Zkoumání vlivu krátkodobého hladovění na metabolismus, funkci a fenotyp T buněk u obezity

Nábor a způsobilost:

Toto je dvouskupinová pre-post studie, která byla schválena Etickou radou pro klinický výzkum UBC (H22-03605). Účastníci se budou rekrutovat z komunity a kampusu UBC Okanagan pomocí plakátů a příspěvků na sociálních sítích. Účastníkům z minulých studií, kteří ve svých předchozích formulářích souhlasu uvedli, že souhlasí s tím, aby byli kontaktováni pro budoucí výzkumné studie, bude zaslána e-mailová pozvánka. Vyšetřovatelé se zaměří na nábor stejného počtu mužů a žen v každé skupině. Zainteresovaní dobrovolníci budou nejprve prověřováni prostřednictvím standardizovaného telefonického hovoru, aby se zjistilo, zda splňují kritéria způsobilosti. Pokud jsou splněna kritéria způsobilosti, budou pozváni k účasti ve studii, výzkumníci prodiskutují podrobnosti studie s potenciálním účastníkem a účastníkům bude zaslán Formulář souhlasu, aby si přečetli a podepsali, pokud souhlasí s účastí. Tato studie porovná reakce jedinců s obezitou s jedinci, kteří jsou štíhlí. Štíhlí jedinci budou zahrnuti, pokud mají index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m2 a obvod pasu < 88 cm (ženy) nebo < 102 cm (muži). Jedinci s obezitou budou zahrnuti, pokud mají BMI > 30 kg/m2 nebo obvod pasu > 88 cm (ženy) nebo > 102 cm (muži). Štíhlí jedinci budou věkem a pohlavím odpovídat jedincům s obezitou a jedinci v obou skupinách budou zahrnuti, pokud jsou ve věku 19–69 let a jsou fyzicky neaktivní. To bude definováno jako akumulace < 150 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity týdně nebo účast na středně silné až intenzivní fyzické aktivitě < 3 dny v týdnu. Kromě toho musí všichni účastníci umět číst a rozumět anglicky, aby mohli vyplnit studijní dietní deníky. Zainteresovaní dobrovolníci budou vyloučeni, pokud mají diagnostikované autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění, měli během posledních 5 let diagnózu a/nebo léčbu rakoviny, diagnostikovaný diabetes typu 1 nebo 2 nebo v anamnéze kardiovaskulární příhody (tj. ), a/nebo jste v současné době těhotná. Kromě toho budou vyloučeni dobrovolníci, kteří projeví zájem, pokud užívají léky na snížení hladiny glukózy nebo štítné žlázy, nebo pokud v současné době kouří cigarety nebo nemohou po dobu trvání studie kouřit/užívat konopí. Konečně budou vyloučeni jedinci, kteří aktivně užívají ketonové doplňky, praktikují přerušovaný půst s pravidelnými obdobími hladovění > 24 hodin, dodržují ketogenní dietu nebo se aktivně snaží zhubnout či přibrat (> 4 kg úbytek nebo přibrat za poslední měsíc) ze studia.

Shrnutí návštěv Tato studie bude zahrnovat celkem 3 návštěvy v průběhu 48 hodin, během kterých budou účastníci v laboratoři celkem 5 hodin (design studie znázorněný na obrázku 1). Účastníci budou mít půst během 48 hodin a po příjezdu na jejich poslední návštěvu jim bude poskytnuto jídlo.

Před příchodem do laboratoře již vyšetřovatelé získají informovaný souhlas a vyšetřovatelé nechají účastníky zaznamenat veškeré jídlo a nápoje, které konzumují, do deníku po dobu 3 dnů před jejich první návštěvou. Na svou první návštěvu laboratoře si s sebou přinesou tento 3denní deník jídla. Kromě toho vyšetřovatelé požádají účastníky, aby den před jejich první návštěvou nekonzumovali žádný alkohol ani se neúčastnili žádného cvičení.

Návštěva 1: 1 hodina Při první návštěvě účastníci zkonzumují standardizovanou snídani (nápoj nahrazující jídlo). Jakmile toto jídlo zkonzumují, začne jejich půst a do laboratoře dorazí o 4 hodiny později. Vědci budou měřit výšku, tělesnou hmotnost, obvod pasu a krevní tlak. Vzorek krve bude odebrán z antekubitální žíly vyškoleným flebotomem (Hashim Islam, PhD; Helena Neudorf, PhD student) pomocí standardní jehly 21 gauge. Do zkumavek s EDTA se odebere přibližně 20 ml krve. Poté vyšetřovatelé změří klidovou rychlost metabolismu (RMR). Za tímto účelem budou účastníci odpočívat vleže v poloze na zádech a připojeni k metabolickému vozíku (Parvo Medics TrueOne 2400), kterým bude jejich vydechovaný vzduch shromažďován a analyzován po dobu 30 minut. Účastníci budou instruováni, aby nekonzumovali žádné jiné jídlo nebo nápoje než vodu nebo nápoje bez kalorií a cukru (poskytnuté výzkumnými pracovníky), pokud si to přejí, a aby se po dobu půstu neúčastnili žádné středně silné až intenzivní fyzické aktivity.

Návštěva 2: 30 minut Účastníci přijedou na druhou návštěvu 24 hodin po první návštěvě. Během této návštěvy bude vyškoleným flebotomem odebráno 20 ml krve stejným způsobem jako při první návštěvě a účastníkům budou na přání opět nabídnuty nápoje bez kalorií a cukru.

Návštěva 3: 3,5 hodiny Účastníci přijedou na svou třetí a poslední návštěvu po 48hodinovém půstu. Bude odebrán RMR a vzorek krve (20 ml) a účastníkům bude poskytnut stejný nápoj jako náhrada jídla a standardizovaná snídaně na ukončení půstu. Účastníci zůstanou v laboratoři další 3 hodiny, během kterých budou vyšetřovatelé sbírat RMR v druhé polovině každé hodiny stejným způsobem jako při první návštěvě. Na konci 3 hodin vyšetřovatelé odeberou konečný vzorek krve (20 ml).

Statistické analýzy Změny ve všech proměnných v průběhu času budou porovnány mezi dvěma skupinami pomocí lineárního modelu smíšených efektů se subjektem zahrnutým jako náhodný faktor a skupina, čas a základní hodnoty budou zahrnuty jako fixní faktory.