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Microbioma intestinale e marcatori di sangue dopo il consumo abituale di tisane (SRTT)

15 maggio 2023 aggiornato da: Aberystwyth University

TeTrimTeas: microbioma intestinale e marcatori lipidici nel sangue dopo il consumo abituale di tisane

TeTrimTeas intende stabilire una cooperativa a lungo termine con coltivatori e produttori locali che diventeranno partner nel business, con quote di profitto per coltivatori e produttori locali. L'obiettivo generale dell'azienda è produrre tè botanici/erboristici di qualità basati sulla scienza per migliorare la salute e il benessere, coltivando la maggior parte degli ingredienti a livello locale e biologico, per ridurre le miglia dal cibo alla tavola nell'ambito delle agende di decarbonizzazione e sostenibilità in Galles .

TeTrimTeas ha creato miscele di tè verde alle erbe, migliorando la formulazione cinese esistente e vorrebbe testarlo come "tè salutare". La coorte reclutata verrà randomizzata in uno dei tre tè di intervento (controllo del tè verde, miscela di erbe di senna e miscela di erbe di radice di rabarbaro). Vorrebbero esplorare se il consumo di tè per 21 giorni ha un impatto sulla digestione e potenzialmente aiuta a controllare l'aumento di peso.

L'Università di Aberystwyth utilizzerà la metabolomica ad alta risoluzione per studiare la composizione chimica dei campioni di sangue capillare, in particolare gli acidi grassi a catena corta. Valuteranno anche la composizione lipidica nel sangue capillare e il microbioma delle feci. I dati sulla dieta, la consistenza delle feci e le misurazioni antropometriche saranno raccolti prima e dopo l'intervento. I risultati avanzeranno lo sviluppo del prodotto ei dati verrebbero utilizzati nelle domande di sovvenzione sui benefici per la salute delle tisane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

TeTrimTeas ha creato miscele di tè verde alle erbe, migliorando la formulazione cinese esistente e vorrebbe testarlo come "tè salutare". La coorte reclutata verrà randomizzata in uno dei tre tè di intervento (controllo del tè verde, miscela di erbe di senna e miscela di erbe di radice di rabarbaro). Questo sarà in doppio cieco, quindi né il partecipante né il ricercatore sapranno in quale gruppo sono stati assegnati. Le informazioni possono essere divulgate alla fine dello studio. I partecipanti verranno al WARU o al Trimsaran Community Health Center per le visite di introduzione e studio.

La sequenza sperimentale

Periodo di "monitoraggio della dieta" (due giorni prima dello studio)

Prima della sessione sperimentale è importante che tutti i partecipanti subiscano un periodo in cui vengono registrati gli alimenti. Ciò aiuterà i ricercatori a interpretare qualsiasi risultato dopo il consumo del cibo di prova/controllo. I ricercatori chiederebbero loro di astenersi dall'assumere farmaci da banco (come ibuprofene, paracetamolo, aspirina, rimedi per la tosse/raffreddore) o integratori a base di erbe e di farci sapere se ritengono che sia necessario assumere tali farmaci durante il processo.

Sessione sperimentale - 21 giorni

Mattina: i partecipanti verranno al WARU o al Trimsaran Community Health Center per la loro fascia oraria pre-organizzata per consentire ai ricercatori di raccogliere campioni di sangue capillare a digiuno (pizzico) e campione di feci. Possono consumare la colazione dopo la loro visita. Ritireranno anche le loro bustine di tè. I ricercatori prenderanno anche il peso e l'altezza dei partecipanti e raccoglieranno i dati sulla dieta (PDQS) e i punteggi delle feci (Bristol Stool scale).

Oltre 21 giorni: i ricercatori chiederebbero ai partecipanti di consumare una tazza di tè dopo l'ultimo pasto/spuntino della giornata (dopo le 18:00) ogni giorno, per 21 giorni. I ricercatori chiederebbero loro di non consumare nulla dopo il tè. In una tazza/tazza i ricercatori chiedevano loro di mettere una bustina di tè da 2,5 g e aggiungere 190 ml di acqua calda (80-100◦C) e mescolare in senso orario 10 volte consecutive per consentire un'infusione ottimale e quindi lasciare in infusione per 5 minuti, prima della rimozione.

Dopo il periodo sperimentale:

Prima della loro visita finale (o durante la loro visita finale): i ricercatori vorrebbero che i partecipanti compilassero un altro questionario alimentare e una scala delle feci.

Mattina della loro ultima visita. I ricercatori chiederebbero al partecipante di venire al WARU o al Trimsaran Community Health Center per la loro fascia oraria pre-organizzata per consentirci di raccogliere un campione di sangue capillare a digiuno (pizzico) e un campione di feci. I ricercatori prenderanno anche il loro peso e altezza. Possono consumare la colazione dopo la loro visita. Successivamente, possono tornare al loro schema alimentare "normale".

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Ceredigion
      • Aberystwyth, Ceredigion, Regno Unito, SY23 3FD
        • Well-being and Health Assessment Research Unit (WARU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti consenzienti >18 anni Età
  • Impegnati a raccogliere il sangue capillare a digiuno
  • Impegnarsi a raccogliere campioni di feci
  • In grado di astenersi dall'assumere farmaci da banco o integratori a base di erbe durante il monitoraggio della dieta e i periodi sperimentali.
  • In grado di preparare e consumare il tè durante i giorni sperimentali, dopo l'ultimo pasto/spuntino della giornata e di non consumare nulla successivamente
  • Compila diari dietetici, FFQ e classifica delle feci
  • In grado di informare il ricercatore se vengono consumati antibiotici o alcool pesante durante il periodo di intervento

Criteri di esclusione

  • Mostrare (o chiunque all'interno della famiglia) sintomi di COVID-19 (vedere Schermata sanitaria di base COVID-19)*
  • Rischio più elevato o vulnerabile al coronavirus o convivenza con qualcuno a più alto rischio di una malattia grave da COVID-19 (oltre 70 anni, in cura per il cancro, alto rischio di contrarre infezioni).
  • Aveva una lettera dal NHS che ti consigliava di proteggerti (isolarti)
  • Era stato a rischio di esposizione a COVID-19 come viaggio, contatto con qualcuno con COVID-19, è stato esposto al virus o è stato invitato ad autoisolarsi dal sistema di tracciabilità.
  • Gravi condizioni di salute che richiedono farmaci giornalieri a lungo termine (compresi gli immunosoppressori)
  • Una storia o diabete in corso, problemi polmonari, infiammazione intestinale (Crohns, IBD), disturbi digestivi
  • Diagnosi di una grave condizione di salute negli ultimi 12 mesi
  • Incinta
  • Praticare sport ad alto livello (più di 7 ore/settimana o 1 ora/giorno)
  • Fumare
  • consumare dosi elevate di alcol > 21 unità a settimana per gli uomini e > 14 unità a settimana per le donne

  • Allergia alimentare/intolleranza alimentare/disturbo alimentare o segue una dieta specifica

    • Se il potenziale partecipante ha avuto COVID-19 in precedenza (e si è completamente ripreso e non è in isolamento), è idoneo a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tisana gallese con Senna
Tisana gallese con tè verde e Senna
Integratore alimentare: TeTrimTeas tisana gallese con senna
TeTrimTeas welsh Tisana con tè verde e senna
Sperimentale: Tisana gallese con radice di rabarbaro
Tisana gallese con tè verde e radice di rabarbaro
Integratore alimentare: TeTrimTeas tisana gallese con radice di rabarbaro
TeTrimTeas welsh Tisana con tè verde e radice di rabarbaro
Comparatore attivo: Tè verde
Tè verde Dartmoor
Integratore alimentare: TeTrimTeas tisana gallese con tè verde
TeTrimTeas tisana gallese con tè verde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo plasmatico totale dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo totale (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata in sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico totale dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione del colesterolo totale plasmatico dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico del tè alla senna dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo totale (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata in sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione del colesterolo totale plasmatico dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico del tè alla senna dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico totale dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione del colesterolo totale plasmatico dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico del tè verde dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo totale (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata in sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione del colesterolo totale plasmatico dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico del tè verde dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico totale dopo il tè alla senna
Lasso di tempo: Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo totale (mmol/L) dopo il tè alla senna misurata nei capillari utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico totale dopo il tè verde
Lasso di tempo: Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo totale (mmol/L) dopo il tè verde misurata nei capillari utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico dopo 21 giorni
Cambiamento nel plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dal basale plasmatico Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L) dopo il tè alla radice di rabarbaro misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal basale plasmatico Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Cambiamento nel plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dal plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al plasma del tè alla senna Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L) dopo il tè alla radice di rabarbaro misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al plasma del tè alla senna Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Cambiamento nel plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dal plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè di radice di rabarbaro rispetto al plasma del tè verde Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L) dopo il tè alla radice di rabarbaro misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè di radice di rabarbaro rispetto al plasma del tè verde Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Cambiamento nel plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè alla senna
Lasso di tempo: Diminuzione dal basale plasmatico Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L) dopo il tè alla senna misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal basale plasmatico Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Cambiamento nel plasma Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo il tè verde
Lasso di tempo: Diminuzione dal basale plasmatico Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) (mmol/L) dopo il tè verde misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal basale plasmatico Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico ad alta densità (HDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Aumento rispetto al basale del colesterolo plasmatico legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Aumento rispetto al basale del colesterolo plasmatico legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico ad alta densità (HDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Aumento del colesterolo plasmatico delle lipoproteine ​​ad alta densità (C-HDL) dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico delle lipoproteine ​​ad alta densità (C-HDL) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Aumento del colesterolo plasmatico delle lipoproteine ​​ad alta densità (C-HDL) dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico delle lipoproteine ​​ad alta densità (C-HDL) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico ad alta densità (HDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Aumento del colesterolo plasmatico da lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico da lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Aumento del colesterolo plasmatico da lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo il tè alla radice di rabarbaro rispetto al colesterolo plasmatico da lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico ad alta densità (HDL-C) dopo il tè alla senna
Lasso di tempo: Aumento rispetto al basale del colesterolo plasmatico legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L) dopo il tè alla senna misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Aumento rispetto al basale del colesterolo plasmatico legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico lipoproteico ad alta densità (HDL-C) dopo il tè verde
Lasso di tempo: Aumento rispetto al basale del colesterolo plasmatico legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) (mmol/L) dopo il tè verde misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Aumento rispetto al basale del colesterolo plasmatico legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL-C) dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi plasmatici dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dai trigliceridi plasmatici al basale dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dai trigliceridi plasmatici al basale dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi plasmatici dopo il tè alla senna
Lasso di tempo: Diminuzione dai trigliceridi plasmatici del tè alla senna dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi (mmol/L) dopo la senna misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dai trigliceridi plasmatici del tè alla senna dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi plasmatici dopo il tè verde
Lasso di tempo: Diminuzione dai trigliceridi plasmatici del tè verde dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi (mmol/L) dopo il tè verde misurata nei capillari utilizzando AFINION S100
Diminuzione dai trigliceridi plasmatici del tè verde dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi plasmatici dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dai trigliceridi plasmatici della radice di rabarbaro dopo 21 giorni rispetto ai trigliceridi plasmatici del tè alla senna dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dai trigliceridi plasmatici della radice di rabarbaro dopo 21 giorni rispetto ai trigliceridi plasmatici del tè alla senna dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi plasmatici dopo il tè alla radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dai trigliceridi plasmatici della radice di rabarbaro dopo 21 giorni rispetto ai trigliceridi plasmatici del tè verde dopo 21 giorni
Variazione dei trigliceridi (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dai trigliceridi plasmatici della radice di rabarbaro dopo 21 giorni rispetto ai trigliceridi plasmatici del tè verde dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo la tisana di radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico non legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione dal valore basale del colesterolo plasmatico non legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo il tè alla senna
Lasso di tempo: Diminuzione del colesterolo plasmatico non legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) (mmol/L) dopo il tè alla senna misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione del colesterolo plasmatico non legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo il tè verde
Lasso di tempo: Diminuzione del colesterolo plasmatico non legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) (mmol/L) dopo il tè verde misurato nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione del colesterolo plasmatico non legato alle lipoproteine ​​ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo legato alle lipoproteine ​​ad alta densità) dopo 21 giorni
Variazione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo la tisana di radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo 21 giorni di infuso di radice di rabarbaro rispetto a 21 giorni di infuso di senna
Variazione del colesterolo non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo 21 giorni di infuso di radice di rabarbaro rispetto a 21 giorni di infuso di senna
Variazione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo la tisana di radice di rabarbaro
Lasso di tempo: Diminuzione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo 21 giorni di tè alla radice di rabarbaro rispetto a 21 giorni di tè verde
Variazione del colesterolo non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) (mmol/L) dopo la tisana di radice di rabarbaro misurata nel sangue capillare utilizzando AFINION S100
Diminuzione del colesterolo plasmatico non lipoproteico ad alta densità (colesterolo totale - colesterolo lipoproteico ad alta densità) dopo 21 giorni di tè alla radice di rabarbaro rispetto a 21 giorni di tè verde
Le scelte dietetiche cambiano misurate utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet
Lasso di tempo: Punteggio aumentato rispetto al punteggio di qualità Prime Diet al basale a 21 giorni dopo il tè alla radice di rabarbaro
Misurato utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet. Il Prime Diet Quality Score (PDQS) misura l'assunzione dei 22 alimenti/gruppi di alimenti componenti negli ultimi 30 giorni con sette possibili risposte per ciascun componente che vanno da "una volta al mese o meno" a "≥ 2 volte/giorno". I punteggi vengono quindi sommati per creare un punteggio di qualità della dieta totale PDQS con un punteggio possibile da 0 a 126 con punteggi più alti che indicano una dieta più sana.
Punteggio aumentato rispetto al punteggio di qualità Prime Diet al basale a 21 giorni dopo il tè alla radice di rabarbaro
Le scelte dietetiche cambiano misurate utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet
Lasso di tempo: Punteggio aumentato rispetto al punteggio di qualità Prime Diet al basale a 21 giorni dopo il tè alla senna
Misurato utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet. Il Prime Diet Quality Score (PDQS) misura l'assunzione dei 22 alimenti/gruppi di alimenti componenti negli ultimi 30 giorni con sette possibili risposte per ciascun componente che vanno da "una volta al mese o meno" a "≥ 2 volte/giorno". I punteggi vengono quindi sommati per creare un punteggio di qualità della dieta totale PDQS con un punteggio possibile da 0 a 126 con punteggi più alti che indicano una dieta più sana.
Punteggio aumentato rispetto al punteggio di qualità Prime Diet al basale a 21 giorni dopo il tè alla senna
Le scelte dietetiche cambiano misurate utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet
Lasso di tempo: Punteggio aumentato rispetto al punteggio di qualità Prime Diet al basale a 21 giorni dopo il tè verde
Misurato utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet. Il Prime Diet Quality Score (PDQS) misura l'assunzione dei 22 alimenti/gruppi di alimenti componenti negli ultimi 30 giorni con sette possibili risposte per ciascun componente che vanno da "una volta al mese o meno" a "≥ 2 volte/giorno". I punteggi vengono quindi sommati per creare un punteggio di qualità della dieta totale PDQS con un punteggio possibile da 0 a 126 con punteggi più alti che indicano una dieta più sana.
Punteggio aumentato rispetto al punteggio di qualità Prime Diet al basale a 21 giorni dopo il tè verde
Le scelte dietetiche cambiano misurate utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet
Lasso di tempo: Punteggio aumentato dal punteggio di qualità Prime Diet del tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè alla senna a 21 giorni
Misurato utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet. Il Prime Diet Quality Score (PDQS) misura l'assunzione dei 22 alimenti/gruppi di alimenti componenti negli ultimi 30 giorni con sette possibili risposte per ciascun componente che vanno da "una volta al mese o meno" a "≥ 2 volte/giorno". I punteggi vengono quindi sommati per creare un punteggio di qualità della dieta totale PDQS con un punteggio possibile da 0 a 126 con punteggi più alti che indicano una dieta più sana.
Punteggio aumentato dal punteggio di qualità Prime Diet del tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè alla senna a 21 giorni
Le scelte dietetiche cambiano misurate utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet
Lasso di tempo: Punteggio aumentato dal punteggio di qualità Prime Diet del tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè verde a 21 giorni
Misurato utilizzando il punteggio di qualità Prime Diet. Il Prime Diet Quality Score (PDQS) misura l'assunzione dei 22 alimenti/gruppi di alimenti componenti negli ultimi 30 giorni con sette possibili risposte per ciascun componente che vanno da "una volta al mese o meno" a "≥ 2 volte/giorno". I punteggi vengono quindi sommati per creare un punteggio di qualità della dieta totale PDQS con un punteggio possibile da 0 a 126 con punteggi più alti che indicano una dieta più sana.
Punteggio aumentato dal punteggio di qualità Prime Diet del tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè verde a 21 giorni
Variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza
Lasso di tempo: Diminuire il punteggio dal punteggio BMI basale a 21 giorni dopo il tè alla radice di rabarbaro
La variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2
Diminuire il punteggio dal punteggio BMI basale a 21 giorni dopo il tè alla radice di rabarbaro
Variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza
Lasso di tempo: Diminuire il punteggio dal punteggio BMI basale a 21 giorni dopo il tè alla senna
La variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2
Diminuire il punteggio dal punteggio BMI basale a 21 giorni dopo il tè alla senna
Variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza
Lasso di tempo: Diminuire il punteggio dal punteggio BMI basale a 21 giorni dopo il tè verde
La variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2
Diminuire il punteggio dal punteggio BMI basale a 21 giorni dopo il tè verde
Variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza
Lasso di tempo: Punteggio diminuito dal BMI del tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè alla senna a 21 giorni
La variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2
Punteggio diminuito dal BMI del tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè alla senna a 21 giorni
Variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza
Lasso di tempo: Punteggio diminuito dal BMI del tè di radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè verde a 21 giorni
La variazione del BMI misurata in base al peso e all'altezza sarà combinata per riportare il BMI in kg/m^2
Punteggio diminuito dal BMI del tè di radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè verde a 21 giorni
Cambiamenti nelle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma
Lasso di tempo: Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta rispetto alla concentrazione basale a 21 giorni dopo il tè alla radice di rabarbaro
Variazioni delle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma misurate mediante gascromatografia-rilevamento a ionizzazione di fiamma
Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta rispetto alla concentrazione basale a 21 giorni dopo il tè alla radice di rabarbaro
Cambiamenti nelle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma
Lasso di tempo: Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta rispetto alla concentrazione basale a 21 giorni dopo il tè alla senna
Variazioni delle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma misurate mediante gascromatografia-rilevamento a ionizzazione di fiamma
Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta rispetto alla concentrazione basale a 21 giorni dopo il tè alla senna
Cambiamenti nelle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma
Lasso di tempo: Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta rispetto alla concentrazione basale a 21 giorni dopo il tè verde
Variazioni delle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma misurate mediante gascromatografia-rilevamento a ionizzazione di fiamma
Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta rispetto alla concentrazione basale a 21 giorni dopo il tè verde
Cambiamenti nelle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma
Lasso di tempo: Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta dopo il tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè alla senna dopo 21 giorni
Variazioni delle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma misurate mediante gascromatografia-rilevamento a ionizzazione di fiamma
Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta dopo il tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè alla senna dopo 21 giorni
Cambiamenti nelle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma
Lasso di tempo: Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta dopo il tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè verde dopo 21 giorni
Variazioni delle concentrazioni di acidi grassi a catena corta nel plasma misurate mediante gascromatografia-rilevamento a ionizzazione di fiamma
Aumento della concentrazione di acidi grassi totali a catena corta dopo il tè alla radice di rabarbaro a 21 giorni rispetto al tè verde dopo 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aberystwyth University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
TeTrimTeas Cyf

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale dei partecipanti (IPD) sarà disponibile per altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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