Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af post-motion ernæring på glykæmi hos kvinder (PEN)

6. maj 2024 opdateret af: Jenna Gillen, University of Toronto

Indflydelse af græsk yoghurt efter træning på 24 timers glykæmisk kontrol hos kvinder med overvægt/fedme

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om græsk yoghurt efter træning efter en enkelt session med aerob træning forbedrer metabolisk og muskuloskeletal sundhed hos kvinder med overvægt/fedme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter erhvervelsen af ​​informeret samtykke vil berettigelsen til at deltage i undersøgelsen blive afgjort ved hjælp af spørgeskemaer. Deltagerne vil gennemgå baseline test på vores laboratorium ved University of Toronto for at bestemme kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning og gennemgå træningsbekendtgørelsen.

Kvalificerede deltagere vil i tilfældig rækkefølge blive tildelt to metaboliske forsøg med cirka 4 ugers mellemrum, der involverer 4 dages kontrolleret kost og motion. Hvert forsøg foregår over 4 dage, men deltagerne er ikke forpligtet til at komme i laboratoriet alle dage. De to forsøg involverer: 1) Motion + Græsk Yoghurt (GY) 2) Motion + et kulhydratbaseret studietilskud (SS).

I løbet af de 4 dages forsøg indtager deltagerne kontrollerede diæter og studietilskuddene (GY og SS). På 1 af disse dage vil deltagerne udføre motion i vores laboratorium efterfulgt af indtagelse af GY eller SS. Forskellige resultater vil blive målt gennem hele forsøget, herunder glykæmisk kontrol (via kontinuerlig glukoseovervågning), fedtoxidation, appetit og sundhedsresultater i blodprøver.

I hele undersøgelsens varighed vil deltagerne blive bedt om at opretholde deres sædvanlige kost og fysiske aktivitetsmønstre og opretholde deres nuværende kropsvægt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4K 1V2
        • Jenna Gillen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • BMI ≥27 kg/m2
  • Forhøjet taljeomkreds (≥88 cm)
  • ≤2 strukturerede træningspas/uge
  • Vægtstabil (inden for ± 2 kg i mindst 6 måneder)
  • Oplever regelmæssige naturlige menstruationscyklusser
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mejeriprodukter
  • Diagnosticeret laktoseintolerance eller en aversion mod fødevarer leveret under undersøgelsen (f.eks. snacks efter træning)
  • Tidligere kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Brugen af ​​medicin til styring af blodsukker eller lipidmetabolisme
  • Aktuel brug af p-piller eller brug inden for de sidste 3 måneder
  • Uregelmæssig menstruationscyklus (<21 dage eller >35 dage)
  • Gravid eller ammende
  • Fritidsbrug af tobak eller cannabis
  • Manglende evne til at udføre undersøgelsens øvelsesprotokoller
  • Aktivt engageret i en diæt med lavt kulhydratindhold (f.eks. ketogen, Atkins).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning og græsk yoghurt efter træning (HIIE+GY)
Deltagerne vil indtage græsk yoghurt efter en enkelt træningssession
Adfærdsmæssigt: Græsk yoghurt
Efter 2 dages kontrolleret diæt vil deltagerne indtage græsk yoghurt efter intervaltræning med høj intensitet
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Efter 2 dages kontrolleret kost vil deltagerne udføre højintensiv intervaltræning efter en faste natten over
Aktiv komparator: Højintensiv intervaltræning og kulhydratstudietilskud efter træning (HIIE +SS)
Deltagerne vil indtage et kulhydratbaseret studietilskud efter en enkelt træningssession
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Efter 2 dages kontrolleret kost vil deltagerne udføre højintensiv intervaltræning efter en faste natten over
Adfærdsmæssigt: Kulhydratbaseret studietilskud
Efter 2 dages kontrolleret diæt vil deltagerne indtage et kulhydratbaseret studietilskud efter intervaltræning med høj intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmi
Tidsramme: 24 timer efter træning
Postprandial glukoseeksponering vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
24 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers gennemsnitlig glukose
Tidsramme: 24 timer efter træning
Gennemsnitlig glukosekoncentration over 24 timer
24 timer efter træning
Natlig glukose
Tidsramme: 6-8 timer
Glucosekoncentration natten over
6-8 timer
Natlig glukose
Tidsramme: 6-8 timer
Glucoseeksponering natten over (område under kurven)
6-8 timer
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 24 timer
Kontinuerlig samlet netto glykæmisk virkning (CONGA)
24 timer
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 24 timer
Standardafvigelse (SD)
24 timer
Glykæmisk variabilitet
Tidsramme: 24 timer
Variationskoefficient (%CV)
24 timer
Fedtoxidation efter træning
Tidsramme: 1, 2 og 3 timer efter træning
Fedtoxidation vurderet med indirekte kalorimetri
1, 2 og 3 timer efter træning
Fastende glukosekoncentration
Tidsramme: 24 timer efter træning
Venøs blodprøve
24 timer efter træning
Fastende insulinkoncentration
Tidsramme: 24 timer efter træning
Venøs blodprøve
24 timer efter træning
Fastende insulinresistens
Tidsramme: 24 timer efter træning
Homøostasemodelvurdering (HOMA2)
24 timer efter træning
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
Serumkoncentration af CTX
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
Serumkoncentration af OPG
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
Serumkoncentration af RANKL
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
Knoglemetabolisme
Tidsramme: 30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning
Serumkoncentration af OC
30, 90 og 180 minutter og 24 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Toronto

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 42756-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger