- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05876260
Vliv výživy po cvičení na glykémii u žen (PEN)
Vliv řeckého jogurtu po cvičení na 24hodinovou kontrolu glykémie u žen s nadváhou/obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po získání informovaného souhlasu bude pomocí dotazníků stanovena způsobilost k účasti ve studii. Účastníci podstoupí základní testování v naší laboratoři na University of Toronto, aby zjistili kardiorespirační zdatnost, složení těla a podstoupili seznámení se cvičením.
Způsobilí účastníci budou v náhodném pořadí zařazeni do dvou metabolických studií s odstupem přibližně 4 týdnů, které zahrnují 4 dny řízené diety a cvičení. Každý pokus probíhá 4 dny, ale účastníci nemusí docházet do laboratoře všechny dny. Tyto dvě studie zahrnují: 1) Cvičení + řecký jogurt (GY) 2) Cvičení + doplněk studie na bázi sacharidů (SS).
Během 4denních studií účastníci konzumovali kontrolovanou stravu a studijní doplňky (GY a SS). V 1 z těchto dnů účastníci provedou cvičení v naší laboratoři s následnou konzumací GY nebo SS. Během studie budou měřeny různé výsledky, včetně kontroly glykémie (prostřednictvím nepřetržitého monitorování glukózy), oxidace tuků, chuti k jídlu a zdravotních výsledků ve vzorcích krve.
Po celou dobu trvání studie budou účastníci požádáni, aby dodržovali svou obvyklou stravu a vzorce fyzické aktivity a udržovali si současnou tělesnou hmotnost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4K 1V2
- Jenna Gillen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- BMI ≥27 kg/m2
- zvýšený obvod pasu (≥88 cm)
- ≤ 2 strukturovaná cvičení/týden
- Hmotnost stabilní (v rozmezí ± 2 kg po dobu nejméně 6 měsíců)
- Prožívání pravidelných přirozených menstruačních cyklů
- Nekuřák
Kritéria vyloučení:
- Alergie na mléčné výrobky
- Diagnostikovaná intolerance laktózy nebo averze k potravinám podávaným během studie (např. svačiny po cvičení)
- Předchozí anamnéza kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění
- Použití léků pro řízení metabolismu glukózy nebo lipidů v krvi
- Současné užívání perorální antikoncepce nebo užívání během posledních 3 měsíců
- Nepravidelné menstruační cykly (<21 dní nebo >35 dní)
- Těhotné nebo kojící
- Rekreační užívání tabáku nebo konopí
- Neschopnost provést protokoly studijního cvičení
- Aktivní zapojení do nízkosacharidové diety (např. ketogenní, Atkinsova).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalové cvičení a řecký jogurt po cvičení (HIIE+GY)
Účastníci budou konzumovat řecký jogurt po jediném cvičení
|
Po 2 dnech kontrolované diety budou účastníci konzumovat řecký jogurt po vysoce intenzivním intervalovém cvičení
Po 2 dnech řízené diety budou účastníci provádět vysoce intenzivní intervalové cvičení po celonočním hladovění
|
|
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalové cvičení a doplněk studie sacharidů po cvičení (HIIE + SS)
Účastníci budou konzumovat doplněk studie na bázi sacharidů po jednom cvičení
|
Po 2 dnech řízené diety budou účastníci provádět vysoce intenzivní intervalové cvičení po celonočním hladovění
Po 2 dnech kontrolované diety budou účastníci konzumovat doplněk studie na bázi sacharidů po vysoce intenzivním intervalovém cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glykémie
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Postprandiální expozice glukózy byla hodnocena pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
24 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná glukóza za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Průměrná koncentrace glukózy za 24 hodin
|
24 hodin po cvičení
|
|
Noční glukóza
Časové okno: 6-8 hodin
|
Koncentrace glukózy přes noc
|
6-8 hodin
|
|
Noční glukóza
Časové okno: 6-8 hodin
|
Expozice glukózy přes noc (plocha pod křivkou)
|
6-8 hodin
|
|
Glykemická variabilita
Časové okno: 24 hodin
|
Kontinuální celkový čistý glykemický účinek (CONGA)
|
24 hodin
|
|
Glykemická variabilita
Časové okno: 24 hodin
|
Směrodatná odchylka (SD)
|
24 hodin
|
|
Glykemická variabilita
Časové okno: 24 hodin
|
Variační koeficient (%CV)
|
24 hodin
|
|
Oxidace tuků po cvičení
Časové okno: 1, 2 a 3 hodiny po cvičení
|
Oxidace tuků hodnocena nepřímou kalorimetrií
|
1, 2 a 3 hodiny po cvičení
|
|
Koncentrace glukózy nalačno
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Odběr žilní krve
|
24 hodin po cvičení
|
|
Koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Odběr žilní krve
|
24 hodin po cvičení
|
|
Inzulínová rezistence nalačno
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
Posouzení modelu homeostázy (HOMA2)
|
24 hodin po cvičení
|
|
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
Koncentrace CTX v séru
|
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
|
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
Koncentrace OPG v séru
|
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
|
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
Koncentrace RANKL v séru
|
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
|
Metabolismus kostí
Časové okno: 30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
Koncentrace OC v séru
|
30, 90 a 180 minut a 24 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenna Gillen, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42756-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Řecký jogurt
-
University of TorontoNáborRegulace chuti k jídlu | Glykemická odezva na krmení u zdravých účastníků | Koncentrace postprandiálních aminokyselinKanada