Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmikrobiom og blodmarkører efter sædvanligt urteteforbrug (SRTT)

15. maj 2023 opdateret af: Aberystwyth University

TeTrimTeas: Tarmmikrobiom og blodlipidmarkører efter sædvanligt urteteforbrug

TeTrimTeas har til hensigt at etablere et langsigtet samarbejde med lokale avlere og producenter, som vil blive partnere i forretningen, med overskudsandel til lokale avlere og producenter. Virksomhedens overordnede mål er at producere kvalitets, videnskabsbaseret botanisk/urtete for at forbedre sundhed og velvære, dyrke så mange af ingredienserne lokalt og økologisk, for at reducere food-to-fork miles inden for dekarboniserings- og bæredygtighedsdagsordenerne i Wales .

TeTrimTeas har skabt urteblandinger af grøn te, der forbedrer den eksisterende kinesiske formulering, og vil gerne teste den som 'sundhedste'. Den rekrutterede kohorte vil blive randomiseret til en af ​​tre interventionsteer (kontrol med grøn te, senna-urteblanding og rabarberrod-urteblanding). De vil gerne undersøge, om indtagelse af teerne i 21 dage har en indvirkning på fordøjelsen og potentielt hjælper med at kontrollere vægtøgningen.

Aberystwyth University vil bruge høj opløsning metabolomics til at undersøge den kemiske sammensætning af kapillære blodprøver, især de kortkædede fedtsyrer. De vil også vurdere lipidsammensætningen i kapillærblod og mikrobiomet af afføring. Kostdata, afføringskonsistens og antropometriske målinger vil blive indsamlet før og efter intervention. Resultaterne vil fremme produktudviklingen, og data vil blive brugt i tilskudsansøgninger om de sundhedsmæssige fordele ved urtete.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

TeTrimTeas har skabt urteblandinger af grøn te, der forbedrer den eksisterende kinesiske formulering, og vil gerne teste den som 'sundhedste'. Den rekrutterede kohorte vil blive randomiseret til en af ​​tre interventionsteer (kontrol med grøn te, senna-urteblanding og rabarberrod-urteblanding). Dette vil være dobbeltblændet, så hverken deltageren eller forskeren ved, hvilken gruppe de er blevet inddelt i. Oplysninger kan videregives i slutningen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil komme til WARU eller Trimsaran Community Health Center for induktion og studiebesøg.

Den eksperimentelle sekvens

'Diætovervågningsperiode' (to dage før undersøgelsen)

Forud for forsøgssessionen er det vigtigt, at alle deltagere gennemgår en periode, hvor maden registreres. Dette vil hjælpe forskerne med at fortolke eventuelle resultater efter indtagelse af test-/kontrolfødevaren. Forskerne vil bede dem om at afholde sig fra at tage håndkøbsmedicin (såsom ibuprofen, paracetamol, aspirin, hoste-/forkølelsesmidler) eller naturlægemidler og give os besked, hvis de finder, at det er nødvendigt at tage sådanne. medicin under forsøget.

Eksperimentel session - 21 dage

Morgen: Deltagerne vil komme til WARU eller Trimsaran Community Health Center for deres forud-organiserede tidsrum for at give forskere mulighed for at indsamle en fastende kapillær (fingerstik) blodprøver og afføringsprøve. De kan indtage deres morgenmad efter deres besøg. De vil også samle deres teposer. Forskere vil også tage deltagernes vægt og højde og indsamle kostdata (PDQS) og afføringsresultater (Bristol Stool-skala).

Over 21 dage: Forskerne ville bede deltagerne om at indtage en kop te efter deres sidste måltid/snack på dagen (efter kl. 18.00) dagligt i 21 dage. Forskerne ville bede dem om ikke at indtage noget efter teen. I en kop/krus ville forskerne bede dem om at placere en 2,5 g tepose og tilføje 190 ml varmt vand (80-100◦C) og røre med uret 10 på hinanden følgende gange for at give optimal infusion og derefter lade dem trække i 5 minutter, før fjernelse.

Efter forsøgsperioden:

Før deres sidste besøg (eller ved deres sidste besøg): forskerne vil gerne have, at deltagerne udfylder endnu et madspørgeskema og en afføringsvægt.

Morgen for deres sidste besøg. Forskerne ville bede deltageren om at komme til WARU eller Trimsaran Community Health Center for deres forud-organiserede tidsrum for at give os mulighed for at indsamle en fastende kapillær (fingerstik) blodprøver og afføringsprøve. Forskerne vil også tage deres vægt og højde. De kan indtage deres morgenmad efter deres besøg. Bagefter kan de gå tilbage til deres 'normale' spisemønster.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Det Forenede Kongerige, SY23 3FD
        • Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke voksne >18 år
  • Forpligt dig til fastende kapillær blodopsamling
  • Forpligt dig til at tage afføringsprøver
  • I stand til at afstå fra at tage håndkøbsmedicin eller naturlægemidler under kostovervågning og forsøgsperioder.
  • Kan tilberede og indtage teen i løbet af forsøgsdagene, efter dagens sidste måltid/snack og ikke indtage noget bagefter
  • Udfyld kostdagbøger, FFQ og afføringsrangering
  • I stand til at informere forskeren, hvis der indtages antibiotika eller tung alkohol i løbet af interventionsperioden

Eksklusionskriterier

  • Viser (eller nogen i husstanden) eventuelle COVID-19-symptomer (se COVID-19 grundlæggende helbredsskærm)*
  • Højere risiko eller sårbar over for coronavirus eller bor sammen med nogen med en højere risiko for en alvorlig sygdom fra COVID-19 (over 70 år, gennemgår kræftbehandling, høj risiko for at få infektioner).
  • Fik et brev fra NHS, der rådede dig til at skærme (isolere)
  • Havde været i risiko for at blive udsat for COVID-19 såsom rejser, kontakt med nogen med COVID-19, været udsat for virussen eller er blevet bedt om at isolere sig af track and trace-systemet.
  • Alvorlige helbredstilstande, der kræver daglig langvarig medicin (inklusive immunsuppressiva)
  • En historie eller aktuel diabetes, lungeproblemer, tarmbetændelse (Crohns, IBD), fordøjelsesforstyrrelser
  • Diagnosticeret med en alvorlig helbredstilstand inden for de sidste 12 måneder
  • Gravid
  • Spil sport på et højt niveau (mere end 7 timer om ugen eller 1 time om dagen)
  • Rygning
  • indtage høje doser alkohol > 21 enheder om ugen for mænd og > 14 enheder om ugen for kvinder

  • Fødevareallergi/fødevareintolerance/ spiseforstyrrelse eller er på en særlig ordineret diæt

    • Hvis den potentielle deltager har haft COVID-19 tidligere (og er fuldt restitueret og ikke inden for isolation), er de berettiget til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Welsh urtete med Senna
Welsh urtete med grøn te og Senna
Kosttilskud: TeTrimTeas walisisk urtete med senna
TeTrimTeas walisisk urtete med grøn te og senna
Eksperimentel: Welsh urtete med rabarberrod
Welsh urtete med grøn te og rabarberrod
Kosttilskud: TeTrimTeas walisisk urtete med rabarberrod
TeTrimTeas walisisk urtete med grøn te og rabarberrod
Aktiv komparator: Grøn te
Dartmoor grøn te
Kosttilskud: TeTrimTeas walisisk urtete med grøn te
TeTrimTeas walisisk urtete med grøn te

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i totalt plasmakolesterol efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald fra baseline plasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i total kolesterol (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i totalt plasmakolesterol efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald fra totalt kolesterolplasma efter rabarberrod-teen sammenlignet med senna-teplasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i total kolesterol (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra totalt kolesterolplasma efter rabarberrod-teen sammenlignet med senna-teplasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i totalt plasmakolesterol efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald fra totalt kolesterolplasma efter rabarberrods-teen sammenlignet med plasmakolesterol i grøn te efter 21 dage
Ændring i total kolesterol (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra totalt kolesterolplasma efter rabarberrods-teen sammenlignet med plasmakolesterol i grøn te efter 21 dage
Ændring i totalt plasmakolesterol efter senna-teen
Tidsramme: Fald fra baseline plasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i total kolesterol (mmol/L) efter senna teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i totalt plasmakolesterol efter den grønne te
Tidsramme: Fald fra baseline plasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i totalt kolesterol (mmol/L) efter grøn te målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasmakolesterol efter 21 dage
Ændring i plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter rabarber rod teen
Tidsramme: Fald fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter rabarber rod teen
Tidsramme: Fald fra plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter rabarber rod teen sammenlignet med senna te plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter rabarber rod teen sammenlignet med senna te plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter rabarber rod teen
Tidsramme: Fald fra plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter rabarber rod teen sammenlignet med grøn te plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter rabarber rod teen sammenlignet med grøn te plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter senna teen
Tidsramme: Fald fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) efter senna-te målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter den grønne te
Tidsramme: Fald fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage
Ændring i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L) efter grøn te målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasma lavdensitet lipoprotein kolesterol (LDL-C) efter 21 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter rabarberrod teen
Tidsramme: Forøgelse fra baseline plasma højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i High-Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Forøgelse fra baseline plasma højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter rabarberrod teen
Tidsramme: Forøgelse af plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter rabarberrod te sammenlignet med senna te plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i High-Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Forøgelse af plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter rabarberrod te sammenlignet med senna te plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter rabarberrod teen
Tidsramme: Forøgelse af plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter Rabarber rod te sammenlignet med grøn te plasma High Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i High-Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Forøgelse af plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter Rabarber rod te sammenlignet med grøn te plasma High Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter senna teen
Tidsramme: Forøgelse fra baseline plasma højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i High-Density Lipoprotein-kolesterol (HDL-C) (mmol/L) efter senna-te målt i kapillærblod med AFINION S100
Forøgelse fra baseline plasma højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasma High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) efter den grønne te
Tidsramme: Forøgelse fra baseline plasma højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i High-Density Lipoprotein kolesterol (HDL-C) (mmol/L) efter grøn te målt i kapillærblod med AFINION S100
Forøgelse fra baseline plasma højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) efter 21 dage
Ændring i plasmatriglycerider efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald fra baseline plasma triglycerider efter 21 dage
Ændring i triglycerider (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasma triglycerider efter 21 dage
Ændring i plasma triglycerider efter senna te
Tidsramme: Fald fra senna te plasma triglycerider efter 21 dage
Ændring i triglycerider (mmol/L) efter senna målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra senna te plasma triglycerider efter 21 dage
Ændring i plasma triglycerider efter den grønne te
Tidsramme: Fald fra grøn te plasma triglycerider efter 21 dage
Ændring i triglycerider (mmol/L) efter grøn te målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra grøn te plasma triglycerider efter 21 dage
Ændring i plasmatriglycerider efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald i plasmatriglycerider fra rabarberrod efter 21 dage sammenlignet med senna te plasmatriglycerider efter 21 dage
Ændring i triglycerider (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald i plasmatriglycerider fra rabarberrod efter 21 dage sammenlignet med senna te plasmatriglycerider efter 21 dage
Ændring i plasmatriglycerider efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald i plasmatriglycerider fra rabarberrod efter 21 dage sammenlignet med plasmatriglycerider i grøn te efter 21 dage
Ændring i triglycerider (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald i plasmatriglycerider fra rabarberrod efter 21 dage sammenlignet med plasmatriglycerider i grøn te efter 21 dage
Ændring i plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald fra baseline plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage
Ændring i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol - højdensitetslipoproteinkolesterol) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra baseline plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage
Ændring i plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter senna teen
Tidsramme: Fald fra senna te plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage
Ændring i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol - højdensitetslipoproteinkolesterol) (mmol/L) efter senna-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra senna te plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage
Ændring i plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter den grønne te
Tidsramme: Fald fra grøn te plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage
Ændring i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol - højdensitetslipoproteinkolesterol) (mmol/L) efter grøn te målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald fra grøn te plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage
Ændring i plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald i plasma ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage med rabarber rod te sammenlignet med 21 dage med senna te
Ændring i ikke-højdensitets lipoproteinkolesterol (totalkolesterol - højdensitetslipoproteinkolesterol) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald i plasma ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage med rabarber rod te sammenlignet med 21 dage med senna te
Ændring i plasma non-high-density lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter rabarberrod-teen
Tidsramme: Fald i plasma ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage med rabarber rod te sammenlignet med 21 dage med grøn te
Ændring i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol (totalkolesterol - højdensitetslipoproteinkolesterol) (mmol/L) efter rabarberrods-teen målt i kapillærblod med AFINION S100
Fald i plasma ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol (total kolesterol - high-density lipoprotein kolesterol) efter 21 dage med rabarber rod te sammenlignet med 21 dage med grøn te
Kostvalg ændres målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Forøget score fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dage efter rabarberrod-teen
Målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score. Prime Diet Quality Score (PDQS) måler indtaget af de 22 komponentfødevarer/fødevaregrupper i løbet af de sidste 30 dage med syv mulige svar for hver komponent, der spænder fra "en gang om måneden eller mindre" til "≥ 2 gange om dagen." Scoringer summeres derefter for at skabe en PDQS total diætkvalitetsscore med en mulig score fra 0 til 126 med højere score, der indikerer en sundere kost.
Forøget score fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dage efter rabarberrod-teen
Kostvalg ændres målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Forøget score fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dage efter senna teen
Målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score. Prime Diet Quality Score (PDQS) måler indtaget af de 22 komponentfødevarer/fødevaregrupper i løbet af de sidste 30 dage med syv mulige svar for hver komponent, der spænder fra "en gang om måneden eller mindre" til "≥ 2 gange om dagen." Scoringer summeres derefter for at skabe en PDQS total diætkvalitetsscore med en mulig score fra 0 til 126 med højere score, der indikerer en sundere kost.
Forøget score fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dage efter senna teen
Kostvalg ændres målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Forøget score fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dage efter den grønne te
Målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score. Prime Diet Quality Score (PDQS) måler indtaget af de 22 komponentfødevarer/fødevaregrupper i løbet af de sidste 30 dage med syv mulige svar for hver komponent, der spænder fra "en gang om måneden eller mindre" til "≥ 2 gange om dagen." Scoringer summeres derefter for at skabe en PDQS total diætkvalitetsscore med en mulig score fra 0 til 126 med højere score, der indikerer en sundere kost.
Forøget score fra baseline Prime Diet Quality Score 21 dage efter den grønne te
Kostvalg ændres målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Forøget score fra rabarberrod te Prime Diet Quality Score efter 21 dage sammenlignet med senna te efter 21 dage
Målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score. Prime Diet Quality Score (PDQS) måler indtaget af de 22 komponentfødevarer/fødevaregrupper i løbet af de sidste 30 dage med syv mulige svar for hver komponent, der spænder fra "en gang om måneden eller mindre" til "≥ 2 gange om dagen." Scoringer summeres derefter for at skabe en PDQS total diætkvalitetsscore med en mulig score fra 0 til 126 med højere score, der indikerer en sundere kost.
Forøget score fra rabarberrod te Prime Diet Quality Score efter 21 dage sammenlignet med senna te efter 21 dage
Kostvalg ændres målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score
Tidsramme: Forøget score fra Rabarber rod te Prime Diet Quality Score efter 21 dage sammenlignet med grøn te efter 21 dage
Målt ved hjælp af Prime Diet Quality Score. Prime Diet Quality Score (PDQS) måler indtaget af de 22 komponentfødevarer/fødevaregrupper i løbet af de sidste 30 dage med syv mulige svar for hver komponent, der spænder fra "en gang om måneden eller mindre" til "≥ 2 gange om dagen." Scoringer summeres derefter for at skabe en PDQS total diætkvalitetsscore med en mulig score fra 0 til 126 med højere score, der indikerer en sundere kost.
Forøget score fra Rabarber rod te Prime Diet Quality Score efter 21 dage sammenlignet med grøn te efter 21 dage
BMI-ændring målt i vægt og højde
Tidsramme: Reducer score fra baseline BMI-score 21 dage efter rabarberrod-teen
BMI-ændring målt efter vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Reducer score fra baseline BMI-score 21 dage efter rabarberrod-teen
BMI-ændring målt i vægt og højde
Tidsramme: Reducer score fra baseline BMI-score 21 dage efter senna-teen
BMI-ændring målt efter vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Reducer score fra baseline BMI-score 21 dage efter senna-teen
BMI-ændring målt i vægt og højde
Tidsramme: Reducer score fra baseline BMI-score 21 dage efter den grønne te
BMI-ændring målt efter vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Reducer score fra baseline BMI-score 21 dage efter den grønne te
BMI-ændring målt i vægt og højde
Tidsramme: Nedsat score fra rabarberrod te BMI efter 21 dage sammenlignet med senna te efter 21 dage
BMI-ændring målt efter vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Nedsat score fra rabarberrod te BMI efter 21 dage sammenlignet med senna te efter 21 dage
BMI-ændring målt i vægt og højde
Tidsramme: Nedsat score fra rabarber rod te BMI efter 21 dage sammenlignet med grøn te efter 21 dage
BMI-ændring målt efter vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Nedsat score fra rabarber rod te BMI efter 21 dage sammenlignet med grøn te efter 21 dage
Ændringer i koncentrationer af kortkædede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer fra baseline-koncentrationen 21 dage efter rabarberrod-teen
Ændringer i kortkædede fedtsyrekoncentrationer i plasma målt ved hjælp af gaskromatografi-flammeioniseringsdetektion
Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer fra baseline-koncentrationen 21 dage efter rabarberrod-teen
Ændringer i koncentrationer af kortkædede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer fra baseline koncentrationen 21 dage efter senna teen
Ændringer i kortkædede fedtsyrekoncentrationer i plasma målt ved hjælp af gaskromatografi-flammeioniseringsdetektion
Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer fra baseline koncentrationen 21 dage efter senna teen
Ændringer i koncentrationer af kortkædede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer fra baseline-koncentrationen 21 dage efter den grønne te
Ændringer i kortkædede fedtsyrekoncentrationer i plasma målt ved hjælp af gaskromatografi-flammeioniseringsdetektion
Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer fra baseline-koncentrationen 21 dage efter den grønne te
Ændringer i koncentrationer af kortkædede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer efter rabarberrod-teen efter 21 dage sammenlignet med senna-teen efter 21 dage
Ændringer i kortkædede fedtsyrekoncentrationer i plasma målt ved hjælp af gaskromatografi-flammeioniseringsdetektion
Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer efter rabarberrod-teen efter 21 dage sammenlignet med senna-teen efter 21 dage
Ændringer i koncentrationer af kortkædede fedtsyrer i plasma
Tidsramme: Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer efter rabarberrod-teen efter 21 dage sammenlignet med grøn te efter 21 dage
Ændringer i kortkædede fedtsyrekoncentrationer i plasma målt ved hjælp af gaskromatografi-flammeioniseringsdetektion
Øget koncentration af totale kortkædede fedtsyrer efter rabarberrod-teen efter 21 dage sammenlignet med grøn te efter 21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aberystwyth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
TeTrimTeas Cyf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23306

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger