Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt interpretace fibrilace síní (AF) a elektrokardiogramu (EKG) ECHO

23. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zlepšení ambulantní komplexní péče o fibrilaci síní ve střední Severní Karolíně prostřednictvím přímé primární péče a zapojení pacientů

Cílem této studie je zjistit efektivitu přímého virtuálního vzdělávacího programu ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") pro poskytovatele primární péče, kteří léčí pacienty s fibrilací síní (FS). Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Budou mít účastníci po dokončení programu zlepšení ve znalostech a sebevědomí v léčbě pacientů s fibrilací síní?
  2. Zlepší se metriky kvality a výkonu na úrovni pacientů pro účastníky programu?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Zúčastněte se 12 hodin virtuálních vzdělávacích relací po dobu dvanácti týdnů přes Zoom.
  • Dokončete online hodnocení znalostí a sebevědomí před zahájením programu a po jeho dokončení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel primární péče (lékař, zdravotní sestra, asistent lékaře) s primární praxí ve státě Severní Karolína
  • Péče o dospělou populaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Projekt interpretace AF a EKG ECHO
Všichni rekrutovaní účastníci se účastní vzdělávací intervence AF a EKG Interpretation Project ECHO.
Jiný: Projekt interpretace AF a EKG ECHO
Program AF a EKG Interpretation Project ECHO je poskytován prostřednictvím videokonferenční technologie Zoom a zahrnuje 12, 1-hodinová sezení, která zahrnují vzdělávání o osvědčených postupech řízení FS pro poskytovatele primární péče. Každé sezení zahrnuje výzvu EKG, prezentaci případu účastníkem, didaktickou prezentaci a čas na otevřené otázky a odpovědi. Doplňkové materiály jsou k dispozici všem účastníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu pacientů, kterým byla předepsána vhodná antikoagulace
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů, kterým byla předepsána vhodná antikoagulační léčba na základě rizikových faktorů pro cévní mozkovou příhodu včetně městnavého srdečního selhání (C), hypertenze (H), věku >74 (A2), diabetu (D), předchozí cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA). ) (S2), vaskulární onemocnění (V), věk 65-74 (A), ženské pohlaví (Sc), běžně označované jako skóre rizika cévní mozkové příhody CHA2DS2-VASc pro pacienty s fibrilací síní. Skóre CHA2DS2-VASc zahrnuje 7 ukazatelů rizika mrtvice (věk (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), pohlaví (muž=0, žena=1), srdeční selhání (ne=0, ano= 1), hypertenze (ne=0, ano=1), předchozí cévní mozková příhoda/TIA (ne=0, ano=2), cévní onemocnění v anamnéze (ne=0, ano=1) a diabetes (ne=0, ano =1). Antikoagulace je indikována u žen se skóre 3 nebo vyšším au mužů se skóre 2 nebo vyšším. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre v hodnocení znalostí poskytovatele
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Tento výsledek měří změnu ve znalostech poskytovatelů v řízení Afib pomocí interně vyvinutého znalostního testu. Test obsahuje 25 otázek s možností výběru na základě klinických případových scénářů. Počet správně zodpovězených otázek před zahájením programu bude porovnán s počtem správně zodpovězených otázek po ukončení programu.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Změna úrovně důvěry poskytovatele
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Tento výsledek měří změnu v důvěře poskytovatele v péči o pacienty s Afib. Důvěra se měří pomocí interně vyvinuté škály spolehlivosti v 9 klíčových oblastech řízení souvisejících s Afib. Každá z 9 otázek je měřena na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (extrémně jistý) pro celkové skóre v rozmezí od 9 do 45, přičemž čím vyšší je skóre související s vyšší důvěrou při léčbě pacientů s Afib. .
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Změna v počtu pacientů předepsaná vhodná protidestičková léčba
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů s Afib, kterým byla předepsána vhodná protidestičková léčba. Protidestičková léčba je považována za vhodnou, pokud má pacient v anamnéze cévní onemocnění. Protidestičková léčba nebude považována za vhodnou, pokud má pacient v anamnéze Afib a nemá v anamnéze cévní onemocnění. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Změna počtu pacientů s cílovým krevním tlakem
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů, kteří dosáhli cílového krevního tlaku při ambulantních návštěvách primární péče. Cílový krevní tlak je určován směrnicemi stanovenými American College of Cardiology (ACC) a American Heart Association (AHA), který je nižší než 130 mmHg systolický a nižší než 80 mmHg diastolický. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Změna počtu pacientů s cílovou srdeční frekvencí
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů, kteří dosáhnou cílové tepové frekvence při ambulantních návštěvách primární péče. Srdeční frekvence v cíli je určena pokyny stanovenými American Heart Association (AHA) a American College of Cardiology (ACC), které doporučují srdeční frekvenci nižší než 110 tepů za minutu. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Změna v počtu návštěv pohotovosti nebo hospitalizací pro FS nebo mrtvici
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet návštěv pacientů na pohotovosti a počet hospitalizací pro primární diagnózu Afib nebo cévní mozkové příhody. Počet návštěv 1 rok před intervencí bude porovnán s počtem návštěv během 1 roku po intervenci 12. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22-1350a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 36 měsíci po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení