Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výživy po cvičení na glykémii u žen (PEN)

6. května 2024 aktualizováno: Jenna Gillen, University of Toronto

Vliv řeckého jogurtu po cvičení na 24hodinovou kontrolu glykémie u žen s nadváhou/obezitou

Účelem této studie je posoudit, zda řecký jogurt po cvičení po jediném aerobním cvičení zlepšuje metabolické a muskuloskeletální zdraví u žen s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Po získání informovaného souhlasu bude pomocí dotazníků stanovena způsobilost k účasti ve studii. Účastníci podstoupí základní testování v naší laboratoři na University of Toronto, aby zjistili kardiorespirační zdatnost, složení těla a podstoupili seznámení se cvičením.

Způsobilí účastníci budou v náhodném pořadí zařazeni do dvou metabolických studií s odstupem přibližně 4 týdnů, které zahrnují 4 dny řízené diety a cvičení. Každý pokus probíhá 4 dny, ale účastníci nemusí docházet do laboratoře všechny dny. Tyto dvě studie zahrnují: 1) Cvičení + řecký jogurt (GY) 2) Cvičení + doplněk studie na bázi sacharidů (SS).

Během 4denních studií účastníci konzumovali kontrolovanou stravu a studijní doplňky (GY a SS). V 1 z těchto dnů účastníci provedou cvičení v naší laboratoři s následnou konzumací GY nebo SS. Během studie budou měřeny různé výsledky, včetně kontroly glykémie (prostřednictvím nepřetržitého monitorování glukózy), oxidace tuků, chuti k jídlu a zdravotních výsledků ve vzorcích krve.

Po celou dobu trvání studie budou účastníci požádáni, aby dodržovali svou obvyklou stravu a vzorce fyzické aktivity a udržovali si současnou tělesnou hmotnost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1V2
        • Jenna Gillen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • BMI ≥27 kg/m2
  • zvýšený obvod pasu (≥88 cm)
  • ≤ 2 strukturovaná cvičení/týden
  • Hmotnost stabilní (v rozmezí ± 2 kg po dobu nejméně 6 měsíců)
  • Prožívání pravidelných přirozených menstruačních cyklů
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na mléčné výrobky
  • Diagnostikovaná intolerance laktózy nebo averze k potravinám podávaným během studie (např. svačiny po cvičení)
  • Předchozí anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
  • Použití léků pro řízení metabolismu glukózy nebo lipidů v krvi
  • Současné užívání perorální antikoncepce nebo užívání během posledních 3 měsíců
  • Nepravidelné menstruační cykly (<21 dní nebo >35 dní)
  • Těhotné nebo kojící
  • Rekreační užívání tabáku nebo konopí
  • Neschopnost provést protokoly studijního cvičení
  • Aktivní zapojení do nízkosacharidové diety (např. ketogenní, Atkinsova).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení a řecký jogurt po cvičení (HIIE+GY)
Účastníci budou konzumovat řecký jogurt po jediném cvičení
Behaviorální: Řecký jogurt
Po 2 dnech kontrolované diety budou účastníci konzumovat řecký jogurt po vysoce intenzivním intervalovém cvičení
Behaviorální: Cvičení
Po 2 dnech řízené diety budou účastníci provádět vysoce intenzivní intervalové cvičení po celonočním hladovění
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalové cvičení a doplněk studie sacharidů po cvičení (HIIE + SS)
Účastníci budou konzumovat doplněk studie na bázi sacharidů po jednom cvičení
Behaviorální: Cvičení
Po 2 dnech řízené diety budou účastníci provádět vysoce intenzivní intervalové cvičení po celonočním hladovění
Behaviorální: Studijní doplněk na bázi sacharidů
Po 2 dnech kontrolované diety budou účastníci konzumovat doplněk studie na bázi sacharidů po vysoce intenzivním intervalovém cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glykémie
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Postprandiální expozice glukózy byla hodnocena pomocí kontinuálního monitorování glukózy
24 hodin po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná glukóza za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Průměrná koncentrace glukózy za 24 hodin
24 hodin po cvičení
Noční glukóza
Časové okno: 6-8 hodin
Koncentrace glukózy přes noc
6-8 hodin
Noční glukóza
Časové okno: 6-8 hodin
Expozice glukózy přes noc (plocha pod křivkou)
6-8 hodin
Glykemická variabilita
Časové okno: 24 hodin
Kontinuální celkový čistý glykemický účinek (CONGA)
24 hodin
Glykemická variabilita
Časové okno: 24 hodin
Směrodatná odchylka (SD)
24 hodin
Glykemická variabilita
Časové okno: 24 hodin
Variační koeficient (%CV)
24 hodin
Oxidace tuků po cvičení
Časové okno: 1, 2 a 3 hodiny po cvičení
Oxidace tuků hodnocena nepřímou kalorimetrií
1, 2 a 3 hodiny po cvičení
Koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Odběr žilní krve
24 hodin po cvičení
Koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Odběr žilní krve
24 hodin po cvičení
Inzulínová rezistence nalačno
Časové okno: 24 hodin po cvičení
Posouzení modelu homeostázy (HOMA2)
24 hodin po cvičení
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace CTX v séru
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace OPG v séru
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace RANKL v séru
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace OC v séru
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Toronto

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 42756-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení