Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt interpretace fibrilace síní (AF) a elektrokardiogramu (EKG) ECHO

23. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Zlepšení ambulantní komplexní péče o fibrilaci síní ve střední Severní Karolíně prostřednictvím přímé primární péče a zapojení pacientů

Cílem této studie je zjistit efektivitu přímého virtuálního vzdělávacího programu ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") pro poskytovatele primární péče, kteří léčí pacienty s fibrilací síní (FS). Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  1. Budou mít účastníci po dokončení programu zlepšení ve znalostech a sebevědomí v léčbě pacientů s fibrilací síní?
  2. Zlepší se metriky kvality a výkonu na úrovni pacientů pro účastníky programu?

Účastníci budou požádáni, aby:

  • Zúčastněte se 12 hodin virtuálních vzdělávacích relací po dobu dvanácti týdnů přes Zoom.
  • Dokončete online hodnocení znalostí a sebevědomí před zahájením programu a po jeho dokončení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel primární péče (lékař, zdravotní sestra, asistent lékaře) s primární praxí ve státě Severní Karolína
  • Péče o dospělou populaci

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt interpretace AF a EKG ECHO
Všichni rekrutovaní účastníci se účastní vzdělávací intervence AF a EKG Interpretation Project ECHO.
Jiný: Projekt interpretace AF a EKG ECHO
Program AF a EKG Interpretation Project ECHO je poskytován prostřednictvím videokonferenční technologie Zoom a zahrnuje 12, 1-hodinová sezení, která zahrnují vzdělávání o osvědčených postupech řízení FS pro poskytovatele primární péče. Každé sezení zahrnuje výzvu EKG, prezentaci případu účastníkem, didaktickou prezentaci a čas na otevřené otázky a odpovědi. Doplňkové materiály jsou k dispozici všem účastníkům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu pacientů, kterým byla předepsána vhodná antikoagulace
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů, kterým byla předepsána vhodná antikoagulační léčba na základě rizikových faktorů pro cévní mozkovou příhodu včetně městnavého srdečního selhání (C), hypertenze (H), věku >74 (A2), diabetu (D), předchozí cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA). ) (S2), vaskulární onemocnění (V), věk 65-74 (A), ženské pohlaví (Sc), běžně označované jako skóre rizika cévní mozkové příhody CHA2DS2-VASc pro pacienty s fibrilací síní. Skóre CHA2DS2-VASc zahrnuje 7 ukazatelů rizika mrtvice (věk (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), pohlaví (muž=0, žena=1), srdeční selhání (ne=0, ano= 1), hypertenze (ne=0, ano=1), předchozí cévní mozková příhoda/TIA (ne=0, ano=2), cévní onemocnění v anamnéze (ne=0, ano=1) a diabetes (ne=0, ano =1). Antikoagulace je indikována u žen se skóre 3 nebo vyšším au mužů se skóre 2 nebo vyšším. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre v hodnocení znalostí poskytovatele
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Tento výsledek měří změnu ve znalostech poskytovatelů v řízení Afib pomocí interně vyvinutého znalostního testu. Test obsahuje 25 otázek s možností výběru na základě klinických případových scénářů. Počet správně zodpovězených otázek před zahájením programu bude porovnán s počtem správně zodpovězených otázek po ukončení programu.
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Změna úrovně důvěry poskytovatele
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Tento výsledek měří změnu v důvěře poskytovatele v péči o pacienty s Afib. Důvěra se měří pomocí interně vyvinuté škály spolehlivosti v 9 klíčových oblastech řízení souvisejících s Afib. Každá z 9 otázek je měřena na 5bodové Likertově škále od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 5 (extrémně jistý) pro celkové skóre v rozmezí od 9 do 45, přičemž čím vyšší je skóre související s vyšší důvěrou při léčbě pacientů s Afib. .
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci 12
Změna v počtu pacientů předepsaná vhodná protidestičková léčba
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů s Afib, kterým byla předepsána vhodná protidestičková léčba. Protidestičková léčba je považována za vhodnou, pokud má pacient v anamnéze cévní onemocnění. Protidestičková léčba nebude považována za vhodnou, pokud má pacient v anamnéze Afib a nemá v anamnéze cévní onemocnění. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Změna počtu pacientů s cílovým krevním tlakem
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů, kteří dosáhli cílového krevního tlaku při ambulantních návštěvách primární péče. Cílový krevní tlak je určován směrnicemi stanovenými American College of Cardiology (ACC) a American Heart Association (AHA), který je nižší než 130 mmHg systolický a nižší než 80 mmHg diastolický. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Změna počtu pacientů s cílovou srdeční frekvencí
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet pacientů, kteří dosáhnou cílové tepové frekvence při ambulantních návštěvách primární péče. Srdeční frekvence v cíli je určena pokyny stanovenými American Heart Association (AHA) a American College of Cardiology (ACC), které doporučují srdeční frekvenci nižší než 110 tepů za minutu. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Změna v počtu návštěv pohotovosti nebo hospitalizací pro FS nebo mrtvici
Časové okno: 1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12
Tento výsledek měří počet návštěv pacientů na pohotovosti a počet hospitalizací pro primární diagnózu Afib nebo cévní mozkové příhody. Počet návštěv 1 rok před intervencí bude porovnán s počtem návštěv během 1 roku po intervenci 12. Tyto informace budou shromažďovány z elektronických zdravotních záznamů pacientů, o které pečují poskytovatelé, kteří se programu zúčastnili.
1 rok před intervenčním sezením 1 a 1 rok po intervenčním sezení 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-1350a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 12 až 36 měsíci po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel schválil IRB, IEC nebo REB a uzavřel smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit