu v plazmě po čaji ze senny
Časové okno: Pokles od výchozího plazmatického cholesterolu po 21 dnech
|
Změna celkového cholesterolu (mmol/l) po čaji senna měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozího plazmatického cholesterolu po 21 dnech
|
|
Změna celkového cholesterolu v plazmě po zeleném čaji
Časové okno: Pokles od výchozího plazmatického cholesterolu po 21 dnech
|
Změna celkového cholesterolu (mmol/l) po zeleném čaji měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozího plazmatického cholesterolu po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Pokles od výchozí plazmatické hladiny cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozí plazmatické hladiny cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou z čaje senny Cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou z čaje senny Cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou ze zeleného čaje cholesterolu v lipoproteinech o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou ze zeleného čaje cholesterolu v lipoproteinech o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po čaji ze senny
Časové okno: Pokles od výchozí plazmatické hladiny cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) (mmol/l) po čaji ze senny měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozí plazmatické hladiny cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
|
Změna v plazmě nízkohustotní lipoproteinový cholesterol (LDL-C) po zeleném čaji
Časové okno: Pokles od výchozí plazmatické hladiny cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) (mmol/l) po zeleném čaji měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozí plazmatické hladiny cholesterolu lipoproteinů o nízké hustotě (LDL-C) po 21 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Zvýšení vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu v plazmě (HDL-C) oproti výchozí hodnotě po 21 dnech
|
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Zvýšení vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu v plazmě (HDL-C) oproti výchozí hodnotě po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Zvýšení plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou s vysokým obsahem lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Zvýšení plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou s vysokým obsahem lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Zvýšení plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou ze zeleného čaje s cholesterolem s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Zvýšení plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji z kořene rebarbory ve srovnání s plazmou ze zeleného čaje s cholesterolem s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po čaji ze senny
Časové okno: Zvýšení vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu v plazmě (HDL-C) oproti výchozí hodnotě po 21 dnech
|
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) (mmol/l) po čaji ze senny měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Zvýšení vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu v plazmě (HDL-C) oproti výchozí hodnotě po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) po zeleném čaji
Časové okno: Zvýšení vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu v plazmě (HDL-C) oproti výchozí hodnotě po 21 dnech
|
Změna cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-C) (mmol/l) po zeleném čaji měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Zvýšení vysokohustotního lipoproteinového cholesterolu v plazmě (HDL-C) oproti výchozí hodnotě po 21 dnech
|
|
Změna plazmatických triglyceridů po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Pokles od výchozích plazmatických triglyceridů po 21 dnech
|
Změna triglyceridů (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozích plazmatických triglyceridů po 21 dnech
|
|
Změna plazmatických triglyceridů po čaji ze senny
Časové okno: Snížení plazmatických triglyceridů čaje senna po 21 dnech
|
Změna triglyceridů (mmol/l) po senně měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení plazmatických triglyceridů čaje senna po 21 dnech
|
|
Změna plazmatických triglyceridů po zeleném čaji
Časové okno: Pokles triglyceridů v plazmě zeleného čaje po 21 dnech
|
Změna triglyceridů (mmol/l) po zeleném čaji měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles triglyceridů v plazmě zeleného čaje po 21 dnech
|
|
Změna plazmatických triglyceridů po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Pokles triglyceridů v plazmě kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s triglyceridy v plazmě čaje ze senny po 21 dnech
|
Změna triglyceridů (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles triglyceridů v plazmě kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s triglyceridy v plazmě čaje ze senny po 21 dnech
|
|
Změna plazmatických triglyceridů po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Snížení plazmatických triglyceridů z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s plazmatickými triglyceridy zeleného čaje po 21 dnech
|
Změna triglyceridů (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení plazmatických triglyceridů z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s plazmatickými triglyceridy zeleného čaje po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Pokles od výchozí hodnoty cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou v plazmě (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Pokles od výchozí hodnoty cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou v plazmě (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po čaji ze senny
Časové okno: Snížení hladiny lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty v plazmě čaje senna (celkový cholesterol - cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) (mmol/l) po čaji ze senny měřené v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení hladiny lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty v plazmě čaje senna (celkový cholesterol - cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po zeleném čaji
Časové okno: Snížení hladiny lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty v plazmě zeleného čaje (celkový cholesterol - cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů) po 21 dnech
|
Změna cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) (mmol/l) po zeleném čaji měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení hladiny lipoproteinového cholesterolu bez vysoké hustoty v plazmě zeleného čaje (celkový cholesterol - cholesterol s vysokou hustotou lipoproteinů) po 21 dnech
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po 21 dnech čaje z kořene rebarbory ve srovnání s 21 dny čaje senna
|
Změna cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po 21 dnech čaje z kořene rebarbory ve srovnání s 21 dny čaje senna
|
|
Změna plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po čaji z kořene rebarbory
Časové okno: Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po 21 dnech čaje z kořene rebarbory ve srovnání s 21 dny zeleného čaje
|
Změna cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) (mmol/l) po čaji z kořene rebarbory měřená v kapilární krvi pomocí AFINION S100
|
Snížení plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (celkový cholesterol - cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou) po 21 dnech čaje z kořene rebarbory ve srovnání s 21 dny zeleného čaje
|
|
Změna výběru stravy měřená pomocí skóre kvality Prime Diet
Časové okno: Zvýšené skóre oproti základnímu skóre kvality základní stravy 21 dní po čaji z kořene rebarbory
|
Měřeno pomocí skóre kvality Prime Diet.
Primární skóre kvality stravy (PDQS) měří příjem 22 složek potravin/skupin potravin za posledních 30 dní se sedmi možnými odpověďmi pro každou složku v rozsahu od „jednou za měsíc nebo méně“ po „≥ 2krát/den“.
Skóre se pak sečtou a vytvoří se celkové skóre kvality stravy PDQS s možným skóre od 0 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stravu.
|
Zvýšené skóre oproti základnímu skóre kvality základní stravy 21 dní po čaji z kořene rebarbory
|
|
Změna výběru stravy měřená pomocí skóre kvality Prime Diet
Časové okno: Zvýšené skóre oproti základnímu skóre kvality základní stravy 21 dní po čaji senna
|
Měřeno pomocí skóre kvality Prime Diet.
Primární skóre kvality stravy (PDQS) měří příjem 22 složek potravin/skupin potravin za posledních 30 dní se sedmi možnými odpověďmi pro každou složku v rozsahu od „jednou za měsíc nebo méně“ po „≥ 2krát/den“.
Skóre se pak sečtou a vytvoří se celkové skóre kvality stravy PDQS s možným skóre od 0 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stravu.
|
Zvýšené skóre oproti základnímu skóre kvality základní stravy 21 dní po čaji senna
|
|
Změna výběru stravy měřená pomocí skóre kvality Prime Diet
Časové okno: Zvýšené skóre oproti základnímu skóre kvality základní stravy 21 dní po zeleném čaji
|
Měřeno pomocí skóre kvality Prime Diet.
Primární skóre kvality stravy (PDQS) měří příjem 22 složek potravin/skupin potravin za posledních 30 dní se sedmi možnými odpověďmi pro každou složku v rozsahu od „jednou za měsíc nebo méně“ po „≥ 2krát/den“.
Skóre se pak sečtou a vytvoří se celkové skóre kvality stravy PDQS s možným skóre od 0 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stravu.
|
Zvýšené skóre oproti základnímu skóre kvality základní stravy 21 dní po zeleném čaji
|
|
Změna výběru stravy měřená pomocí skóre kvality Prime Diet
Časové okno: Zvýšené skóre u čaje z kořene rebarbory Prime Diet skóre kvality po 21 dnech ve srovnání s čajem ze senny po 21 dnech
|
Měřeno pomocí skóre kvality Prime Diet.
Primární skóre kvality stravy (PDQS) měří příjem 22 složek potravin/skupin potravin za posledních 30 dní se sedmi možnými odpověďmi pro každou složku v rozsahu od „jednou za měsíc nebo méně“ po „≥ 2krát/den“.
Skóre se pak sečtou a vytvoří se celkové skóre kvality stravy PDQS s možným skóre od 0 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stravu.
|
Zvýšené skóre u čaje z kořene rebarbory Prime Diet skóre kvality po 21 dnech ve srovnání s čajem ze senny po 21 dnech
|
|
Změna výběru stravy měřená pomocí skóre kvality Prime Diet
Časové okno: Zvýšené skóre u čaje z kořene rebarbory Prime Diet skóre kvality po 21 dnech ve srovnání se zeleným čajem po 21 dnech
|
Měřeno pomocí skóre kvality Prime Diet.
Primární skóre kvality stravy (PDQS) měří příjem 22 složek potravin/skupin potravin za posledních 30 dní se sedmi možnými odpověďmi pro každou složku v rozsahu od „jednou za měsíc nebo méně“ po „≥ 2krát/den“.
Skóre se pak sečtou a vytvoří se celkové skóre kvality stravy PDQS s možným skóre od 0 do 126, přičemž vyšší skóre ukazuje na zdravější stravu.
|
Zvýšené skóre u čaje z kořene rebarbory Prime Diet skóre kvality po 21 dnech ve srovnání se zeleným čajem po 21 dnech
|
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou
Časové okno: Snižte skóre od výchozího skóre BMI 21 dní po čaji z kořene rebarbory
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou bude kombinována a bude vykazován BMI v kg/m^2
|
Snižte skóre od výchozího skóre BMI 21 dní po čaji z kořene rebarbory
|
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou
Časové okno: Snižte skóre od výchozího skóre BMI 21 dní po čaji senna
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou bude kombinována a bude vykazován BMI v kg/m^2
|
Snižte skóre od výchozího skóre BMI 21 dní po čaji senna
|
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou
Časové okno: Snižte skóre od výchozího BMI skóre 21 dní po zeleném čaji
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou bude kombinována a bude vykazován BMI v kg/m^2
|
Snižte skóre od výchozího BMI skóre 21 dní po zeleném čaji
|
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou
Časové okno: Snížené skóre BMI čaje z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s čajem senna po 21 dnech
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou bude kombinována a bude vykazován BMI v kg/m^2
|
Snížené skóre BMI čaje z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s čajem senna po 21 dnech
|
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou
Časové okno: Snížené skóre BMI čaje z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání se zeleným čajem po 21 dnech
|
Změna BMI měřená hmotností a výškou bude kombinována a bude vykazován BMI v kg/m^2
|
Snížené skóre BMI čaje z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání se zeleným čajem po 21 dnech
|
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě
Časové okno: Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem oproti výchozí koncentraci 21 dní po čaji z kořene rebarbory
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě měřené pomocí plynové chromatografie-plamenové ionizační detekce
|
Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem oproti výchozí koncentraci 21 dní po čaji z kořene rebarbory
|
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě
Časové okno: Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem oproti výchozí koncentraci 21 dní po čaji senna
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě měřené pomocí plynové chromatografie-plamenové ionizační detekce
|
Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem oproti výchozí koncentraci 21 dní po čaji senna
|
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě
Časové okno: Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem oproti výchozí koncentraci 21 dní po zeleném čaji
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě měřené pomocí plynové chromatografie-plamenové ionizační detekce
|
Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem oproti výchozí koncentraci 21 dní po zeleném čaji
|
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě
Časové okno: Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem po čaji z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s čajem ze senny po 21 dnech
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě měřené pomocí plynové chromatografie-plamenové ionizační detekce
|
Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem po čaji z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání s čajem ze senny po 21 dnech
|
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě
Časové okno: Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem po čaji z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání se zeleným čajem po 21 dnech
|
Změny koncentrací mastných kyselin s krátkým řetězcem v plazmě měřené pomocí plynové chromatografie-plamenové ionizační detekce
|
Zvýšená koncentrace celkových mastných kyselin s krátkým řetězcem po čaji z kořene rebarbory po 21 dnech ve srovnání se zeleným čajem po 21 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
17. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
10. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
17. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 23306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ostatním výzkumníkům nebudou k dispozici žádné údaje o jednotlivých účastnících (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .