Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fit k boji proti dětské rakovině (Kolibri)

4. srpna 2026 aktualizováno: Joerg Faber, Johannes Gutenberg University Mainz

Fit to Fight Face Cancer: Průzkumná dlouhodobá studie o cvičení a jeho vlivu na fyzickou výkonnost a psychosociální aspekty u dětských onkologických pacientů během a po léčbě rakoviny.

Cílem studie je prozkoumat vliv cvičení na fyzickou výkonnost a psychosociální aspekty u dětí a dospívajících s rakovinou během a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Dětská onkologie

Intervence / Léčba

Behaviorální: Cvičební trénink

Detailní popis

Longitudinální, prospektivní a monocentrická kohortová studie na University Medical Center Mainz je založena na celoevropské multicentrické studii FORTEe [NCT05289739]. Studie Kolibri má za cíl doplnit studii FORTEe. Kolibri umožňuje zařazení pacientů, kteří nedostávají chemoterapii a/nebo radioterapii nebo kteří podstupují onkologickou následnou péči.

Longitudinální design studie umožní v průběhu onkologické léčby sledovat účinky pohybové terapie na únavu související s rakovinou, kvalitu života související se zdravím a další psychosociální výsledky, jakož i na fyzické funkce, a poskytne závěry o účinnosti a přínosech cvičební terapie. To umožní vytvoření a zlepšení protokolů cvičební terapie, protože účinky aplikované cvičební dávky lze pozorovat a porovnávat v čase.

Projekt bude také ověřovat a testovat spolehlivost skóre odolnosti Mainz Resilience Score u dětské rakoviny (MRScc) vyvinutého v projektu FORTEe. Cílem je vytvořit validovaný dotazník pro hodnocení odolnosti u dětí a dospívajících s rakovinou, protože v současné době nejsou k dispozici žádné dotazníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Elias Dreismickenbecker
Telefonní číslo: 00496131178331
E-mail: fortee@unimedizin-mainz.de

Studijní místa

Německo
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
    - Nábor
    - Johannes-Gutenberg-University Medical Center
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joerg Faber, MD
    - Kontakt:
      
      Elias Dreismickenbecker
      
      Telefonní číslo: 00496131178331
      
      E-mail: fortee@unimedizin-mainz.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oprávněné jsou děti nebo mladiství od 3 do 21 let s diagnózou rakoviny podle Mezinárodní klasifikace dětské rakoviny (ICCC). Termín "dětská rakovina" se nejčastěji používá k označení rakoviny, která se objevuje u dětí před dosažením věku 18 let. Vzhledem k tomu, že pacienti starší 18 let (zejména ve fázi přechodu z adolescence do mladé dospělosti) mohou mít i dětské nádorové entity, byla horní věková hranice pro zařazení do studie stanovena na 21 let. Studie Kolibri zahrnuje pacienty, u kterých je plánována nebo již prováděna onkologická léčba (bez ohledu na typ terapie) v Centru dětské onkologie Univerzitního lékařského centra Mainz a kteří nejsou v konečné fázi onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Onkologické onemocnění podle Mezinárodní klasifikace dětské rakoviny.
Plánovaná nebo zahájená protinádorová léčba (chemo- a/nebo radioterapie a/nebo operace) na Klinice a poliklinice dětského a dorostového lékařství Univerzitního lékařského centra Univerzity Johannese Gutenberga Mainz nebo napojení na Centrum dětské onkologie Mainz v rámci rámec následné péče.
Pacient je posouzen ošetřujícím týmem (dětským onkologem, odborníkem na cvičení atd.) jako vhodný pro účast ve studii, např. ze zdravotních nebo psychických důvodů.
Stávající informovaný souhlas (nebo souhlas) s účastí ve studii.
Pacient není v terminální fázi onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Pacient je posouzen ošetřujícím týmem (dětským onkologem, cvičením atd.) jako nevhodný pro účast ve studii, např. ze zdravotních nebo psychických důvodů.
Po podrobných informacích a v případě potřeby s dostatkem času na zvážení pacient (≥ 16 let) nesouhlasil s udělením písemného informovaného souhlasu s účastí ve studii. V případě nezletilých pacientů (<16 let): Zákonní zástupci nepředpokládají, že by se dítě/dospívající mohl na základě obdržených informací svobodně rozhodnout o účasti nebo dát souhlas s účastí, a nesouhlasí s toto sami.
Pacient (a zákonní zástupci) má/nemají nedostatečnou znalost německého nebo anglického jazyka, takže není možné provést jak informovaný souhlas, tak pohovory (ve věku přiměřeném jazyce).
Pacient je v terminální fázi onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre únavy související s rakovinou v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Únava související s rakovinou měřená pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Multidimenzionální stupnice únavy. Multidimenzionální škála únavy PedsQL se skládá z 18 položek zahrnujících tři rozměry. Skóre se transformuje na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre znamená nižší únavu.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Joerg Faber, Univ.-Prof. Dr. med., Johannes-Gutenberg-University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

22-02372

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre odolnosti (měřeno Mainzerovou škálou odolnosti pro dětskou rakovinu (MRScc)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Stresová reaktivita měřená Mainz Resilience Score pro dětskou rakovinu (MRScc). MRScc se skládá ze 4 dimenzí o problémech duševního zdraví a 6 dimenzí o vystavení stresu. Pro obě kategorie duševních problémů a vystavení stresoru lze dosáhnout 4 - 400 bodů. Pro výpočet skóre odolnosti se kategorie duševních problémů vydělí kategorií vystavení stresu. Skóre >0 znamená nízkou odolnost, skóre < 0 znamená vysokou odolnost.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty ve skóre odolnosti (měřeno pomocí Brief Resilience Scale (BRS)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Odolnost bude hodnocena pomocí Brief Resilience Scale (BRS). BRS je škála se 6 položkami, položky jsou hodnoceny od 1 do 5. Celkové skóre se vypočítá tak, že se určí součet jednotlivých položek, jehož výsledkem je celkové skóre v rozmezí 6 až 30. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty ve skóre odolnosti (měřeno pomocí revidovaného měření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-R)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Odolnost bude hodnocena pomocí revidovaného opatření odolnosti dětí a mládeže (CYRM-R). Položky v rámci opatření lze přímo sečíst a získat tak celkové skóre odolnosti jedince. Pro neupravené 5bodové měření (s odpověďmi od 1 do 5) je minimální skóre 17 a maximální skóre je 85. Pro celkovou míru a subškály vyšší skóre označují charakteristiky spojené s odolností.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty v obecném skóre vlastní účinnosti v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Obecná sebeúčinnost bude hodnocena pomocí škály obecné vlastní účinnosti (GSE). Celkové skóre se vypočítá součtem 10 položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 10 a 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty ve skóre sebeúčinnosti fyzického cvičení v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Fyzická sebeúčinnost bude hodnocena pomocí stupnice vlastní účinnosti fyzického cvičení (PESE). Celkové skóre se vypočítá součtem 10 položek. U GSE se celkové skóre pohybuje mezi 5 a 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna rizikového stavu výsledků souvisejících s bolestí oproti výchozímu stavu v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Riziko bude vyhodnoceno pomocí nástroje Pediatric Pain Screen Tool (PPST). Dotazník se skládá z devíti položek určených k identifikaci rizikového stavu pacienta (vysoké, střední nebo nízké) špatného výsledku souvisejícího s bolestí pomocí zavedených psychosociálních prognostických faktorů. PPST je adaptován z Keele STarT Back Screening Tool (SBST) a validován pro dětskou populaci od 8 do 18 let. PPST obsahuje dvě subškály: fyzické a psychosociální položky. Sečtením všech položek se celkové skóre PPST pohybuje od 0 do 9. Skóre psychosociální subškály se pohybuje od 0 do 5 a 0 až 4 pro fyzickou subškálu. Skupina s nízkým rizikem byla definována jako celkové skóre PPST 0 až 2 (celková mezní hodnota PPST pro postižení mínus hraniční hodnota psychosociální subškály PPST pro psychosociální distres). Pro vysoce rizikovou skupinu bylo skóre 3 nebo vyšší pro psychosociální subškálu PPST definováno jako vysoce rizikové a nakonec celkové skóre PPST vyšší nebo rovné 3 a psychosociální subškála 0 až 2 byly definovány jako střední riziko.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna subjektivního vnímání bolesti od výchozí hodnoty (měřeno pomocí revidované škály bolesti v obličeji (FPS-R)) v ročních intervalech do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Hodnocení subjektivní bolesti bude měřeno pomocí revidované škály bolesti obličeje (FPS-R), což je self-report měření skutečné, subjektivní intenzity bolesti vyvinuté pro děti. FPS-R byla upravena ze škály bolesti na obličeji, aby bylo možné hodnotit pocit bolesti na metrice 0 až 10 u dětí a dospívajících. Škála ukazuje úzký lineární vztah s vizuálními analogovými stupnicemi bolesti ve věkovém rozmezí 4-16 let a byla již použita a ověřena u dětí a dospívajících. Kromě toho se k posouzení aktuálního vnímání bolesti u účastníků studie ve věku 8 let a starších používá vizuální analogová stupnice (0-10, VAS).	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty v subjektivním vnímání bolesti (měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Kromě revidované škály bolesti v obličeji (FPS-R) se k posouzení aktuálního vnímání bolesti u účastníků studie ve věku 8 let a starších používá vizuální analogová škála (0-10, VAS).	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozího stavu ve strachu z bolesti (rodiče) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Strach rodičů z bolesti bude měřen pomocí dotazníku Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ). Dotazník měl za cíl zhodnotit rodičovský strach z bolesti a vyhýbavé chování. Celkové skóre škály odráží vlastní strach rodičů související s bolestí a vyhýbání se v kontextu bolesti jejich dítěte a čtyři dílčí škály odrážejí: Vyhýbání se, Strach z bolesti, Strach ze školy a Strach z pohybu. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň strachu. PFOPQ se bude používat, protože strach a vyhýbání se jsou u dětí trvale spojovány se špatnými výsledky souvisejícími s bolestí.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty ve skóre bdělosti a uvědomění bolesti v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Bdělost a uvědomění bolesti bude měřeno pomocí dotazníku Pain Vigilance and Awareness Questionnaire – Child version (PVAQ-C), který se skládá ze 14 položek k posouzení vícerozměrných aspektů pozornosti vůči pocitům bolesti u dětí. Položky jsou hodnoceny na šestibodové škále v rozsahu od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre. Pozornost vůči bolesti je považována za klíčový mechanismus ovlivňující prožívání a chronifikaci bolesti. Předpokládá se, že trvalá pozornost věnovaná bolesti vede k špatným výsledkům u dospělých i dětí s chronickou bolestí.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty (měřená pomocí dotazníku Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Modifed Recent Physical Activity Questionnaire (mRPAQ). Byla hlášena doba trvání uvedených fyzických aktivit (doba vzpomínání: za posledních 7 dní). Bude provedena popisná statistika.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty (měřeno Modifikovaným dotazníkem fyzické aktivity mládeže (mYPAQ)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Modified Youth Physical Activity Questionnaire (mYPAQ). Byla hlášena doba trvání uvedených fyzických aktivit (doba vzpomínání: za posledních 7 dní). Bude provedena popisná statistika.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna úrovně fyzické aktivity od výchozí hodnoty (měřená pomocí Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Modified Children's Physical Activity Questionnaire (mCPAQ). Byla hlášena doba trvání uvedených fyzických aktivit (doba vzpomínání: za posledních 7 dní). Bude provedena popisná statistika.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna úrovně fyzické aktivity a chování od výchozí hodnoty (měřeno polostrukturovaným rozhovorem) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	V polostrukturovaném rozhovoru o fyzické aktivitě budou shromážděny kvalitativní údaje týkající se aktivitního chování, motivačních faktorů a překážek fyzické aktivity.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna úrovně fyzické aktivity a chování od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Aktuální fyzická aktivita a sedavé chování budou objektivně zaznamenávány pomocí akcelerometru. Mělo by se nosit během dne po dobu 7 dnů. Do analýzy budou zahrnuty hodnoty akcelerometru s alespoň čtyřmi platnými hodnotami (≥ 500 min/den). Fyzická aktivita zaznamenaná akcelerometrem bude vyjádřena v „počtech aktivit“ (počet za minutu, cpm).	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna maximálního příjmu kyslíku (VO2peak) od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) bude provedeno během vytrvalostního testu do vyčerpání, aby se určila maximální spotřeba kyslíku (VO2peak).	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna funkční kapacity v ročních intervalech od výchozího stavu až po 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Měřeno pomocí testu Six Minute Walk Test (6MWT). Funkční kapacita je hodnocena ušlou vzdáleností.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna submaximálního vytrvalostního výkonu (měřeno asistovaným 6minutovým cyklistickým testem) v ročních intervalech od výchozí hodnoty až po 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Měřeno pomocí asistovaného 6minutového cyklického testu (A6MCT). Vytrvalostní výkon se hodnotí kumulativními otáčkami po 6 minutách.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna motorické funkce od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Funkce motoru bude měřena pomocí testu funkce motoru QUICK.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna ohebnosti dolních končetin od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Goniometr se používá k měření rozsahu pohybu (ROM) během flexe a extenze kotníku a také flexe kolena a kyčle.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna flexibility hamstringů od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Flexibilita hamstringů bude měřena pomocí testu sezení a dosahu.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna funkční síly od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Funkční síla bude vyhodnocena pomocí testu sedni-stát.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna síly paží/noh od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Síla paží a nohou bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna statické rovnováhy od výchozí hodnoty (měřená pomocí testu statického postavení) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Statická rovnováha bude stanovena statickou zkouškou stojanu. Test vyžaduje, aby testovaná osoba stála na jedné noze po dobu jedné minuty. Počítá se počet kontaktů se zemí. Statický test stojanu se ukázal jako platný a spolehlivý u dětí a je proveditelný u dětské populace s rakovinou.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna funkční/dynamické rovnováhy od výchozí hodnoty (měřeno Berg Balance Scale) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	K posouzení funkčnosti v každodenním životě bude použita Berg Balance Scale. Škála se skládá ze 14 položek, které lze ohodnotit 0 až 4 body, přičemž hodnocení 0 znamená silné poškození. Maximálně lze dosáhnout 56 bodů.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna fázového úhlu od základní linie pomocí analýzy bioelektrické impedance pro vyšetření tělesného složení v ročních intervalech až 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Multifrekvenční (5, 50, 100 kHz) bioelektrická impedanční analýza se provádí pomocí fázově citlivého impedančního analyzátoru (BIAcorpus RX4004M). Za tímto účelem je na zápěstí a kotníky pacienta aplikován sinusový střídavý proud s konstantní intenzitou. Fázový úhel (PA, ° stupeň) je měřen analyzátorem impedance jako fázový posun mezi proudem a napětím. Fázový úhel poskytuje závěry o nutričním stavu a složení těla.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna skóre duševního zdraví od výchozí hodnoty (měřeno indexem WHO (pěti) pohody) v ročních intervalech až 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Index pohody WHO (Five) (verze z roku 1998) se používá k měření duševního zdraví. WHO-5 se skládá z pěti výroků, které respondenti hodnotí podle níže uvedené škály: Po celou dobu = 5 Většinou = 4 Více než polovina času = 3 Méně než polovina času = 2 Částečně = 1 V žádném okamžiku = 0. Celkové hrubé skóre v rozsahu od 0 do 25 se vynásobí 4, aby se získalo konečné skóre, přičemž 0 představuje nejhorší představitelnou pohodu a 100 představuje nejlepší představitelnou pohodu.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna skóre duševního zdraví od výchozí hodnoty (měřeno Warwick-Edinburghskou škálou duševní pohody (WEMWBS)) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) se používá k měření duševního zdraví. WEMWBS je 14 položková škála duševní pohody zahrnující subjektivní pohodu a psychologické fungování, ve které jsou všechny položky formulovány pozitivně a řeší aspekty pozitivního duševního zdraví. Celkové skóre 14položkové škály WEMWBS se získá sečtením skóre pro každou ze 14 položek. Bodovací rozsah pro každou položku je od 1 do 5 a celkové skóre je od 14 do 70.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty ve skóre obecné kvality života související se zdravím v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Kvalita života související se zdravím měřená pomocí modelu měření pro dotazník Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 4.0 Generic Core Scalees. Na generických základních škálách PedsQL jsou pro snadnou interpretovatelnost položky obráceně skórovány a lineárně transformovány na stupnici 0–100, takže vyšší skóre značí lepší HRQOL (kvalitu života související se zdravím).	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna od výchozí hodnoty ve skóre kvality života související se zdravím související s rakovinou v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Kvalita života související se zdravím měřená pomocí modelu měření pro dotazník Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Cancer Module. Skóre se převede na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre značí menší problémy.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna vzorce chůze od výchozí hodnoty v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Vzorec chůze subjektu je vyhodnocen pomocí systému analýzy chůze založeného na videu a senzorech. Zaznamenány budou následující proměnné: rychlost, kadence, délka kroku, šířka kroku, jednoduchá a dvojitá podpora a postoj.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna funkční mobility od výchozí hodnoty (měřená dotazníkem Gillette Functional Assessment Questionnaire – Walking Scale) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	K posouzení funkčnosti pacientů v každodenním životě se používá dotazník Gillette Functional Assessment Questionnaire - Walking Scale (FAQ). FAQ je škála chůze od rodičů nebo sebe sama, která hodnotí obecnou schopnost pacientů fungovat v jejich sociálním prostředí a skládá se z 10 položek. Hodnocení 6 nebo nižší znamená omezené schopnosti chůze. Skóre 10 bodů je považováno za typické/normální.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna funkční mobility od výchozí hodnoty (měřeno pomocí funkčního indexu chůze) v ročních intervalech až do 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	K hodnocení funkčnosti pacientů v každodenním životě se používá funkční index chůze (FGI). FGI vyhodnocuje dynamickou rovnováhu při chůzi. Index se skládá z 10 položek. Každá položka může být ohodnocena skóre od 0 do 3, přičemž 0 znamená silné poškození. Pokud pacient dosáhne maxima 30 bodů, nelze pozorovat žádné zhoršení funkční chůze.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Změna funkční mobility od výchozího stavu (měřeno testem Timed-up-and-go) v ročních intervalech až 5 let Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	K posouzení funkčnosti pacientů v každodenním životě bude proveden test Timed-up-and-go (TUG). TUG se týká schopnosti dětí a dospívajících vykonávat každodenní činnosti. TUG měří čas v sekundách potřebný k tomu, aby se člověk zvedl ze sedu na standardní židli, ušel 3 m, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Informace o komorbiditách (včetně COVID-19 a jeho potenciálních dlouhodobých účincích) Časové okno: výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech	Seznam relevantních komorbidit hodnocených lékařským dotazníkem a lékařskou dokumentací. Bude provedena popisná statistika.	výchozí stav, po 1 roce, po 2 letech, po 3 letech, po 4 letech, po 5 letech
Složený multidimenzionální index socioekonomického statusu Časové okno: základní linie	Socioekonomický status bude posouzen za účelem provedení matoucí analýzy pro hlavní výsledek únavy související s rakovinou. Výpočet indexu socioekonomického statusu vychází z dimenzí „úrovně vzdělání“, „postavení v zaměstnání“ a „příjmy“. Skóre pro každou dimenzi se pohybovalo od 1 do maximálně 7. Vzhledem k tomu, že 3 subškály jsou zahrnuty do výpočtu se stejnou váhou, může index socioekonomického statusu nabývat hodnot mezi 3,0 a 21,0. Vyšší skóre znamená vyšší socioekonomický status.	základní linie